S-au aprobat versiuni low-cost de Synthroid și Levoxyl
La 23 iunie 2004, Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a negat o petiție a cetățenilor, pe care Abbott - producătorul Synthroid - a depus-o în august 2003 privind bioechivalența produselor levothyroxine sodice. Compania a susținut că metodele de desemnare a bioechivalenței au fost supuse unor erori și ar putea însemna că produsele cu potențe diferite ar fi considerate bioechivalente.
Cu toate acestea, FDA a respins această solicitare, care a deschis ușa produselor generice de levothyroxină.
Mulți producători așteptau în aripi pe măsură ce trei companii separate au anunțat pe 24 iunie 2004 că au primit aprobarea FDA pentru produsele lor generice levothyroxine, printre care:
Mylan Laboratories - care a primit aprobarea pentru comprimate levothyroxine sodium într-o varietate de tări populare, versiuni generice ale Synthroid.
Sandoz Inc. - levothyroxina AB (bioechivalenta) pentru sintetida si levoxil.
Compania Lannett - aprobarea levothyroxinei făcută de Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), furnizorul exclusiv al Lannett, bioechivalent cu Levoxyl. Notă: Produsul produs de Jerome Stevens și distribuit de Lannett, care se vinde și sub denumirea de "Unithroid", a fost primul levothyroxin aprobat de FDA.
După cum se poate aștepta, cei doi producători de top de marcă de levothyroxină de atunci, Abbott și King, s-au grăbit să-și apere produsele Synthroid și Levoxyl împotriva acestui nou atac de competiție la prețuri mai mici.
Când toate cele trei companii au început să-și expedieze medicamentele generice de levotiroxină imediat, atât Abbott, cât și King au văzut scăderi ale prețurilor acțiunilor anticipând cota de piață pierdută
Care a fost impactul asupra pacienților cu tiroidă?
În primul rând, armata Abbott a reprezentanților PR și de droguri a fost în vigoare, inundând jurnaliștii cu materiale de presă și contactând farmaciile și medicii pentru a continua să încerce să poziționeze Synthroid, al doilea drog cel mai prescris în Statele Unite și sursa de 818 milioane dolari în vânzări în 2003, ca "mai bun" levothyroxine.
Chiar daca nu a existat nici o cercetare pentru a stabili acest lucru, iar FDA a declarat aceste medicamente bioechivalente, a existat un puternic vanzari pitch la presa, docs si farmacii pentru a tout Synthroid si disparage de generice. Acest mesaj, la rândul său, a fost, de asemenea, exprimat de către medici, care le-a spus pacienților că "noile generice nu sunt la fel de bune ca Synthroid".
În al doilea rând, companiile de droguri au încetat să susțină că un brand a fost mai bun decât altul sau că mărcile sunt mai bune decât cele generice. Până în prezent, nu au fost publicate studii peer-evaluate, dublu-orb, care compară eficacitatea și / sau superioritatea anumitor mărci cu cele generice și nu există dovezi că o marcă de levothyroxină este mai bună decât o altă marcă sau că generice nu efectuează în mod egal, precum și numele de droguri levothyroxine medicamente.
În al treilea rând, companiile de asigurări și HMOs au transferat mulți pacienți la levothyroxină generică mai ieftină. Există atât de mulți oameni cu privire la aceste medicamente care chiar și câțiva dolari pe lună de economii, în cazul în care înmulțit cu multe mii de pacienți, a dus la economii semnificative de cost pe care aceste grupuri vor dori să se bucure.