Pe măsură ce știința medicală înțelege mai multe despre sindromul de fibromialgie (FMS), companiile farmaceutice sunt de curse pentru a obține FDA pentru a aproba mai multe medicamente fibromialgie. Medicii prescriu medicamentele aprobate și o gamă largă de medicamente care nu au fost etichetate, deoarece le-au considerat eficiente.
DROGURI DE FIBROMILAGIA APROBATĂ CU FDA
Lyrica (pregabalin) : În iunie 2007, Lyrica a devenit primul medicament aprobat de FDA pentru fibromialgie.
În studiile clinice , persoanele cu FMS au prezentat o îmbunătățire semnificativă a durerii, somnului, oboselii și a calității vieții . Fabricat de Pfizer, Lyrica este, de asemenea, aprobat pentru tratarea durerii neuropatiei diabetice și a nevralgiei postherpetice . Se utilizează, de asemenea, în combinație cu alte medicamente, pentru a preveni convulsiile cu apariție parțială la adulții epileptici.
S-ar părea ciudat, dar Pfizer nu este sigur de ce lucrează Lyrica. Aceasta este ceea ce se spune pe site-ul FDA:
Mecanismul de acțiune nu este cunoscut, dar există unele date care sugerează că acesta are efecte asupra eliberării neurotransmițătorilor din creier. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice din creier care transmit semnale de la un neuron la altul.
Cymbalta (duloxetină) : FDA a aprobat Cymbalta ca medicament de fibromialgie în iunie 2008. Cymbalta este clasificat ca SNRI sau inhibitor al recaptării serotoninei-norepinefrinei. Serotonina și norepinefrina sunt ambii neurotransmițători care sunt, în general, deficienți la persoanele cu fibromialgie.
SNRI-urile fac mai multe disponibile pentru creier.
Cymbalta a fost aprobat anterior de FDA pentru tratarea depresiei și a neuropatiei diabetice .
Savella (milnacipran) : un medicament nou pe piața americană, Savella a fost aprobat în ianuarie 2009 ca un medicament pentru fibromialgie. Fabricat de Forest Laboratories, Inc. și Cypress Bioscience, Inc., Savella este un antidepresiv similar cu Cymbalta, cu excepția faptului că este primul medicament din clasă pentru a stimula norepinefrina mai mult decât serotonina.
Noua cerere de droguri , depusa in decembrie 2007, a inclus date din doua studii de faza III, care implica mai mult de 2.000 de pacienti. Compania declară că datele arată că Savella a fost mai eficace decât un placebo și a fost bine tolerată. Nu au existat decese și majoritatea efectelor secundare au fost descrise ca fiind ușoare până la moderate.
Milnacipran se vinde în Europa sub numele de Dalcipran și Ixel. Acesta a fost pe piață timp de un deceniu și este aprobat pentru depresie în mai mult de 50 de țări.
CEREREA DE OMOLOGARE CA DROGURI DE FIBROMILALIE
JZP-6 (oxibat de sodiu) : Studiile clinice cu JZP-6 (ingredientul activ din Xyrem) au arătat că au îmbunătățit semnificativ calitatea somnului și au redus durerea la pacienții cu fibromialgie . JZP-6 este un depresant al sistemului nervos central și se crede că îi ajută pe pacient să atingă stadiile mai profunde ale stadiului 3 și etapa 4 de somn. Un studiu clinic de faza III incheiat in septembrie 2008 si Jazz Pharmaceuticals a prezentat o noua cerere de droguri la FDA in decembrie 2009. Rezultatele studiilor de faza III in continuare sunt in asteptare, dar compania spune ca rezultatele au sprijinit rezultatele pozitive anterioare.
Xyrem este aprobat de FDA pentru cataplexie (pierderea bruscă a controlului muscular) și somnolența excesivă în timpul zilei la pacienții cu narcolepsie.
Notă: Din cauza potențialului său de abuz, Xyrem este o substanță controlată federal Schedule III.
Adeona Pharmaceuticals speră să obțină pentru prima dată aprobarea Effirma în Statele Unite și, în aprilie 2008, compania a anunțat că FDA din SUA ia acordat o investigație nouă pentru medicamente. Aceasta permite companiei să efectueze un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pentru Efirma, ca tratament FMS.
Flupirtina orală a fost aprobată în Europa pentru mai mult de 25 de ani. Acolo, este folosit pentru a trata durerea din mai multe surse, inclusiv intervenții chirurgicale , cancer, traume și boli hepatice.
Adeona speră însă să demonstreze că tratează mai mult decât durerea FMS, dar îmbunătățește dispoziția, oboseala, problemele cognitive, tulburările de somn și funcționalitatea generală.
ALTE DROGURI DE FIBROMILAGIE
Antidepresive: antidepresivele ridică nivelurile anumitor substanțe chimice din creier, inclusiv neurotransmițătorul serotonină și hormonul de stres norepinefrină - ambele sunt scăzute la persoanele cu depresie sau FMS.
- Inhibitori de recuperare dublă: Această clasă include Cymbalta și Savella. Alte exemple de astfel de medicamente sunt: venlafaxină și nefazodonă.
- Antidepresive triciclice : Dacă sunt administrate noaptea, aceste medicamente pot ajuta persoanele cu FMS să aibă un somn de calitate mai bună. Ele cresc, de asemenea, efectele endorfinelor care ucid durerea si ajuta la relaxarea muschilor inflamati . Unele antidepresive triciclice utilizate în mod obișnuit pentru a trata FMS includ: amitriptilină, doxepină și nortriptilină.
- Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei ( SSRI ): Aceste medicamente îi fac pe creier să elibereze mai mult serotonină, ceea ce ajută la reglarea somnului și uneori îi ajută pe cei cu FMS să se simtă mai puțin obosiți și să obțină scutire de alte simptome. Cu toate acestea, ele pot interfera cu somnul. Exemple de SSRI sunt: fluoxetina, paroxetina și sertralina.
Toate medicamentele enumerate aici au potențiale efecte secundare și pot provoca probleme medicale grave dacă nu le mai luați prea brusc. Este important să păstrați legătura cu medicul dumneavoastră pentru a discuta orice probleme sau modificări ale dozei.
OPIETE / NARCOTICA CA TRATAMENTE CU FIBROMILAGIA
Studiile arată că, de obicei, opiaceele nu sunt eficiente împotriva durerii FMS. Cu toate acestea, mulți oameni raportează că ajută, iar aceste medicamente sunt frecvent prescrise pentru aceasta.
Opiaceele / narcoticele includ:
- Vicodin (hidrocodonă acetaminofen)
- Percocet (oxicodonă acetaminofen)
- OxyContin (oxicodonă)
Pentru a aborda temerile legate de abuzul de opiacee și de dependență, Societatea Americană de Durere a emis recomandări pentru medici.
INFORMAȚII PRIVIND DROGURILE ȘI RESURSE DE SIGURANȚĂ
- Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe despre toate medicamentele și suplimentele nutritive pe care le luați. Discutați cu medicul sau farmacistul despre reacțiile adverse și posibilele interacțiuni negative.
- Pentru a vedea liste cu efecte secundare și interacțiuni cu medicamentele , împreună cu o mulțime de alte informații, consultați Drugs.com sau RxList.com.
- Dacă aveți reacții adverse la medicamente, asigurați-vă că le raportați prin intermediul Programului FDA de informare privind siguranța și a raportării evenimentelor adverse.
Sursă:
Publicația NIH nr. 04-5326.
US Food and Drug Administration. "Viața cu fibromialgia"