Tehnivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) este un medicament combinat cu doză fixă utilizat în tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei C (VHC) . Cei trei agenți care cuprind tehnologia sunt, de asemenea, asociați în terapia cu VHC cu două pilule, Viekira Pak .
Tehnivie a fost aprobată la 24 iulie 2015 de către Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA) pentru a fi utilizată la adulți cu vârsta de 18 ani sau mai mult cu infecție cu genotipul 4 HCV (GT4) fără ciroză .
Tehnivie este prima terapie HCV fără interferon pentru pacienții cu infecție cronică VHC GT4, o populație considerată în mod tradițional dificil de tratat.
Tehnivie a raportat o rată de vindecare de 100% din pacienții netratați anterior ("naivi la tratament") într-un studiu de fază IIb desfășurat între 12 august 2012 și 19 noiembrie 2013.
Dozare
Două tablete (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) administrate zilnic cu o masă, fără a fi nevoie de un aport caloric ridicat sau de grăsimi. Comprimatele Technivie sunt roz, alungite și acoperite cu film, cu "AV1" gravate pe o parte.
Prescrierea recomandărilor
Tehnivie este prescris pe o perioadă de 12 săptămâni împreună cu ribavirina (un medicament folosit pentru a inhiba sinteza ARN-ului viral). Doza recomandată de ribavirină se bazează pe greutate, după cum urmează:
- Mai puțin de 165 kg (75 kg): 1000 mg zilnic, împărțită și administrată de două ori pe zi cu alimente
- 165 kg (75 kg) și peste: 1250 mg zilnic, împărțite și administrate de două ori pe zi cu alimente
Un curs de tehnologie de 12 săptămâni poate fi luat în considerare pentru pacienții netratați anterior, care nu pot tolera ribavirina.
Reacții adverse frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea Technique (care apare la cel puțin 7% dintre pacienți) sunt:
- Slăbiciune fizică
- Oboseală
- Greaţă
- Insomnie
- Eczemă
Medicamente contraindicate
Următoarele medicamente ar trebui, de asemenea, să nu fie luate atunci când se utilizează tehnologia:
- Anticonvulsivante: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsihotice: Orap
- Medicament antiretrovirale: Sustiva
- Colesterol-scăderea medicamentelor statine: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Medicamente pentru disfuncții erectile: Revatio
- Derivați Ergot (utilizați în tratamentul durerilor de cap): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinil, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonic, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri- Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri- Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Elinest
- Medicamente anti-tuberculoza pe bază de rifampină: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedative: Versace, Halcion
- Sunătoare
Contraindicații și considerații
Tehnivie nu este recomandat pacienților cu insuficiență hepatică moderată (scor Child-Pugh B) și este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (scor Child-Pugh C).
Tehnivie este contraindicată pentru utilizare la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la ritonavir (adică, care au prezentat sindrom Stevens-Johnson sau necroliză toxică epidermică).
În timp ce Tehnivie nu este contraindicată pentru utilizare în timpul sarcinii, asocierea dintre TechniVie și ribavirina nu este și nu trebuie utilizată nici la femeile gravide, nici la bărbații ale căror parteneri femei sunt însărcinate. În ceea ce privește alăptarea, în studiile pe animale nu au existat semne anormale de dezvoltare a fătului; consultarea specialiștilor este recomandată pentru a discuta beneficiile potențiale și efectele adverse ale alăptării în timp ce vă aflați la Technivie.
Sursă:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA aprobă Tehnivie pentru tratamentul hepatitei cronice C genotipul 4." Silver Spring, Maryland; comunicat de presă emis la 24 iulie 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir, cu sau fără ribavirină, la pacienții cu tratament precoce și la cei tratați anterior cu infecție cu virusul hepatitei cronice de tip genotip 4 (PEARL-I): un trial randomizat, deschis." Lancet. 20 iunie 2015; 384 (9986): 2502-2509.