Dozajul combinat cu doze fixe oferă o dată pe zi, terapie cu un singur pilule
Clasificare
Complera este un medicament combinat cu o doză fixă cu doză fixă, utilizat în tratamentul HIV, care este alcătuit din trei agenți antiretrovirali diferiți:
- rilpivirina , un inhibitor non-nucleozidic de revers transcriptază (NNRTI)
- emtricitabina, un inhibitor al nucleotidelor de revers transcriptază (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarat (TDF), un alt NtRTI
Complera a fost aprobat de către Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA) la 10 august 2011 pentru utilizare atât la adulți, cât și la copiii cu vârsta peste 12 ani care nu au fost niciodată pe terapia HIV , care au o încărcătură virală de 100.000 celule / m sau sub , și cântărește 77 de kilograme (35 kg) sau mai mult.
Complera poate fi, de asemenea, utilizat pentru a înlocui o terapie curenta daca pacientul a avut o incarcatura virala nedetectabila (
Formulare
Complera este o tabletă roz, sub formă de capsule, compusă din 25 mg de rilpivirină, 200 mg de emtricitabină și 300 mg de TDF. Este marcat cu "GSI" pe o parte și este clar pe cealaltă.
Dozare
Un comprimat administrat zilnic cu alimente. Complera nu trebuie luat împreună cu alte medicamente antiretrovirale utilizate în tratamentul HIV.
Efecte secundare
Un număr de efecte secundare medicamentoase au fost observate la pacienții din studiile clinice care au luat Complera, dintre care cele mai frecvente au fost:
- Greaţă
- Durere de cap
- Insomnie
- depresiune
Efectele secundare au fost în general tranzitorii, cu puține pacienți întrerupte ca urmare a intoleranței la tratament.
Contraindicații
Complera nu trebuie luat împreună cu următoarele medicamente sau suplimente:
- Medicamente anti-convulsive: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoină
- Medicamente anti-tuberculoza: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitori ai pompei de protoni (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex sau orice alt IPP
- Medicamente pe bază de steroizi: dexametazonă (deși poate fi administrată într-o singură doză dacă este indicată din punct de vedere medical)
- Sunătoare
Informați întotdeauna medicul dumneavoastră despre orice medicament sau supliment, prescris sau ne-prescris, pe care îl puteți lua înainte de a începe orice tratament antiretroviral.
Alte considerații
Complera nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală (definit ca având un clearance al creatininei estimat mai mic de 30 ml pe minut). Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost sau sunteți tratat pentru orice tulburare de rinichi de către un alt medic.
Complera nu este recomandată pacienților cu insuficiență hepatică sau pentru cei cu infecție hepatică cronică B (HBV) , deoarece poate agrava sever afecțiunile hepatice. Este recomandat ca persoanele cu HIV să fie supuse screeningului pentru HBV înainte de a prescrie Compania. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice afecțiuni hepatice și / sau antecedente de hepatită.
Componenta rilpivirină a Complera poate provoca o reacție de hipersensibilitate la un număr mic de pacienți, adesea sub formă de erupție cutanată, inflamație oculară ("ochi roz"), umflare a feței, febră sau alte reacții alergice. În mod tipic, reacțiile de hipersensibilitate apar la 1-6 săptămâni după începerea tratamentului. Îndeplinește-ți imediat medicul dacă apar astfel de simptome. În cazurile severe, terapia va trebui probabil să fie întreruptă.
Actualizarea tratamentului
O noua formula a Complera a fost aprobata de FDA pe 1 martie 2016, comercializata sub numele de Odefsey . Această formulare mai recentă înlocuiește componenta TDF cu un medicament numit tenofovir alafenamidă (TAF), acesta din urmă fiind clasificat ca un pro-medicament.
Spre deosebire de TDF, TAF nu are droguri active, ci mai degrabă utilizează metabolismul propriu al organismului pentru al transforma în forma sa activă. Ca atare, medicamentul este administrat mai eficient la celulele cu doze mult mai mici, precum și cu toxicitate mult mai scăzută la medicament (în special în ceea ce privește afectarea renală asociată cu utilizarea TDF).
surse:
US Food and Drug Administration (FDA_ "Aprobarea Complera: emtricitabină / rilpivirină / tenofovir DF combinație de doză fixă." Silver Srping, Maryland, publicat pe 10 august 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Repere ale prescrierii de informații." Foster City, California; accesat pe 18 martie 2016.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences spune US FDA aprobă Odefsey" Eliberat la 1 martie 2015.