Utilizare, considerații și contraindicații
Sustiva (efavirenz) este un medicament antiretrovirale utilizat în tratamentul HIV la adulți și copii.
Sustiva este clasificată ca un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (NNRTI) și este, de asemenea, o componentă a combinației de doze fixe Atripla (tenofovir + emtricitabină + efavirenz) utilizat în mod obișnuit ca în terapia de primă linie în SUA
Sustiva a fost aprobat pentru utilizare de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) la 21 septembrie 1998.
În Europa și în multe alte părți ale lumii, medicamentul este comercializat sub o altă denumire comercială, Stocrin.
Formulare de medicamente
Sustiva este disponibil într-o tabletă de 600 mg. Tableta galbenă, alungită este filmată și imprimată pe ambele părți cu numărul "SUSTIVA".
Sustiva este disponibilă și sub formă de capsule de 200 mg și 50 mg. Capsulele de 200 mg sunt de culoare aurie, imprimate cu "SUSTIVA" pe corpul capsulei și "200 mg" pe capac. Capsulele de 50 mg au un capac de aur imprimat cu "SUSTIVA" și un corp alb imprimat cu "t0 mg".
Sustiva nu trebuie niciodată utilizată ca monoterapie, ci mai degrabă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale adecvate.
dozaje
Pentru adulți, luați un comprimat de 600 mg o dată pe zi, în mod ideal înainte de culcare și pe stomacul gol. Addtionally:
- Dacă este administrat concomitent cu rifampicină (utilizat frecvent în tratamentul coinfecției cu tuberculoză), creșteți doza la 800 mg o dată pe zi pentru pacienții cu greutate de peste 50 kg.
- Dacă se administrează concomitent cu voriconazol (un antifungic utilizat regulat pentru a trata infecțiile oportuniste asociate cu HIV), crește doza de întreținere cu voriconazol la 400 mg de două ori pe zi și reducerea dozei de Sustiva la 300 mg o dată pe zi.
Pentru copiii cu vârsta de cel puțin trei ani și peste 35 kg, prescrieți următoarele:
- 7,7 kg (3,5 kg) la mai puțin de 11 kg (5 kg): 100 mg
- 11 kg (5 kg) până la mai puțin de 16,5 kg (7,5 kg): 150 mg
- 16,5 kg (7,5 kg) la mai puțin de 33 kg (15 kg): 200 mg
- 33 kg (15 kg) la mai puțin de 44 kg (20 kg): 250 mg
- 44 kg (20 kg) la mai puțin de 55 kg (25 kg): 300 mg
- 55 kg (25 kg) până la mai puțin de 32 kg: 350 mg
- 71 kg (32,5 kg) la mai puțin de 88 kg (40 kg): 400 mg
- 88 kg (40 kg) și peste: 600 mg
Capsulele Sustiva pot fi înghițite întregi sau sub formă de sprâncene. Sustiva sub formă de comprimate, pe de altă parte, nu ar trebui niciodată să fie zdrobită deoarece acest lucru poate determina o dozare inadecvată (sau o supradozare potențială) la copii.
Reacții adverse frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare asociate utilizării Sustiva (în 10% sau mai puțin) sunt:
- Eczemă
- Greaţă
- Ameţeală
- Durere de cap
- Oboseală
- Insomnie
- Vărsături
- Concentrație afectată
- Stomac deranjat
- Vise anormale și vii
- Diaree
- depresiune
- Nervozitate / anxietate
Majoritatea simptomelor sunt în general de scurtă durată, deseori rezolvându-se în câteva săptămâni până la o lună. Unele efecte ale sistemului nervos central (amețeli, concentrație afectată) pot fi atenuate prin administrarea Sustiva chiar înainte de culcare.
Afecțiunile cutanate asociate cu Sustiva
În studiile clinice controlate, 26% dintre pacienții recent expuși la Sustiva au prezentat un anumit grad de erupție pe piele, deși majoritatea au fost ușoare până la moderate în severitate și au apărut de obicei în primele două săptămâni de la inițiere.
Dacă vă dezvoltați o erupție cutanată la scurt timp după începerea tratamentului cu Sustiva, contactați medicul sau furnizorul de asistență medicală. În cazuri rare (mai puțin de 1% din cazuri), erupția cutanată poate fi severă, prezentând febră și blistere, ceea ce indică o inflamație potențial moartă, numită sindrom Stevens-Johnson, care necesită nu numai încetarea tratamentului, Atenţie.
În toate celelalte cazuri, erupția cutanată se va rezolva cel mai adesea, fără a trebui să întrerupeți tratamentul.
Contraindicații
Sustiva nu trebuie utilizată niciodată împreună cu alți inhibitori nenucleozidici ai revers transcriptazei: Edurant (rilpivirină), Intelence (etravirină), Rescriptor (delavirdină) sau Viramune (nevirapină).
Pacientul cu o reacție de hipersensibilitate anterioară la Sustiva, inclusiv sindrom Stevens-Johnson ( vezi mai sus ) sau erupții cutanate toxice, nu trebuie reaprovizionat cu acest medicament sau cu prescris Atripla, o formulă de combinație de doză fixă care include Sustiva.
Sustiva nu este, de asemenea, recomandată în cazul administrării concomitente cu medicamentele Victrelis (boceprevir) și Olysio (simeprevir) împotriva hepatitei C (HCV) din cauza pierderii efectului terapeutic pentru aceste două medicamente antivirale.
Considerații privind tratamentul
Sustiva a fost asociată cu anomalii fetale într-un număr de studii pe animale. În timp ce există încă o îndoială dacă Sustiva prezintă un risc real la om, se recomandă evitarea supraviețuirii în timpul sarcinii, în special în primul trimestru. De asemenea, mamele sunt sfătuiți să nu alăpteze în timp ce iau Sustiva.
surse:
US Food and Drug Administration (FDA). Pachetul de aprobare pentru medicamente - Sustiva (efavirenz) 50 mg, capsule de 100 mg, 200 mg. " Silver Spring, Maryland; publicat la 21 septembrie 1998.