În ciuda nivelurilor ridicate de sensibilitate, negativele false prezintă îngrijorări
În iulie 2012, Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA) a acordat aprobarea pentru testul OraQuick In-Home HIV , oferind consumatorilor primul test oral HIV pe cale orală , capabil să furnizeze rezultate confidențiale în doar 20 de minute. Aprobarea FDA a fost salutata de numeroase organizatii comunitare, care au citat de mult beneficiile testelor la domiciliu intr-un moment in care 20% dintre cei 1,2 milioane de americani infectati cu HIV nu stiu complet statutul lor.
Șeful între argumentele în sprijinul testelor interne:
- Multe clinici publice din SUA sunt fie subestimate, fie suprasolicitate, determinând persoanele care doresc sau au nevoie de testare pentru a rămâne departe. Testarea la domiciliu poate ajuta la depășirea acestui obstacol, oferind celor mai expuși riscului un sentiment mai mare de autonomie, control și confidențialitate .
- In aprobarea lor, FDA a declarat ca testarea in-house va contribui in mod masurabil ... ajutand persoanele mai infectate sa devina constienti de statutul lor HIV si, prin urmare, reduce transmiterea HIV.
- O linie de asistență telefonică de 24 de ore, cu personal instruit, vă va ajuta să vă asigurați că produsul este utilizat corect; că utilizatorii înțeleg limitele testului (inclusiv așa-numita perioadă a ferestrei ) și că cei care primesc un rezultat pozitiv sunt vizați o clinică din apropiere sau un birou de medic.
Începând cu luna septembrie 2013, producătorii OraQuick au raportat că "peste 200.000 de persoane își cunosc acum statutul HIV", ca rezultat al produsului, iar analiștii din industrie prognozează o absorbție a vânzărilor pe măsură ce crește gradul de conștientizare a consumatorilor.
Cu toate acestea, în ciuda beneficiilor aparente ale testelor, o serie de studii au evidențiat îngrijorarea cu privire la strategia internă, care pune sub semnul întrebării precizia produsului din lumea reală, precum și impactul său asupra îngrijirii pacienților și a comportamentelor de risc.
Cât de precise sunt testele HIV la domiciliu?
Potrivit raportului FDA, testul OraQuick Rapid In-Home nu este numai sigur si usor de folosit, dar ofera o sensibilitate si specificitate de aproximativ 95% - mai putin decat cele 99,3% si 99,8% observate cu punct-of- kituri de îngrijire utilizate de medici și clinici.
Cu toate acestea, spre deosebire de testele pentru punctul de îngrijire, versiunea în interiorul casei este cunoscută ca având o rată falsă negativă de aproximativ 7%, ceea ce înseamnă că unul din fiecare 12 teste va furniza un semn "incorect". Deși acest lucru nu subminează neapărat viabilitatea produsului, acesta pune în discuție precizia exacte a testelor, având în vedere probabilitatea utilizării incorecte a produsului și / sau a testelor HIV premature.
Un studiu realizat în 2013 de către Universitatea din California, San Francisco a concluzionat că testele orale rapide de generația a patra ca OraQuick au reușit să identifice corect 86% dintre cazurile HIV-pozitive, semnificativ mai mici decât cele observate în studiile clinice. Mai multe detalii au fost totuși faptul că produsul a avut doar 54% precizie în confirmarea serostatului în stadiul (devreme) al infecției .
Cu tot mai multe dovezi că intervenția în momentul infecției acute poate diminua dezvoltarea rezervoarelor latente în care se știe că HIV se ascunde (sau "persistă") de zeci de ani, nevoia de teste cu grade ridicate de sensibilitate a devenit imperativă - a solicitării de testare și tratament universal atât pe plan intern, cât și pe plan global .
În timp ce pachetul de materiale OraQuick avertizează utilizatorii cu privire la riscul de testare prematură, va trebui să se pună mai mult accent pe îmbunătățirea produselor decât pe conștientizarea consumatorilor, pentru a depăși aceste deficiențe statistice.
Testarea în interiorul casei va îmbunătăți legătura pacientului cu îngrijirea?
