Clasificare
Viekira Pak este o combinație combinată de medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei C (VHC) . Pachetul include un medicament combinat cu doză fixă Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) co-ambalat alături de medicamentul dasabuvir.
Componentele medicamentului ombitasvir, paritaprevir și dasabuvir sunt antivirale cu acțiune directă (DAA) care interferează cu replicarea virusului.
Ritonavirul de droguri, folosit frecvent în terapia cu HIV , este inclus pentru a crește nivelurile de medicament ale paritaprevirului.
Viekira Pak este cel mai adesea, dar nu întotdeauna, administrat concomitent cu ribavirină și nu trebuie luat împreună cu interferon pegilat (peg-interferon).
Viekira Pak a fost aprobată în 19 decembrie 2014 de către Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) pentru a fi utilizată la adulți cu vârsta de 18 ani sau mai mult cu infecție cu genotip 1 HCV, inclusiv cei cu ciroză compensată (în care ficatul încă funcționează) și transplanturi hepatice. Pentru pacienții cu ciroză decompensată, Viekira Pak nu este recomandată.
Viekira Pak este raportată a avea o rată de vindecare de 95% sau mai mult, numai 2% dintre pacienți terminând terapia datorită intoleranței. Este adecvat pentru utilizare la pacienții cu coinfecție HIV / HCV .
Dozare
Două tablete de comprimate co-formulate de ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) administrate zilnic dimineața cu alimente, plus o masă de dasabuvir administrată de două ori pe zi, dimineața și seara, cu alimente.
Tabletele vin convenabil în pachete în doze zilnice în cutie, cu instrucțiuni de dozare incluse pe fiecare cutie. Comprimatul co-formulat este roz, filmat și gravat cu "AV1", în timp ce comprimatul dasabuvir este bej, filmat și gravat cu "AV2".
Prescrierea recomandărilor
Viekira Pak este prescris pe un curs de 12 până la 24 de săptămâni, conform următoarelor recomandări:
- Genotipul 1a fără ciroză: Viekira Pak cu ribavirină timp de 12 săptămâni
- Genotipul 1a cu ciroză: Viekira Pak cu ribavirină timp de 24 de săptămâni
- Genotipul 1b fără ciroză: Viekira Pak singur timp de 12 săptămâni
- Genotip 1b fără ciroză: Viekira Pak cu ribavirină timp de 24 de săptămâni
Pentru pacienții cu transplant hepatic, Viekira Pak poate fi administrat cu ribavirină timp de 24 de săptămâni numai dacă funcția hepatică (ficat) este normală și fibroza (cicatrizarea) este minoră.
Reacții adverse frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea Viekira Pak (aparând la până la 10% dintre pacienți) sunt:
- Oboseală
- Greaţă
- Piele iritata
- Reacții cutanate
- Insomnie
- Slăbiciune și oboseală
Interacțiunile medicamentoase
Următoarele trebuie evitate, de asemenea, atunci când utilizați Viekira Pak:
- Anticonvulsivante: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital
- Antihiperlipidemice (utilizate pentru a reduce nivelurile de lipide din sânge): gemfibrozil
- Medicament anti-aritmie: pimozidă
- Reducerea colesterolului: lovastatina, simvastatina
- Disfuncții erectile: Viagra (sildenafil)
- Medicamente care conțin Ergot (utilizate pentru tratamentul durerilor de cap și a migrenelor): ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină
- Ethinil estradiol (o formă de om produsă de estrogen)
- Tratamentul cu HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabină)
- Medicament de hipotensiune arterială: alfuzosin
- Medicamente anti-tuberculoza pe bază de rifampină: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedative: triazolam, midazolam oral
Contraindicații și considerații
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată, Viekira Pak nu este recomandată. Viekira Pak este contraindicată pentru utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Viekira Pak este, de asemenea, contraindicată pentru utilizare la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la ritonavir (inclusiv sindromul Stevens-Johnson, o reacție inflamatorie care poate pune viața în pericol).
Viekira Pak este contraindicată pentru utilizare la femeile gravide atunci când este utilizat cu ribavirină.
Se recomandă ca toate femeile aflate la vârsta fertilă să fie monitorizate lunar pentru sarcină pe durata tratamentului. De asemenea, se recomandă ca pacientului și partenerului său de sex masculin să li se furnizeze cel puțin două metode contraceptive non-hormonale și să fie utilizate în timpul tratamentului și timp de șase luni după aceea.
Sursă:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA aprobă Viekira Pak pentru a trata hepatita C." Silver Spring, Maryland; comunicat de presă emis pe 19 decembrie 2014.