Genvoya este un medicament combinat cu doză fixă, administrat în monoterapie, utilizat în tratamentul HIV, care este alcătuit din patru medicamente antiretrovirale diferite:
- Elvitegravir , un inhibitor de integrază
- Cobicistat , un medicament "rapel" cu HIV
- Emtricitabina, un inhibitor al nucleotidelor de revers transcriptază (NtRTI)
- Tenofovir alafenamidă (TAF), un alt NtRTI
Genvoya este prima pilula combinată care utilizează TAF, o versiune "îmbunătățită" a fumaratului de tenofovir disoproxil (TDF) găsită în medicamentele Truvada, Atripla și Complera.
Ca atare, poate fi considerată o îmbunătățire a Stribild , formularea cu un singur comprimat compusă din elvitegravir + cobicistat + emtricitabină + TDF.
TAF este considerată superioară TDF , deoarece este capabilă să livreze medicamentul activ mai eficient la celule și la doze mult mai mici - ceea ce înseamnă că există o cantitate mai mică de medicament în sânge și cu mult mai puține șanse de a dezvolta medicamente legate de rinichi toxicitate.
(În timp ce riscul toxicității renale asociate TDF este considerat scăzut în țările dezvoltate, acest risc este considerat a crește considerabil în țările în curs de dezvoltare în care există o incidență mai mare a disfuncției renale preexistente).
Indicarea tratamentului
Genvoya a fost aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA la 5 noiembrie 2015 pentru utilizare atât la adulți, cât și la copiii cu vârsta peste 12 ani care nu au fost niciodată pe terapie cu HIV și au o greutate de 35 kilograme. Este, de asemenea, aprobat pentru adulți cu terapie care au o încărcătură virală complet suprimată (nedetectabilă).
Formulare
Genvoya este o tabletă verde, alungită, compusă din 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabină și 10 mg de TAF. Este marcat cu "GSI" pe o parte și cu "510" pe cealaltă.
Dozare
Un comprimat este administrat zilnic cu alimente. Genvoya nu trebuie luat împreună cu alte medicamente antiretrovirale utilizate pentru tratamentul HIV.
Efecte secundare
Un număr de efecte secundare medicamentoase au fost observate la pacienții din studiile clinice care au luat Genvoya. Cele mai frecvente evenimente adverse, raportate la 5% sau mai mult la pacienți, sunt:
- Greaţă
- Diaree
- Oboseală
- Durere de cap
Efectele secundare au fost în mod tipic tranzitorii, rezolvându-se pe parcursul a 1-2 săptămâni, puțini pacienți întrerupându-se ca urmare a intoleranței la tratament.
Contraindicații
Genvoya nu trebuie luat împreună cu următoarele medicamente sau suplimente:
Medicamente anti-migrenă: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamină, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Medicamente antipsihotice: Orap
- Colesterolul care scade statinele: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Medicamentul pentru hepatita B: Hepsera, Preveon
- Agenți prokinetici: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Medicamente pentru prostată: Uroxatral
- Medicamente pentru hipertensiune pulmonară: Revatio
- Medicamente anti-tuberculoza: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedative: Versace, Halcion
- Sunătoare
Alte considerații
Genvoya nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală (definit ca având un clearance al creatininei estimat la mai puțin de 30 ml pe minut). Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost sau sunteți tratat pentru orice tulburare de rinichi de către un alt medic.
Genvoya nu este recomandat pacienților cu insuficiență hepatică sau pentru cei cu infecție hepatică cronică B (VHB) , deoarece poate agrava sever afecțiunile hepatice. Se recomandă ca persoanele cu HIV să fie examinate pentru HBV înainte de a prescrie Genvoya. Vă rugăm să vă informați medicul dacă aveți orice probleme hepatice și / sau antecedente de hepatită.
surse:
US Food and Drug Administration. FDA aproba un nou tratament pentru HIV. Silver Spring, Maryland; comunicat de presă emis pe 5 noiembrie 2015.
Gilead Sciences. Genvoya - Repere ale prescrierii de informații. " Foster City, California