Din punct de vedere politic, unul dintre scopurile majore ale testelor la domiciliu este creșterea numărului de pacienți legați în mod activ de îngrijirea HIV în SUA. Este un obiectiv ambițios dat fiind că numai 437.000 din 874.000 de americani diagnosticați cu HIV au accesat tratament medical, potrivit unui studiu publicat de Centrele Americane de Control si Prevenire a Bolilor.
În timp ce majoritatea cercetărilor indică o acceptare larg răspândită a testelor la domiciliu, există puține date reale pentru a determina dacă pacienții se leagă de îngrijire ca rezultat al acestor teste.
Deși mai multe studii din Africa au arătat o creștere a legăturii după testarea la domiciliu - cu până la 300% în unele cazuri - acestea au fost efectuate după efectuarea unei vizite de consiliere înainte de testare de către un profesionist instruit.
Dacă nu există o astfel de strategie folosită în SUA, s-ar putea să fie același lucru de așteptat aici sau, poate, mai concret, poate chiar să facă diferența?
Majoritatea sunt de acord că ar fi dificil să se evalueze pe deplin dat fiind că multe centre de testare nu raportează rezultatele la legătura cu îngrijirea după testare. Ceea ce știm, totuși, este că testarea HIV neacceptată, în sine, nu este suficientă într-o serie de domenii cheie - cea mai importantă în reducerea comportamentelor cu risc ridicat observate la cei care testează negativ.
Într-un studiu realizat de Universitatea Mailman Columbia School of Health Public, 5.000 de pacienti repartizati aleatoriu au primit fie o foaie de informare sau o sesiune de consiliere inainte de un test rapid. După 12 luni, pacienții au fost reevaluați. Din nefericire, 11,1% din grupul care a primit informație a dobândit un DTS , în timp ce aproape același număr de pacienți (12,3%) au obținut STD după ce au fost consiliați pe scurt. Constatările au fost consecvente în toate cele nouă clinici utilizate după luarea în considerare a pacientului de vârstă, sex și etnie.
Modelarea computerizată de către Programul de Sănătate Publică din Seattle & King a susținut în continuare această concluzie, sugerând că testarea la domiciliu poate crește prevalența HIV în rândul bărbaților care au relații sexuale cu bărbații (MSM) de la o bază de 18,6% 22,5% până la 27,5%.
Deși niciunul dintre acestea nu are scopul de a sugera că testarea HIV la domiciliu va submina eforturile în domeniul sănătății publice, aceasta va întări necesitatea unei clarificări mai amănunțite a beneficiilor și limitărilor testelor HIV la domiciliu, atât pentru consumatorii, cât și pentru factorii de decizie din domeniul sănătății.
surse:
US Food and Drug Administration (FDA). "Primul Rapid Home-Use HIV Kit aprobat pentru auto-testare." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, MD; Iulie 2012. Document: UCM311690.
Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home Test HIV lanseaza o noua strategie de campanie orientate -" Life. Asa cum stim noi. (TM) Incurajeaza testarea HIV in randul grupurilor cu risc ridicat. Comunicat de presă emis la 30 septembrie 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Performanța Rapid Point-of-Care și teste de laborator pentru infectarea cu HIV acută și stabilită în San Francisco". PLOS | Unu. 12 decembrie 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Supravegherea și monitorizarea auto-testată pentru HIV la populațiile cu risc ridicat și scăzut: o analiză sistematică". PLOS | Unul . 2 aprilie 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. Evaluarea la domiciliu și inițierea ART după auto-testare cu HIV: un studiu randomizat de tip cluster pentru a îmbunătăți legătura cu ART în Blantyre, Malawi. " Conferința a 20-a asupra retrovirusurilor și infecțiilor oportuniste (CROI); Atlanta, Georgia; Rezumat 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. Efectul de consiliere de reducere a riscurilor cu testarea rapida a HIV pe riscul de a dobandi infectii cu transmitere sexuala: studiu clinic randomizat AWARE. Jurnalul Asociației Medicale Americane. 23 octombrie 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; si Sketler, J. Inlocuirea testelor bazate pe clinica cu teste de uz casnic poate creste Prevalenta HIV in randul barbatilor Seattle care au sex cu barbati: Dovada de la un model matematic. Boli cu transmitere sexuala. Ianuarie 2014; 41 (1): 2-9.