Un medicament numit mirogabalin oferă speranță de ameliorare a simptomelor cu mai puține efecte secundare decât tratamentul cu fibromialgie (FMS) . E prea devreme pentru a ști sigur.
Mirogabalinul este un medicament experimental care este cel de-al treilea membru al unei "familii" de medicamente care este familiară comunității FMS. Progenitorii săi sunt Neurontin (gabapentin) și Lyrica (pregabalin) , numit "fiul lui Neurontin".
Neurontin și Lyrica sunt ambele medicamente anti-convulsii care au fost găsite, de asemenea, eficiente pentru durerea neuropatiei diabetice . Lyrica a fost apoi aprobată de FDA pentru FMS, iar Neurontin este prescris frecvent în afara acestuia. Sunt folosite și pentru alte tipuri de durere, inclusiv durerea post-chirurgicală și nevralgia postherpetică .
Mirogabalinul, cu toate acestea, a fost dezvoltat în mod special cu dureri neuropatice și FMS în minte.
Cum funcționează Mirogabalinul
Potrivit producătorului japonez de medicamente Daiichi Sankyo, mirogabalinul se leagă de canalele de calciu din creier, la fel ca și Lyrica și Neurontin. Cu toate acestea, se pare că mirogabalin se leagă mai selectiv decât Lyrica, ceea ce ar putea provoca mai puține efecte secundare.
În prezent, efectele secundare negative pot fi o problemă majoră cu Lyrica, Neurontin și alte medicamente FMS. De fapt, mulți oameni nu mai iau aceste medicamente din cauza lor. Dacă se așteaptă așteptări anticipate și mirogabalinul oferă ameliorarea durerii cu mai puține reacții negative, ar fi o problemă importantă pentru persoanele cu această afecțiune.
Mirogabalinul este, de asemenea, considerat a fi mai durabil decât Lyrica, adică poate fi necesar să fie luat mai rar. Un studiu din 2016 a sugerat că o doză de două ori pe zi poate fi cea mai bună pentru minimizarea efectelor secundare.
Pentru fibromialgie și neuropatie
Daiichi Sankyo desfășoară în prezent un studiu de mii de persoane pe mirogabalin pentru FMS.
Acesta este un studiu deosebit de mare (și, prin urmare, scump) pentru atât de devreme în acest proces, ceea ce indică faptul că compania este optimistă cu privire la rezultate.
Studiile privind medicamentele compară cel mai adesea medicamentul cu placebo, dar acest lucru îl face pe mirogabalin cap-to-head contra lui Lyrica.
Un studiu publicat în 2014 a sugerat că mirogabalinul a prezentat promisiunea ca tratament pentru neuropatia periferică diabetică.
Un studiu mai recent a estimat că mirogabalina poate fi de 17 ori mai puternică decât Lyrica; totuși, unii cercetători au criticat proiectul studiului.
Dozare
Dozele adecvate ale miragabalinului nu au fost încă stabilite. Studiul care a constatat potențialul de 17 ori menționat mai sus a estimat că doza ar fi probabil de 17,5 mg sau mai mică, comparativ cu 150 mg zilnic mg de Lyrica.
Studiile de neuropatie utilizează doze de 15 mg, 20 mg sau 30 mg.
Dovezile anterioare indică faptul că dozele mai mici pot fi necesare pentru cei cu probleme renale moderate sau severe.
Efecte secundare și avertismente
Efectele secundare sunt posibile cu orice medicament și întreaga lor gamă de obicei nu este cunoscută decât după ce au fost pe piață pentru câțiva ani.
Până în prezent, cercetările au sugerat că mirogabalina poate fi legată de:
- ameţeală
- somnolenţă
- dormind pentru perioade neobișnuit de lungi
- durere de cap
Când va fi disponibil Mirogabalin?
Cercetarea medicală este un proces extrem de lent. Odată cu începerea primului proces major în 2015, inclusiv cu un număr foarte mare de participanți, nu ne putem aștepta să vedem rezultate pentru câțiva ani.
Dacă mirogabalin continuă să arate promisiune și o nouă cerere de droguri merge în fața FDA, ar putea dura încă câțiva ani pentru ca aceasta să fie aprobată sau respinsă.
Deci, deși este încurajator să aflăm că tratamentele care oferă o ușurare a durerii cu mai puține efecte secundare pot fi în viitorul nostru, trebuie să continuăm căutarea tratamentelor actuale care ne pot ajuta să gestionăm simptomele.
> Surse:
> Studiile clinice din Boston. Ce este de promisiune despre Mirogabalin? Comentarii clinice despre noul nostru studiu de fibromialgie. Toate drepturile rezervate.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Examinarea experților neuroterapeutici. 2016 Iul 7: 1-15. [Epub înainte de imprimare] Liganzii alpha2delta, gabapentin, PGB și MGB: o revizuire a farmacologiei lor clinice și a utilizării terapeutice.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo anunță primii pacienți din programele clinice de fază 3 la scară largă, multinaționale pentru MIrogabalin". Toate drepturile rezervate.
> Hutmacher MM, și colab. Revista de farmacologie clinică. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Modificarea expunerii-răspuns a scorului mediu de durere zilnică și amețeli și somnolență pentru mirogabalin (DS-5565) la pacienții cu dureri neuropatice periferice diabetice.
> Noi aprobări privind medicamentele. "Mirogabalin." Toate drepturile rezervate.
> Vinik A, și colab. Tratamentul diabetului. 2014 Dec; 37 (12): 3253-61. Eficacitatea și siguranța mirogabalinului (DS-5565) pentru tratamentul durerii neuropatice periferice diabetice: un studiu randomizat, dublu-orb, cu placebo și activ comprimat controlat, adaptabil în faza 2 a studiului de concepție.
> Yin OQ, și colab. Revista de farmacologie clinică. 2016 Feb; 56 (2): 203-12. Modelarea și simularea farmacocineticii populaționale pentru evaluarea efectului insuficienței renale asupra farmacocineticii mirogabalinului.