Un corticosteroid formulat pentru eliberarea cu întârziere
Rayos ( prednison ), cunoscut sub numele de Lodotra în Europa, este o formulare cu eliberare întârziată a prednisonului cu doză mică. Rayos, fabricat de Horizon Pharma, a fost aprobat de US Food and Drug Administration (FDA) la 26 iulie 2012, pentru artrita reumatoidă și alte câteva indicații.
Aprobarea FDA sa bazat pe date care au comparat farmacocinetica (de exemplu, modul în care medicamentul este absorbit, metabolizat, eliminat) al Rayos la prednisone cu eliberare imediată, precum și date de la Administrația Circadiană a Prednisonului în RA (CAPRA-1 și 2 ).
CAPRA-2 a arătat că persoanele cu artrită reumatoidă moderată până la severă care au fost tratate cu Rayos au prezentat o îmbunătățire semnificativă statistic a criteriilor de răspuns ACR20 comparativ cu placebo, precum și o îmbunătățire semnificativă a nivelului de oboseală. CAPRA-1 a evaluat siguranța generală a lui Rayos.
indicaţii
Rayos este un corticosteroid cu efecte antiinflamatorii sau imunosupresoare utilizate pentru tratamentul anumitor afecțiuni alergice, dermatologice, endocrine, gastro-intestinale, hematologice, neoplazice, ale sistemului nervos, oftalmologic, renal, respirator și reumatologic.
În ceea ce privește condițiile reumatologice, Rayos poate fi utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a unui episod acut de artrită gută. Rayos poate fi, de asemenea, utilizat în anumite cazuri de spondilită anchilozantă , dermatomiozită, polimiozită, poliumialgie reumatică , artrită psoriazică , polichondriză recurentă, artrită reumatoidă, sindrom Sjogren , lupus eritematos sistemic și vasculită .
Disponibilitate
Rayos este disponibil sub formă de 1 mg, 2 mg și 5 mg. comprimat cu eliberare intarziata.
Dozare
Dozarea trebuie individualizată, luându-se în considerare severitatea bolii și dacă pacienții utilizează în prezent prednison cu eliberare imediată. Doza inițială este de obicei de 5 mg. din Rayos o dată pe zi. Cu toate acestea, pacienții aflați în prezent pe bază de prednison pot necesita o ajustare a dozei pentru a-l face echivalentă la trecerea la Rayos.
Rayos trebuie luat împreună cu alimente, iar comprimatul trebuie luat integral. Pentru întreținere, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. Întreruperea trebuie să fie graduală.
Reactii adverse
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu utilizarea de corticosteroizi includ retenția de lichide, creșterea tensiunii arteriale, modificarea toleranței la glucoză, modificări ale dispoziției, creștere în greutate și creșterea poftei de mâncare.
Există și alte reacții adverse posibile care sunt asociate cu majoritatea sistemelor de organe ale organismului. Informațiile complete de prescriere pentru Rayos conțin o listă extinsă. Reacțiile adverse musculoscheletale asociate cu corticosteroizi includ osteonecroza capetelor femurale și humerale, osteoporoza , slăbiciunea musculară, pierderea masei musculare, fracturile de compresie vertebrală și ruptura tendonului.
Contraindicații
Rayos nu trebuie utilizat de pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la prednison sau la alte componente inactive conținute în comprimat.
Avertismente
- Pacienții, în special cei care sunt tratați cu prednison timp de o perioadă lungă de timp, trebuie monitorizați pentru supresia hipotalamo-pituitar-suprarenală, sindromul Cushing și hiperglicemia.
- Există o sensibilitate crescută la o nouă infecție și a crescut riscul de exacerbare sau reactivare a infecției latente la pacienții tratați cu Rayos sau prednison.
- Tensiunea arterială și concentrațiile de sodiu și potasiu trebuie monitorizate. Medicamentul poate afecta reținerea sării și a apei.
- Există un risc crescut de tulburări gastro-intestinale, inclusiv perforarea. Simptomele pot fi mascate.
- Euforie, insomnie, schimbări de dispoziție, schimbări de personalitate și depresie severă pot să apară. Instabilitatea emoțională existentă se poate agrava cu utilizarea prednisonului.
- Pot să apară scăderea densității osoase.
- Pot exista efecte oftalmice, inclusiv cataracta, glaucomul și infecția.
- Vaccinurile vii atenuate sau vii nu trebuie administrate pacienților care iau o doză imunosupresoare de prednison.
- Durerea fătului poate să apară în timpul primului trimestru de sarcină.
Interacțiunile medicamentoase
Rayos poate interacționa cu:
- Anticoagulantele
- Medicamente antidiabetice
- Inductorii și inhibitorii CYP3A4
- Ciclosporină
- AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene)
Asigurați-vă că medicul dumneavoastră este conștient de toate medicamentele și suplimentele pe care le luați în prezent. Este important să se evalueze riscul potențial față de beneficiul potențial al tratamentului cu Rayos.
Care este diferența?
Cum diferă Rayos de prednisonul cu eliberare imediată? În studiile clinice, Rayos a fost administrat la ora 22 cu alimente. Aspectul cu eliberare întârziată a lui Rayos a permis nivelului terapeutic al prednisonului din sânge să apară când nivelele de citokine au început să crească în mijlocul nopții. Acest mecanism de acțiune poate oferi un control mai bun al inflamației la unii pacienți.
surse
Rayos. Prescrierea informațiilor.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma anunta aprobarea FDA a RAYOS ® (prednison) Tablete cu eliberare prelungita pentru artrita reumatoida si indicatii suplimentare suplimentare. Horizon Pharma. Iulie 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983