Terminologia studiului clinic a fost explicată
În studiile clinice pentru poliartrita reumatoidă, criteriile standard sunt utilizate pentru a compara eficacitatea medicamentelor pentru artrita sau tratamentele pentru artrită sau pentru a compara o probă cu alta. Criteriile, cunoscute sub numele de criteriile Colegiului American de Reumatologie (ACR), sunt măsura folosită în aproape toate studiile publicate care examinează eficacitatea (eficacitatea) tratamentelor pentru toate tipurile de boli reumatismale .
ACR20 a fost primul set de criterii stabilite, urmat ulterior de ACR50 și ACR70.
Utilizarea criteriilor ACR
Criteriile ACR sunt utilizate pentru a evalua și stabili ameliorarea numărului de tendințe sau umflături ale îmbinărilor, împreună cu îmbunătățirea a trei din următorii cinci parametri:
- Faza reactivă acută: Cât de mult este inflamația în articulații, determinată de proteina C-reactivă sau de viteza de sedimentare.
- Evaluarea pacientului: cum vedeți progresul și răspunsul la tratament.
- Evaluarea de către medic: Ce observă medicul dumneavoastră în ceea ce privește progresul dumneavoastră și răspunsul la tratament.
- Scala durerii: Cât durere aveți în articulații zilnic.
- Disabilitate / chestionar funcțional: Cât de mult artrita reumatoidă interferează cu capacitatea dumneavoastră de a vă face activitățile zilnice.
Criteriile ACR pot fi, de asemenea, utilizate pentru a ajuta medicii să determine mai eficient dacă tratamentele dumneavoastră lucrează pentru a îmbunătăți simptomele artritei reumatoide, deși sunt mai des folosite în studiile clinice.
Înțelegerea a ceea ce indică ACR20, ACR50 și ACR70 în studiile clinice
Studiile clinice au raportat procentul de participanți la studiu care au obținut ACR20, ACR50 și ACR70. De exemplu, dacă un studiu a raportat că 55% dintre pacienți au obținut ACR20, înseamnă că 55% dintre pacienți au realizat o îmbunătățire cu 20% a numărului de candidați sau umflați, precum și o îmbunătățire cu 20% a celor trei criterii.
Dacă un studiu clinic arată că 40% dintre pacienți au obținut ACR50, înseamnă că 40% dintre pacienți au realizat o îmbunătățire cu 50% a numărului de candidați sau umflați, precum și o îmbunătățire cu 50% a celorlalte cinci criterii. Același lucru este valabil și pentru ACR70, doar cu un nivel de îmbunătățire de 70%. Pentru ca pacienții să fie evaluați utilizând criterii ACR, aceștia trebuie să fi finalizat studiul clinic.
ACR20 este aprobat de FDA
US Food and Drug Administration (FDA) a recomandat utilizarea ACR20 ca măsură de alegere a rezultatelor pentru studiile clinice de medicamente utilizate pentru tratarea artritei reumatoide. Această aprobare a condus la utilizarea pe scară largă a ACR20 în studiile clinice. Este denumit în mod obișnuit pur și simplu ACR20 deoarece necesită o îmbunătățire cu cel puțin 20% a criteriilor de mai sus.
surse:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, și colab. Colegiul American de Reumatologie Definitie preliminara a imbunatatirii artritei reumatoide. Artrita si reumatismul. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 și definirea unui prag pentru răspuns în bolile reumatismale: prea mult de un lucru bun. Studiul și terapia artritei . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Centrul de artrită Johns Hopkins. ACR Ghid de Diagnosticare: ACR Definirea îmbunătățirii în studiile RA. Johns Hopkins Medicine. Actualizat 16 august 2017.
Rocha K. Scorul ACR: măsurarea artritei reumatoide. Rețeaua de sprijin pentru artrita reumatoidă. Actualizat la 22 martie 2017.