Muscle Relaxer
Robaxin (Methocarbamol) este indicat ca adjuvant pentru odihna, terapie fizică și alte măsuri pentru ameliorarea disconfortului asociat cu afecțiunile musculo-scheletice acute și dureroase. Modul de acțiune al metocarbamolului nu a fost clar identificat, dar poate fi legat de proprietățile sale sedative. Robaxin nu relaxează în mod direct mușchii scheletici tensionați la om.
Contraindicații
Robaxin este contraindicat la pacienții hipersensibili la metocarbamol sau la oricare dintre componentele comprimatelor.
Avertismente
Deoarece metocarbamolul poate avea un efect general deprimant al SNC, pacienții cărora li se administrează Robaxin trebuie avertizați cu privire la efectele combinate cu alcoolul și alte depresante ale SNC.
Utilizarea sigură a Robaxin nu a fost stabilită în ceea ce privește posibilele efecte adverse asupra dezvoltării fetale. Au fost raportate anomalii fetale și congenitale după expunerea in utero la metocarbamol. De aceea, Robaxin nu trebuie utilizat la femeile care sunt sau pot rămâne gravide și în special în timpul sarcinii timpurii, cu excepția cazului în care, în opinia medicului, beneficiile potențiale depășesc posibilele riscuri.
Robaxin poate afecta abilitățile mentale și / sau fizice necesare pentru îndeplinirea sarcinilor periculoase, cum ar fi utilizarea mașinilor sau conducerea unui autovehicul.
Măsuri de precauție
Pacienții trebuie avertizați că Robaxin poate provoca somnolență sau amețeală, ceea ce poate afecta capacitatea acestora de a opera vehicule cu motor sau mașini.
Deoarece Robaxin poate avea un efect general deprimant al SNC, pacienții trebuie avertizați cu privire la efectele combinate cu alcoolul și alte depresante ale SNC.
Reactii adverse
Reacțiile adverse raportate coincid cu administrarea de metocarbamol includ:
- Corpul ca întreg: Reacție anafilactică, edem angioneurotic, febră, cefalee
- Sistemul cardiovascular: bradicardie, înroșirea feței, hipotensiune arterială, sincopă, tromboflebită
- Sistem digestiv : Dispepsie, icter (inclusiv icter colestatic), greață și vărsături
- Sistemul hemic și limfatic: Leucopenie
- Sistemul imunitar : Reacții de hipersensibilitate
- Sistem nervos: amnezie, confuzie, diplopie, amețeli sau ușoare, somnolență, insomnie, incoordonare musculară ușoară, nistagmus, sedare, convulsii (inclusiv grand mal), vertij
- Piele și simțuri speciale: Vedere încețoșată, conjunctivită, congestie nazală, gust metalic, prurit, erupție cutanată, urticarie
Interacțiuni medicamentoase și de laborator
Robaxin poate inhiba efectul bromurii de piridostigmină. De aceea, Robaxin trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu miastenia gravis care primesc agenți anticholinesterazici.
Methocarbamolul poate provoca o interferență de culoare în anumite teste de screening pentru acidul 5-hidroxiindoleacetic.
Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității
Nu s-au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogen al Robaxin. Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea efectului Robaxin asupra mutagenezei sau asupra potențialului său de a afecta fertilitatea.
graviditate
Studiile asupra reproducerii la animale nu au fost efectuate cu metocarbamol.
De asemenea, nu se cunoaște dacă metocarbamolul poate provoca leziuni fetale atunci când este administrat unei femei gravide sau poate afecta capacitatea de reproducere. Robaxin trebuie administrat unei femei însărcinate numai dacă este absolut necesar.
Utilizarea sigură a Robaxin nu a fost stabilită în ceea ce privește posibilele efecte adverse asupra dezvoltării fetale. Au fost raportate anomalii fetale și congenitale după expunerea in utero la metocarbamol. De aceea, Robaxin nu trebuie utilizat la femeile care sunt sau pot rămâne gravide și în special în timpul sarcinii timpurii, cu excepția cazului în care, în opinia medicului, beneficiile potențiale depășesc posibilele riscuri.
Mamele care alăptează
Methocarbamolul și / sau metaboliții săi sunt excretați în laptele câinilor; cu toate acestea, nu se cunoaște dacă metocarbamolul sau metaboliții săi sunt excretați în laptele uman. Deoarece multe medicamente se excretă în laptele uman, trebuie să se acorde prudență atunci când se administrează Robaxin unei femei care alăptează.
Utilizare pediatrică
Siguranța și eficacitatea Robaxin la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite.
Supradozarea
Sunt disponibile informații limitate privind toxicitatea acută a metocarbamolului. Supradozajul cu metocarbamol este frecvent asociat cu alcoolul sau cu alți depresanți ai SNC și include următoarele simptome:
- greaţă
- somnolenţă
- vedere neclara
- hipotensiune
- convulsii
- comă
În experiența după punerea pe piață, au fost raportate decese cu supradozaj de metocarbamol administrat în monoterapie sau în prezența altor medicamente deprimante ale SNC, alcoolice sau medicamente psihotrope. Administrarea supradozajului include tratament simptomatic și de susținere.
Depozitați Robaxin la temperatura camerei, între 20 ° C și 25 ° C (68 ° F și 77 ° F).
Sursă:
US Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071