Truvada este un medicament combinat cu o doză fixă, compus din două medicamente antiretrovirale, tenofovir și emtricitabină, ambele clasificate ca inhibitori nucleotidici ai revers transcriptazei. Cele două componente ale medicamentului sunt comercializate independent ca Viread (tenofovir) și Emtriva (emtricitabină, FTC).
Truvada a fost aprobat de către Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA) în august 2004 pentru utilizarea în tratamentul HIV , în special pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, care cântăresc cel mult 77 kg (35 kg).
Truvada a fost ulterior aprobată de FDA în iulie 2012 pentru utilizarea în prevenirea achiziției de HIV la persoanele cu risc crescut într-o strategie numită profilaxie pre-expunere (PREP) .
Formulare
O comprimat co-formulat constând din 300 mg fumarat de diizopropil tenofovir și 200 mg emtricitabină. Tableta albastră, alungită este filmată și gravată pe o parte cu numărul "701", iar cealaltă cu numele producătorului "GILEAD".
Dozare
- Pentru pacienții cu HIV: un comprimat pe zi, administrat oral, cu sau fără alimente.
- Pentru utilizare ca PrEP: un comprimat zilnic, administrat oral, cu sau fără alimente.
- Pentru pacienții cu insuficiență renală (rinichi): un comprimat este administrat la fiecare 48 de ore dacă clearance-ul creatininei este între 30-49 ml / minut. Dacă este sub 30 ml / minut sau pe hemodializă, nu utilizați .
Instrucțiuni
Pentru pacienții cu HIV, Truvada trebuie administrat în asociere cu alți agenți antiretrovirale.
Atunci când este utilizat ca PrEP, Truvada este administrat ca parte a unei strategii cuprinzătoare de prevenire HIV, care include prezervative și alte practici de sex mai sigur.
Reacții adverse frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea Truvada (care apar în 5% sau mai puțin de cazuri) includ:
- Greaţă
- Diaree
- Oboseală
- sinuzita
- Durere de cap
- Ameţeală
- depresiune
- Eczemă
Contraindicații
De regulă, orice medicament asociat cu doză fixă care conține tenofovir, emtricitabină sau lamivudină (un alt medicament NRTI similar cu emtricitabina) nu trebuie administrat împreună cu Truvada.
- Medicamente antiretrovirale HIV: Atripla (tenofovir + emtricitabină + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudină), Complera (tenofovir + emtricitabină + rilpivirină), Emtriva (emtricitabină, FTC), Epivir (lamivudină, , Stribild (tenofovir + emtricitabină + elvitrategravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudină + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudină)
- Medicamentul pentru hepatita B: Hepsera (adefovir)
interacţiuni
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:
- Anticoagulante: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Medicația pentru cancerul pulmonar fără celule mici: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Considerații privind tratamentul
Truvada trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu antecedente de insuficiență renală (rinichi). Evaluați întotdeauna evaluarea clearance-ului creatininei înainte de inițierea tratamentului. La pacienții cu risc de disfuncție renală, includeți clearance-ul estimat al creatininei, fosforul seric, glucoza din urină și proteina din urină atunci când monitorizați.
Trebuie să se acorde atenție administrării concomitente a Truvada cu medicamentul antiretroviral HIV (Videogena) (didanozină). În timp ce mecanismele de interacțiune sunt necunoscute, studiile au arătat că administrarea concomitentă poate crește concentrația plasmatică a Videx și poate crește probabilitatea evenimentelor adverse (de exemplu, pancreatice, neuropatie).
Se recomandă ca Videx să fie redus la 250 mg la pacienții cu greutate de cel mult 132 kg (60 kg) sau mai mult.
Datele disponibile la om și la animale sugerează că Truvada nu crește riscul apariției malformațiilor congenitale în timpul sarcinii . Cu toate acestea, deoarece efectele tenofovirului și ale emtricitabinei asupra unui copil sunt încă necunoscute, se recomandă mamei să nu alăpteze dacă iau Truvada.
surse:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA aprobă două medicamente combinate cu doze fixe pentru tratamentul infecției HIV-1". Silver Spring, Maryland; comunicat de presă emis pe 2 august 2004.
FDA. FDA aproba primul medicament pentru reducerea riscului de infectie HIV dobandita. Silver Spring, Maryland; comunicat de presă emis la 16 iulie 2012.