Îmbunătățirea combinației de medicamente oferă mai puține efecte secundare
Clasificare
Odefsey este un medicament combinat cu o doză fixă, cu doză fixă, utilizat în tratamentul HIV, care este alcătuit din trei agenți antiretrovirali diferiți:
- rilpivirina , un inhibitor non-nucleozidic de revers transcriptază (NNRTI)
- emtricitabina, un inhibitor al nucleotidelor de revers transcriptază (NtRTI)
- tenofovir alafenamidă (TAF) , un alt NtRTI
Odefsey este al doilea medicament combinat care utilizează TAF, o versiune "îmbunătățită" a fumaratului de tenofovir disoproxil (TDF) găsită în medicamentele Truvada și Atripla .
Ca atare, poate fi considerată o îmbunătățire a Complera, formularea cu un singur comprimat compusă din rilpivirină + emtricitabină + TDF.
TAF este considerată a fi superioară TDF, deoarece este capabilă să livreze medicamentul activ mai eficient la celule și la doze mult mai mici - ceea ce înseamnă că există o acumulare mai redusă a medicamentului în sânge și șanse mult mai mici de a dezvolta toxicitate la rinichi legată de medicament.
(În timp ce riscul toxicității renale asociate TDF este considerat scăzut în țările dezvoltate, acest risc este considerat a crește considerabil în țările în curs de dezvoltare în care există o incidență mai mare a disfuncției renale preexistente).
Indicarea tratamentului
Odefsey a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente la 1 martie 2016 pentru utilizare atât la adulți, cât și la copii cu vârsta peste 12 ani care nu au fost niciodată pe terapie cu HIV , care au o încărcătură virală de 100.000 celule / m sau sub și cântăresc 77 de lire sterline (35 kg) sau mai mult.
Odefsey poate fi, de asemenea, utilizat pentru a înlocui o terapie actuală (cum ar fi cele de pe Complera) dacă pacientul a avut o încărcătură virală nedetectabilă (<50 celule / ml) timp de cel puțin șase luni, nu are istoric de eșec al tratamentului și nu are cunoștință rezistență la oricare dintre medicamentele componente din Odefsey.
Formulare
Odefsey este o tabletă gri, alungită, comprimată, compusă din 25 mg de rilpivirină, 200 mg de emtricitabină și 25 mg TAF.
Este inscripționat cu "GSI" pe o parte și cu "255" pe cealaltă.
Dozare
Un comprimat administrat zilnic cu alimente. Odefsey nu trebuie luat împreună cu alte medicamente antiretrovirale utilizate pentru tratamentul HIV.
Efecte secundare
Un număr de efecte secundare medicamentoase au fost observate la pacienții din studiile clinice care au luat rilpivirină și / sau emtricitabină + TAF, dintre care cele mai frecvente au fost:
- Greaţă
- Durere de cap
- Insomnie
- depresiune
Efectele secundare au fost în general tranzitorii, cu puține pacienți întrerupte ca urmare a intoleranței la tratament.
Contraindicații
Odefsey nu trebuie luat împreună cu următoarele medicamente sau suplimente:
- Medicamente anti-convulsive: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoină
- Medicamente anti-tuberculoza: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitori ai pompei de protoni (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex sau orice alt IPP
- Medicament pe bază de steroizi: dexametazona (deși poate fi administrată într-o singură doză, dacă este indicată din punct de vedere medical)
- Sunătoare
Informați întotdeauna medicul dumneavoastră despre orice medicament sau supliment, prescris sau ne-prescris, pe care îl puteți lua înainte de a începe orice tratament antiretroviral.
Alte considerații
Odefsey nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală (definit ca având un clearance al creatininei estimat mai mic de 30 ml pe minut).
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost sau sunteți tratat pentru orice tulburare de rinichi de către un alt medic.
Odefsey nu este recomandat pacienților cu insuficiență hepatică sau pentru cei cu infecție cronică cu virusul hepatitei B (HBV) , deoarece poate exacerba grav afecțiunile hepatice. Se recomandă ca persoanele cu HIV să fie supuse screeningului pentru HBV înainte de a prescrie Odefsey. Vă rugăm să vă informați medicul dacă aveți orice problemă hepatică și / sau un istoric de hepatită.
Componenta rilpivirină a medicamentului Odefsy poate provoca o reacție de hipersensibilitate la un număr mic de pacienți, adesea sub formă de erupție cutanată, inflamație oculară ("ochi roz"), umflare a feței, febră sau alte reacții alergice.
În mod tipic, reacțiile de hipersensibilitate apar la 1-6 săptămâni după începerea tratamentului. Îndeplinește-ți imediat medicul dacă apar astfel de simptome. În cazurile severe, terapia va trebui probabil să fie întreruptă.
surse:
Reuters. "SCURTĂ - Gilead Sciences spune că US FDA aprobă Odefsey." Lansat la 1 martie 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - Repere ale prescrierii de informații." Foster City, California; accesat pe 18 martie 2016.