Ce ne spun studiile pe animale și cercetarea statistică
Au existat mult timp preocupări că femeile care iau anumite medicamente antiretrovirale în timpul sarcinii pot prezenta un risc crescut de apariție a malformațiilor congenitale. Cercetarea este adesea controversată, iar preocupările legate de potențialele riscuri pot uneori să perturbe percepția noastră cu privire la siguranța efectivă a medicamentelor.
Sustiva de droguri (efavirenz) a fost mult timp preocupat de orientările anterioare sugerând că este evitată, cel puțin în primul trimestru, din cauza unui posibil risc de teratogenitate (malformații congenitale).
Recomandările s-au schimbat de atunci și permit acum utilizarea efavirenz în primul trimestru, în cazul în care mama are o sarcină virală nedetectabilă .
Având în vedere aceste afirmații, aceleași orientări sugerează că femeile non-gravide în perioada fertilă evită orice terapie cu medicamente care conțin efavirenz.
Deci, ce înseamnă de fapt acest lucru? Este panelul american de sănătate pur și simplu acoperind pariurile despre un medicament care poate sau nu poate fi dăunător sau ar trebui să ne îngrijoreze acest lucru și alte medicamente?
Studiile asupra animalelor prezintă risc potențial
În evaluarea riscului de a trata medicamentele împotriva HIV și defectele la naștere, cea mai mare parte a studiilor curente nu a venit din studiile pe oameni, ci din cercetarea pe animale (în mod evident, pentru că nu puteți expune fatul uman în mod etic la medicamente potențial periculoase).
În ceea ce privește Sustiva, preocupările legate de teratogenitate au fost ridicate pentru prima dată când trei din cei 20 de maimuțe cynomolgus expuși la medicament aveau copii cu palate intestinale și malformații ale sistemului nervos central. Mai mult, concentrația medicamentului era de numai 1,3 ori mai mare decât cea utilizată la om.
Între timp, șobolanii expuși la Sustiva au prezentat resorbție fetală, fenomen în care fetușii care au murit în timpul gestației au fost reabsorbiți de ceilalți frați.
Nu au existat defecte congenitale observate la iepuri.
Studii statistice în domeniul uman
Statisticile luate din Registrul de sarcină antiretroviral (APR) au pictat o imagine oarecum diferită.
În timp ce APR a identificat defecte congenitale la 18 din 766 copii expuși la Sustiva în timpul primului trimestru, numărul scăzut de defecte de tub neural - tipurile observate în studiile pe animale - exprimă îndoieli asupra faptului dacă efectul la om ar fi același ca la maimuțe și șobolani.
O analiză ulterioară a 19 studii diferite, inclusiv APR, a identificat 39 de malformații congenitale din 1437 de copii expuși la Sustiva. Pe baza acestor cifre, rata nu este considerată a fi o diferență decât cea observată în populația generală a Statelor Unite.
În ciuda numărului relativ scăzut de defecte confirmate, oficialii din domeniul sănătății au rămas reticenți în a da susținerii lui Sustiva.
Riscul de deficiență a nașterii în alte medicamente împotriva HIV
În 2014, cercetătorii din cohorta franceză perinatală au publicat un studiu care a examinat numărul de defecte congenitale observate la copii expuși la o varietate de medicamente antiretrovirale în timpul sarcinii. Studiul multinațional a implicat un total de 13124 de copii născuți de femei cu HIV din 1986.
Rezultatele au fost interesante: în timp ce o creștere a defectelor la naștere a fost asociată cu anumite medicamente antiretrovirale, cum ar fi Crixivan (indinavir) , rata nu a fost încă diferită de cea observată în populația generală. Mai mult decât atât, nu există un tipar specific în tipul sau severitatea defectelor congenitale.
Între timp, dintre cei 372 de copii expuși la Sustiva în primul trimestru, nu s-a putut găsi nicio asociere între defectele de medicament și malformații.
Asta nu înseamnă că medicamentele nu poartă niciun risc. Cercetătorii francezi au remarcat o creștere de două ori a defectelor cardiace la copiii expuși la AZT (zidovudină) . Cele mai multe au implicat un defect septal ventricular, un defect congenital comun în care se dezvoltă o gaură între cele două camere inferioare ale inimii.
Cercetările de la Școala de Sănătate Publică de la Harvard, publicate în 2014, au confirmat multe dintre concluziile franceze. Studiul, care a implicat 2580 de copii americani expuși la medicamente antiretrovirale în timpul primului trimestru, a constatat că puține medicamente individuale și nici o clasă de medicamente de clasă nu au fost asociate cu un risc crescut de apariție a malformațiilor congenitale.
Cu toate acestea, cercetătorii de la Harvard au observat un risc crescut pentru tulburări cutanate și musculo-scheletale la copiii expuși la Reyataz (atazanavir) stimulat cu ritonavir în timpul primului trimestru. În timp ce cercetătorii au sugerat că pot fi necesare cercetări suplimentare pentru a evalua riscul de Reyataz în timpul sarcinii, au concluzionat că riscul global rămâne scăzut.
și a concluzionat că, în timp ce cercetările suplimentare sunt justificate în utilizarea Reyataz în timpul sarcinii, "având în vedere riscul absolut scăzut (anomalie congenitală), beneficiile tratamentului ARV recomandat în timpul sarcinii încă depășesc aceste riscuri".
> Surse:
> Departamentul american de Sănătate și Servicii Umane (DHHS). "Recomandări privind utilizarea medicamentelor antiretrovirale la femeile gravide infectate cu HIV-1 pentru sănătatea maternă și intervențiile pentru reducerea transmisiei HIV pe cale perinatală în Statele Unite". Washington DC; actualizat 28 martie 2014.
> Comitetul director pentru registrul de sarcină antiretroviral. "Raportul internațional interimar al Registrului de sarcină antiretroviral pentru perioada 1 ianuarie 1989-31 ianuarie 2017." Wilmington, Carolina de Nord; actualizat în ianuarie 2017.
> Sibiude, J .; et al. "Asocierea între expunerea prenatală la terapia antiretrovirală și defectele la naștere: o analiză a studiului francez privind cohortele perinatale (ANRS CO1 / CO11)". PLoS | Medicina. 29 aprilie 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "Anomaliile congenitale și expunerea antiretrovirală in utero la copiii infectați cu virusul imunodeficienței umane expuși noilor infectați ". JAMA Pediatrie . 2014; DOI: 10.1001 / jamapiatrics.2014.