Un studiu clinic este unul care implică participanții umani și încearcă să răspundă la întrebări specifice legate de un tip de intervenție medicală. Acesta poate fi un medicament sau alt tip de tratament, cum ar fi schimbări nutriționale sau masaj.
Double Blind
În contextul unui studiu clinic, dublu-orb înseamnă că nici pacienții, nici cercetătorii nu știu cine primește un placebo și cine primește tratamentul.
Deoarece pacienții nu știu ce primesc, credința lor despre ceea ce se va întâmpla nu va afecta rezultatele. Deoarece cercetătorii nu știu nici ei, nu pot sugera pacienților despre ceea ce primesc și, de asemenea, nu vor afecta rezultatele prin propriile așteptări părtinitoare cu privire la rezultatele obținute.
Dacă cercetătorii știu cine primește tratamentul, dar participanții nu o fac, se numește proces unic orb.
Grupurile placebo și de control
Un placebo este o substanță inactivă (adesea o pastilă de zahăr) administrată unui pacient în locul medicamentelor.
În studiile privind medicamentele, un grup de control primește un placebo, în timp ce un alt grup primește medicamentul (sau alt tratament) care este studiat. Astfel, cercetatorii pot compara eficacitatea medicamentului cu eficacitatea placebo.
Controlat cu placebo se referă la un grup de control care primește un placebo. Acest lucru îl diferențiază de studiile care oferă pur și simplu participanților un tratament și înregistrarea rezultatelor.
Dublu-orb placebo-controlate de studiu clinic
Astfel, un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo este un studiu medical care implică participanți umani în care nici o parte nu știe cine primește ce tratament și un placebo este administrat unui grup de control.
Înainte de a ajunge la această etapă, cercetătorii efectuează de multe ori studii pe animale, studii clinice care nu implică un grup de control și studii unice-orb.
Studiile de cea mai bună calitate sunt, de asemenea, randomizate, ceea ce înseamnă că subiecții sunt repartizați aleatoriu la grupurile placebo și de intervenție. Acronimul DBRCT este utilizat în mod obișnuit pentru aceste tipuri de studii.