Oxibatul de sodiu este ingredientul activ în medicamentul narroleptic Xyrem, care a fost studiat pentru fibromialgie (FMS) și este uneori utilizat în afara etichetei pentru FMS și sindromul de oboseală cronică ( ME / CFS ).
Acest medicament prezintă un risc de dependență și abuz, deci este clasificat ca o substanță controlată de Schema III. Aceasta înseamnă că este disponibil numai pentru persoanele care îndeplinesc cerințele stricte de eligibilitate, iar medicii sunt obligați să monitorizeze utilizarea lor foarte atent.
Oxibatul de sodiu este o formă de gamma-hidroxibutirat (GHB), care este, de asemenea, cunoscut sub numele de "medicament de viol de date".
Ce face
Oxibatul de sodiu este un depresant al sistemului nervos central care se gândește să vă ajute să atingeți etapele mai profunde ale etapei 3 și etapa 4 de somn. În prezent, este aprobat în SUA pentru reducerea somnului și a cataplexiei în timpul zilei (pierderea bruscă a forței musculare) la persoanele cu narcolepsie.
Somnul profund se crede că este afectat în FMS și ME / CFS, ducând la somn nerefresiv .
Pentru fibromialgia și sindromul de oboseală cronică
FDA a respins în 2010 consumul de oxibu de sodiu ca tratament nu pentru că nu funcționează, ci pentru că agenția era preocupată de consecințele societale ale producerii unui medicament potențial periculos pentru milioane de oameni.
Studiile clinice efectuate pe FMS au arătat în mod constant că medicamentul poate îmbunătăți în mod semnificativ calitatea somnului și reduce durerea. Un studiu din 2013 (Spaeth) a concluzionat că a avut un bun profil de siguranță pe termen lung, de asemenea.
Un studiu din 2010 (Spitzer) a sugerat că poate fi eficient în ME / CFS, de asemenea, dar acesta a fost primul studiu al acestui medicament pentru ME / CFS.
Dozare
Oxibatul de sodiu este luat în formă lichidă, amestecat cu apă. O doză tipică inițială pentru pacienții cu narcolepsie este de 4,5 grame pe noapte, împărțită în două doze egale de noapte. Oamenii lucrează frecvent până la 6-9 grame pe noapte, totuși în 2 doze egale.
În general, pacienții sunt sfătuiți să pregătească ambele doze și să le pună pe noptieră, apoi să ia prima dată în timp ce stau în pat. S-ar putea să aveți nevoie de un ceas deșteptător pentru a vă trezi pentru al doilea. Acest medicament funcționează rapid, așa că trebuie să rămâi în pat odată ce ai luat-o.
Efecte secundare
Opriți utilizarea oxibatului de sodiu și obțineți asistență medicală imediată dacă aveți simptome de reacție alergică, cum ar fi:
- Respiratie dificila
- Urticarie
- Umflarea feței, a buzelor, a limbii sau a gâtului
Opriți utilizarea oxibatului de sodiu și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave, printre care:
- halucinaţii
- Confuzie severă
- Respirație superficială
- Somnambulism
- Trezirea confuză în timpul nopții
Alte reacții adverse pot fi mai puțin grave, incluzând:
- Agitaţie
- Paranoia
- Probleme de control al intestinului sau vezicii urinare
- depresiune
- Greață sau vărsături
- Pierderea poftei de mâncare
- Tulburare nas sau congestie nazală și dureri în gât
- Amorțeală sau furnicături
- tremors
- Vedere neclara
Este posibil să aveți efecte secundare care nu sunt listate aici. Asigurați-vă că discutați despre efectele secundare cu medicul dumneavoastră.
Obținerea oxibatului de sodiu
Medicii pot prescrie oxybata de sodiu in afara etichetei daca aleg. Cu toate acestea, din cauza riscurilor, nu este ușor să se obțină oxibat de sodiu.
Pentru a obține acest lucru, medicul trebuie să vă înscrie într-un program special.
Reteta se duce apoi la singura farmacie din SUA care are voie sa o umple, iar farmacia vaseaza medicatia pentru tine.
Dacă doriți să încercați oxibatul de sodiu, discutați cu medicul dumneavoastră. Rețineți, totuși, că unii medici ar putea să nu fie de acord să prescrie acest lucru.
surse:
Publicația NIH nr. 04-5326.
Iunie 2007, US Food and Drug Administration, "Viața cu fibromialgia" .
Russell IJ, și colab. Durere. 2011 Mai, 152 (5): 1007-17. Oxibatul de sodiu reduce durerea, oboseala și tulburările de somn și îmbunătățește funcționalitatea fibromialgiei: rezultă dintr-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, realizat în 14 săptămâni.
Spaeth M, și colab. Analele bolilor reumatice. 2012 Jun; 71 (6): 935-42. Terapia cu oxibat de sodiu asigură îmbunătățirea multidimensională a fibromialgiei: rezultatele unui studiu internațional de fază 3.
Spaeth M, și colab. Studiul și terapia artritei. 2013 noiembrie 11; 15 (6): R185. Tolerabilitatea pe termen lung și menținerea răspunsului terapeutic la oxibatul de sodiu într-un studiu cu extensie deschisă la pacienții cu fibromialgie.
Spitzer AR, Broadman M. Practica durerii. 2010 Jan-Feb; 10 (1): 54-9. Tratamentul tulburării de somn narcoleptiform în sindromul de oboseală cronică și fibromialgie cu oxibat de sodiu.
Staud R. Opinia experților privind farmacoterapia. 2011 Aug 12 (11): 1789-98. Oxibatul de sodiu pentru tratamentul fibromialgiei.
Swick TJ. Avansuri terapeutice în boala musculo-scheletică. 2011 Aug. 3 (4): 167-78. Oxibatul de sodiu: o posibilă opțiune farmacologică nouă pentru tratamentul sindromului de fibromialgie.