Clasificare
Evotaz (atazanavir + cobicistat) este un medicament antiretrovirus combinat cu doză fixă utilizat în tratamentul HIV . Cele două componente ale medicamentului sunt comercializate individual ca Reyataz (atazanavir) și Tybost (cobicistat) .
Co-formularea cu o singură pilulă permite administrarea ușoară, odată o dată pe zi, a componentei cobicistat, stimulând în mod eficient și menținând concentrația plasmatică a atazanavirului în organism.
Evotaz a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA) în ianuarie 2015 atât pentru pacienții adulți noi, cât și pentru cei cu experiență HIV-1.
Formă
O tabletă alungită acoperită cu film, compusă din 300 mg atazanavir și 150 mg cobicistat, este de culoare roz și este gravată cu cifrele "3641" pe una dintre fețe.
Dozare
Un comprimat administrat zilnic cu alimente. Evotaz nu poate fi utilizat singur, dar trebuie luat în asociere cu unul sau mai multe medicamente antiretrovirale care însoțesc acest medicament.
Instrucțiuni
Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie testați pentru a evalua clearance-ul estimat al creatininei, deoarece Evotaz poate afecta funcția renală (rinichi), cel mai adesea la pacienții cu disfuncție renală cunoscută sau nediagnosticată. Când se administrează concomitent cu Viread (tenofovir ) - un medicament care poate provoca o insuficiență renală la unii dintre aceștia - se recomandă ca pacienții să fie testați pentru clearance-ul creatininei estimat, glucoza din urină și proteina din urină.
De asemenea, se recomandă ca pacienților tratați anterior cu tratament, în special cei expuși la inhibitori de protează HIV , să li se furnizeze teste de rezistență genetică înainte de a fi prescris Evotaz.
Dacă nu este disponibilă testarea genotipică, Evotaz trebuie evitat pentru oricine anterior expus la inhibitori de protează HIV.
Reacții adverse frecvente
În studiile clinice clinice de fază III, au fost identificate o serie de efecte secundare potențiale ale medicamentului atunci când se utilizează Evotaz. Cele mai frecvente reacții adverse, raportate la 2% sau mai puțin din pacienții recent tratați, au fost:
- Icter (îngălbenirea pielii și a ochilor)
- Icterul ocular (îngălbenirea ochilor)
- Eczemă
- Greaţă
Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ oboseală, cefalee, insomnie, vărsături și dureri abdominale superioare. Pietre la rinichi au fost de asemenea observate la unii pacienți când Evotaz a fost coadministrat cu Viread (tenofovir), deși cazurile au fost considerate ușoare și nu au determinat întreruperea tratamentului.
Contraindicații medicamentoase
Evotaz nu trebuie luat împreună cu următoarele medicamente sau suplimente pe bază de plante:
- Medicamente anti-anginoase: Ranexa
- Medicamente antiaritmice: Multaq
- Medicamente anti-colesterol: Mevacor, Zocor
- Medicamente anti-guta: Uroxatrale
- Medicamente antihipertensive: Revatio
- Medicamente antipsihotice: Latuda, Orap
- Medicamente pentru cancer: Camptosar, Campto
- Ergot-conținând derivați anti-migrenă: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Medicamente anti-tuberculoza pe bază de rifampină: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedative: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Sunătoare
Interacțiuni medicamentoase antiretrovirale
Utilizarea Tybost cu următoarele medicamente antiretrovirale poate determina fie pierderea efectului terapeutic al medicamentului însoțitor, fie o creștere a efectelor secundare:
- Crixivan (indinavir) nu trebuie administrat concomitent cu Evotaz.
- Intelence (etravirina) nu trebuie administrat concomitent cu Evotaz.
- Sustiva (efavirenz) nu trebuie administrat concomitent cu Evotaz.
- Viramune (nevirapină) nu trebuie administrat concomitent cu Evotaz.
- Doza de Selzentry (maraviroc) trebuie ajustată la 150 mg de două ori pe zi dacă este administrată concomitent cu Evotaz.
Alte interacțiuni sau considerații
- Informați medicul dumneavoastră despre orice afecțiune renală (rinichi) cunoscută sau suspectată posibilă înainte de începerea tratamentului cu Evotaz.
- Informați medicul dumneavoastră despre orice afecțiune cunoscută sau suspectată hepatică (ficat) pe care o puteți avea înainte de începerea tratamentului cu Evotaz, inclusiv hepatita A, hepatita B sau hepatita C.
- Antacidii cu hidroxid de aluminiu sau magneziu pot împiedica Evotaz să fie absorbit corespunzător. Dacă utilizați un antiacide pe piele (de exemplu Rolaide, Tumbe, Lapte de Magnesia), se recomandă să fie luat fie cu două ore înainte sau după o doză de Evotaz.
- Antagoniștii receptorilor H2 utilizați pentru a bloca acidul gastric (de exemplu, Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) pot bloca, de asemenea, absorbția de Evotaz. Se sugerează ca acestea să fie luate fie cu Evotaz, fie alternativ cu 10 ore înainte sau după o doză de Evotaz.
- Inhibitorii pompei de protoni (de exemplu, Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) pot bloca în mod similar absorbția de Evotaz. Se sugerează ca acestea să fie luate fie cu 12 ore înainte, fie după o doză de Evotaz.
- Medicamentul disfuncției erectile (Viagra, Levitra, Cialis) trebuie utilizat cu prudență, deoarece Evotaz poate crește nivelul reacțiilor adverse, inclusiv tulburări vizuale, hipotensiune arterială și priapism (erecții dureroase și susținute). Se recomandă ca doza de Viagra să scadă până la cel mult 25 mg în 48 de ore; Doza de Levitra trebuie scăzută la nu mai mult de 2,5 mg în 72 de ore; și doza de Cialis să scadă până la nu mai mult de 10 mg în 72 de ore.
- În timpul sarcinii, Evotaz nu trebuie prescris în timpul celui de-al doilea sau al treilea trimestru, dacă pacientul gravidă ia fie un antagonist al receptorilor H2, fie Viread (tenofovir), deoarece există riscul de kernicterus (o afecțiune rară care apare la nou-născuți cu icter sever).
surse:
Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvir + cobicistat) - INFORMAȚII PRECIZARE FULL". New York, New York; accesat la 3 februarie 2015.