Studiul cuantifică exactitatea în lumea reală a testelor aprobate pentru testarea HIV
Întrucât SUA urmărește să sporească identificarea și tratamentul timpuriu al persoanelor cu HIV, sa pus un accent mai mare pe determinarea acurateței testelor HIV în situațiile din lumea reală - nu numai pentru a minimiza numărul de rezultate fals pozitive și fals negative ale testelor HIV, ci pentru a identifica mai bine indivizii în timpul stadiilor precoce (acute) de infecție atunci când riscul de transmitere este deosebit de ridicat.
Pentru a cuantifica acest lucru, cercetătorii de la Universitatea din California, San Francisco au efectuat o revizuire a peste 21 000 de teste HIV date între anii 2003 și 2008 în unele dintre cele mai ridicate populații ale populației. Din cele patru tipuri de teste utilizate în această perioadă - de la testele de anticorpi de prima generație până la testele orale rapide cu licență recentă - 761 persoane au fost diagnosticate cu HIV (prevalență 3,6%), în timp ce 58 au fost identificate în timpul infecției acute.
Studiul a urmărit, de asemenea, să compare precizia testelor de testare noi - inclusiv testele de combinație de anticorpi / anticorpi de generație 4 - prin retestarea sângelui din cele 58 de persoane diagnosticate anterior cu infecție acută.
Precizia a fost măsurată atât din punct de vedere al sensibilității (procentul rezultatelor testului care sunt corect pozitive), cât și al specificității (procentul rezultatelor testului care sunt corect negative).
| Tip de test | Marca | Sensibilitate de la 21.234 de teste | Specificitate de la 21 234 teste | Sensibilitate pentru infecție acută din 58 de teste |
| Test de anticorpi din prima generație (sânge) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| A treia generație de anticorpi (sânge) | Sistemele genetice HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| A treia generație de test de anticorpi rapid (sânge) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| A treia generație de testare rapidă a anticorpilor (salivă) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| A treia generație de test de anticorpi rapid (sânge) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| A treia generație de test de anticorpi rapid (sânge) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| A treia generație de test de anticorpi rapid (sânge) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| A 4-a generație de combinație rapidă de test antigen / anticorp, (sânge) | Determinați combinația HIV 1/2 Ag / Ab | - | - | 54,4% |
| A 4-a generație de analiză combinată pe bază de laborator / anticorp (laborator) | ARHITECTUL HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Ce spun toate astea?
În primul rând, din punct de vedere al specificității, cifrele au confirmat faptul că incidența falsurilor pozitive rămâne extrem de scăzută, chiar și cu testele de generație anterioară.
Prin contract, rata negativelor false a variat considerabil, testul de saliva rapidă OraQuick Advance efectuând cele mai grave rezultate, cu puțin peste unu din 15 pacienți având un rezultat negativ fals.
Cifra sa înrăutățit numai când retestează sângele din infecțiile acute în stadiu. Dintre cele 58 de probe testate, testele rapide de generația a treia au obținut o sensibilitate de numai 5,2% până la 25,9%, ceea ce înseamnă că majoritatea acestor infecții ar fi fost pierdute folosind aceste tehnologii rapide bazate pe anticorpi.
Chiar și a patra generație Determinarea testului rapid de antigen / anticorp a fost capabil să identifice doar jumătate din infecțiile acute, în ciuda faptului că a avut o sensibilitate estimată de 96,6% și o specificitate de 100%. Potrivit cercetătorilor UCSF, Determine a funcționat cel mai bine în timpul infecției acute atunci când încărcătura virală a pacientului a fost de peste 500.000 de copii / ml.
Nu este surprinzător faptul că antigenul / anticorpul combinat ARCHITECT pe bază de laborator a efectuat cele mai bune teste posibile. Cu o specificitate estimată între 99,1% și o specificitate de 100%, testele au fost capabile să identifice aproape 90% din infecțiile acute.
Ce înseamnă asta pentru mine?
În ceea ce privește testarea selecției și a performanței, se pot trage în mod rezonabil următoarele concluzii:
- Testele comerciale pe piața generală a HIV au cel mai puțin performanțe generale, nu numai în ceea ce privește detectarea infecțiilor acute, ci și revenirea la o rată falsă negativă de 7% .
- Testele de combinare a antigenului / anticorpului HIV sunt mult mai precise decât testele tradiționale pe bază de anticorpi, în special în stadiul acut de infecție.
- Testele pe bază de teste încă depășesc testele la locul de muncă, la punctul de îngrijire HIV, în special în cazurile de expunere recentă la HIV.
Cu toate acestea, nivelurile ridicate de sensibilitate sunt doar o parte a motivului pentru care anumite teste sunt preferate în comparație cu altele.
De exemplu, un număr semnificativ de persoane nu reușesc să se întoarcă după rezultatele testelor HIV. Abilitatea, prin urmare, de a returna rezultatele testului în 20-30 de minute face testarea rapidă ideală, în special dacă permite clinicilor să lege o persoană imediat să aibă grijă.
În mod similar, persoanele cu probleme de confidențialitate sau temeri legate de stigmatul HIV pot fi mai bine deservite prin efectuarea unui test rapid la domiciliu ( imaginea ).
Deși există puține date pentru a evalua numărul efectiv de persoane care au legătură cu îngrijirea după obținerea unui rezultat pozitiv, se presupune că astfel de teste oferă un punct de intrare pentru mulți care altfel ar putea evita centrele de testare sau setările clinicii.
Sursă:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Performanța Rapid Point-of-Care și teste de laborator pentru infectarea cu HIV acută și stabilită în San Francisco". PLOS | One. 12 decembrie 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
US Food and Drug Administration (FDA). "Primul Rapid Home-Use HIV Kit aprobat pentru auto-testare." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, Maryland; Iulie 2012; document: UCM311690.