FDA aprobat din 2009
Savella (milnacipran) a fost aprobat de FDA în ianuarie 2009 ca tratament cu fibromialgie . În acel moment, a fost un nou medicament pe piața americană. Pentru că este atât de nou, nu există încă nicio formă generică disponibilă.
Savella este un inhibitor al recaptării serotoninei-noradrenalinei sau SNRI. Prin definiție, SNRI sunt antidepresive. Cu toate acestea, Savella nu este aprobat pentru depresie în SUA. Până în prezent, fibromialgia este singura sa utilizare aprobată în state.
Cu toate acestea, milnacipranul este vândut în Europa sub mai multe denumiri de marcă, printre care Dalcipran, Ixel și altele. Medicamentele de tip milnacipran au fost disponibile pe piețele externe pentru mai mult de un deceniu și sunt aprobate pentru depresie în mai mult de 50 de țări.
Ce face Savella?
Savella crește nivelurile neurotransmițătorilor serotonină și norepinefrină , care pot fi scăzute la persoanele cu fibromialgie. Asta îl plasează în aceeași clasă ca Cymbalta , aprobată de FDA pentru fibromialgie, durere neuopatică, depresie și o mulțime de alte afecțiuni.
Savella, totuși, este raportat că crește norepinefrina mai mult decât serotonina.
Noua cerere de droguri pentru Savella, depusa in decembrie 2007, a inclus date din doua studii de faza III, care implica mai mult de 2.000 de pacienti. Compania declară că datele arată că Savella a fost mai eficace decât un placebo și a fost bine tolerată. Nu au existat decese pe parcursul studiilor și majoritatea efectelor secundare au fost descrise ca fiind ușoare până la moderate.
Studiile ulterioare au susținut rezultatele precoce, prezentând o îmbunătățire semnificativă a simptomelor, incluzând durerea, oboseala și somnul. Cu toate acestea, o revizuire din 2015 a concluzionat că este eficientă doar pentru aproximativ 40% dintre cei care o iau. (Același lucru este similar cu ratele de eficacitate pentru Cymbalta și celelalte medicamente aprobate de FDA pentru fibromialgie, Lyrica .)
Savella Dozaj
Doza recomandată de Savella este de 100 mg sau 200 mg pe zi, împărțită în două doze. Este tipic să începeți la o dozare mai mică și să lucrați treptat până la întreaga cantitate.
Nu este sigur să nu mai luați deodată Savella. Dacă doriți să ieșiți din medicament, asigurați-vă că vorbiți cu medicul dumneavoastră despre procedeul adecvat de înțărcare .
Savella Efecte secundare
Ca toate medicamentele, Savella poate provoca unele efecte secundare neplăcute. Nu toată lumea le primește, dar ar trebui să știți ce sunt atunci când începeți să luați acest medicament. Unele dintre reacțiile adverse pot fi grave.
Luați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
- reacții alergice severe (erupție cutanată tranzitorie, urticarie, dificultăți de respirație, senzație de apăsare în piept, umflarea feței, buzelor sau limbii)
- bizar comportament
- sângeroase sau negre scaune tarry
- confuzie
- urină întunecată
- transpirație excesivă
- leșin
- bătăi rapide sau neregulate ale inimii
- febră
- frisoane
- dureri în gât persistente
- halucinații
- pierderea coordonării
- probleme de memorie
- durere musculară sau slăbiciune
- agitație nouă sau agravantă, anxietate, depresie, atacuri de panică, agresiune, impulsivitate, iritabilitate, furie, neliniște sau incapacitate de a sta liniștit
- scaune ușoare
- roșu, umflat, blister sau peeling
- convulsii
- durere de cap severă sau persistentă sau amețeli
- amețeli severe sau persistente
- vărsături sau diaree
- sever sau persistent probleme de somn
- dureri de stomac
- gânduri sau comportamente suicidare
- tremur
- probleme de urinare
- vânătăi neobișnuite sau sângerări
- neobișnuite sau severe schimbări mintale sau de dispoziție
- slăbiciune neobișnuită
- îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter)
Efectele secundare care nu necesită în general asistență medicală includ:
- constipație
- scăderea dorinței sau performanței sexuale
- ameţeală
- gură uscată
- durere de cap
- bufeuri
- transpirație crescută
- pierderea poftei de mâncare
- greaţă
- probleme cu somnul
Este posibil ca medicamentele să interacționeze negativ una cu cealaltă. Discutați cu medicul dumneavoastră și / sau farmacist despre toate afecțiunile medicale și posibilele interacțiuni cu alte medicamente pe care le luați.
Savella este potrivit pentru tine?
Nu stim niciodata ce droguri ne vor ajuta pana cand le vom incerca. Dacă doriți să încercați Savella, discutați cu medicul dumneavoastră despre argumentele pro și contra și luați decizia împreună.
surse:
Ahmed M, și colab. Jurnalul de medicina de somn clinice. 2015 Sep 14. pii: jc-00381-14. Efectele milnacipranului asupra tulburărilor de somn în fibromialgie: un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu două căi.
Cording M, și colab. Baza de date Cochrane a revizuirilor sistematice. 2015 Oct 20; 10: CD008244. Milnacipran pentru durere în fibromialgie la adulți.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Jurnalul de reumatologie clinică. 2014 Jun; 20 (4): 195-202. Efectele milnacipranului asupra aspectelor multidimensionale ale oboselii și a relației dintre oboseală și durere și funcție: analiza polledă a 3 studii de fibromialgie.
Staud R și colab. Jurnal de durere. 2015 aug; 16 (8): 750-9. Efectele milnacipranului asupra durerii clinice și a hiperalgeziei la pacienții cu fibromialgie: rezultatele unui studiu controlat, randomizat, de 6 săptămâni.
Vitton O, și colab. Psihofarmacologie umană. 2004 Oct 19 Suppl 1: S27-35. Un studiu controlat cu placebo, controlat cu placebo, al milnacipranului în tratamentul fibromialgiei.