Combinație pilula HIV printre cele mai prescrise în întreaga lume
Clasificare
Atripla este un medicament combinat cu doză fixă, combinată cu doze fixe (FDC), compus din trei agenți antiretrovirale : tenofovir, emtricitabină și efavirenz.
Tenofovir și emtricitabina sunt ambele clasificate ca inhibitori nucleotidici ai revers transcriptazei și sunt comercializate în mod independent ca Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabină, FTC) și co-formulate FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabină).
Efavirenz este, prin contrast, un inhibitor non-nucleozidic de revers transcriptază și este comercializat comercial ca Sustiva (efavirenz) .
Atripla a fost licențiat de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) la data de 12 iunie 2012 și a fost primul medicament administrat o dată pe zi, de trei ori într-unul, aprobat pentru utilizare în tratamentul HIV pentru adulți și copii cu vîrste de 12 ani și peste.
Până în 2015, Atripla a fost poziționată ca un tratament preferat pentru prima linie HIV în SUA, aproape o treime din toți pacienții au prescris medicamentul. Noile medicamente de generație următoare (care au lăudat mai puține efecte secundare și o mai bună rezistență) au transferat în cele din urmă Atripla din lista de medicamente "recomandate" către statusul "alternativ" al primei linii actuale.
În prezent nu există o alternativă generică pentru Atripla în SUA
Formulare Atripla
Atripla este o tabletă co-formulată compusă din 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil, 200 mg emtricitabină și 600 mg efavirenz.
Comprimatul roz, alungit este filmat și gravat pe o parte cu numărul "123".
Atripla Dozaj
Pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani sau mai mari, care cântăresc cel puțin 87 kg (40 kg): un comprimat administrat oral pe stomacul gol, în mod ideal la culcare (datorită amețelii care poate apărea ca urmare a componentei efavirenz).
Pentru pacienții care utilizează rifampicină (utilizată frecvent în tratamentul coinfecțiunii cu tuberculoză) care cântăresc cel puțin 50 kg: un comprimat Atripla și un comprimat de Sustiva (efavirenz) administrată pe cale orală, din nou pe stomacul gol și, în mod ideal, înainte de culcare.
Atripla reacții adverse
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea Atripla (care apar în cel puțin 5% din cazuri) includ:
- Greaţă
- Diaree
- Oboseală
- sinuzita
- Durere de cap
- Ameţeală
- depresiune
- Insomnie
- Vise anormale
- Eczemă
Cele mai multe dintre simptome sunt, în general, de scurtă durată, deseori rezolvându-se în decurs de o săptămână sau două. Unele tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi amețeli, pot dura câte ceva mai mult pentru a rezolva, deși administrarea pilulelor noaptea, chiar înainte de culcare, tinde să atenueze semnificativ simptomele.
Contraindicații
- Medicamente antifungice: Vrend (voriconazol)
- Medicamentul pentru hepatita B: Hepsera (adefovir)
- Derivați de ergot (incluzând Wigraine și Cafergot)
- Blocante ale canalelor de calciu: Vascor (bedripil), Propulsid (cisaprid), Orap (pimozidă)
- Sunătoare
Considerații privind tratamentul
Pacienților care au prezentat reacții anterioare, puternice de hipersensibilitate la Sustiva (inclusiv erupții cutanate severe sau eruptive) nu trebuie să li se prescrie Atripla.
Atripla trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu antecedente de insuficiență renală (rinichi).
Evaluați întotdeauna evaluarea clearance-ului creatininei înainte de inițierea tratamentului. La pacienții cu risc de disfuncție renală, includeți clearance-ul estimat al creatininei, fosforul seric, glucoza din urină și proteina din urină atunci când monitorizați. Atripla nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance-ul creatininei estimat sub 50 ml / minut.
Monitorizează testele funcției hepatice la pacienții hepatice cu boală hepatică subiacentă, incluzând hepatita B și hepatita C. Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă. Utilizați cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară.
Componenta efavirenz din Atripla a fost asociată cu anomalii fetale într-un număr de studii pe animale.
Deși există încă discuții cu privire la faptul că efavirenz prezintă un risc real la om, se recomandă evitarea Atripla în timpul sarcinii ), în special în timpul primului trimestru de sarcină. De asemenea, mamele sunt sfătuiți să nu alăpteze în timpul tratamentului cu Atripla.
Atripla trebuie prescris cu prudență la persoanele care au convulsii, precum și la cei cu schizofrenie, depresie clinică sau alte tulburări mintale. Componenta efavirenz este cunoscută că afectează sistemul nervos central, ducând la amețeală, vise vii, instabilitate și dezorientare la unii oameni.
surse:
US Food and Drug Administration (FDA). FDA aproba primul o data pe zi, trei combinatii de droguri pentru tratamentul HIV-1. Silver Spring, Maryland; comunicat de presă emis pe 2 august 2004.
Bristol Myers Squibb. " Repere ale prescrierii de informații - ATRIPLA ." 2006.