Medicamentul împotriva HIV a fost mutat la opțiunea de primă linie preferată în SUA
Tivicay (dolutegravir) este un inhibitor de integrază a medicamentului antiretroviral utilizat în tratamentul HIV. Acesta a fost cel de-al doilea din clasa de inhibitori de integrază care urmează să fie aprobat de către US Food and Drug Administration (FDA).
Tivicay a primit acordarea de licențe FDA la 12 august 2013, pentru utilizare la adulți, precum și copiii cu vârsta de cel puțin 12 ani care cântăresc cel puțin 40 kg și nu au fost tratați anterior cu un inhibitor de integrază.
(Tivicay nu este în prezent aprobat pentru copii sub 12 ani, deși studiile clinice de fază III sunt în curs de desfășurare pentru a evalua siguranța și eficacitatea acestuia în cadrul acelei grupe de vârstă.)
Tivicay este, de asemenea, o componentă a medicamentului combinat o dată pe zi, cu doză fixă, Triumeq , care include medicamentele abacavir și lamivudină. Triumeq a fost aprobat de FDA la 22 august 2014.
Cercetări clinice importante
Studiul VIKING-3 a demonstrat că Tivicay a fost eficace la 63% dintre pacienții adulți cu rezistență la mai multe clase de medicamente împotriva HIV, inclusiv inhibitorii de integrază Isentress (ratelgravir) și elvitegravir (găsiți în pilula unică, medicament combinat cu doză fixă, Stribild ) .
Studiul SINGLE a arătat că pacienții tratați cu Tivicay au avut o incidență mai mică a întreruperii tratamentului datorită efectelor adverse ale medicamentului decât Atripla (tenofovir + emtricitabină + efavirenz). După 48 săptămâni, 2% dintre subiecții din regimul Tivicay au întrerupt tratamentul, comparativ cu 10% dintre cei cărora li sa administrat Atripla.
Dozare
- Adulți: comprimat de 50 mg, o dată pe zi
- Adulți cu rezistență asociată cu inhibitori de integrază: tabletă de 50 mg, de două ori pe zi
- Copii de 12 ani și peste (cu greutate de 88 kg / 40 kg sau mai mult): comprimat de 50 mg, o dată pe zi
În plus, pentru copiii cărora li se administrează concomitent Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) sau rifampicină, doza de Tivicay este de 50 mg, de două ori pe zi.
Nu este încă cunoscut dacă Tivicay este eficace la copiii cu rezistență asociată cu inhibitor de integrază.
Administrarea medicamentelor
Tivicay poate fi administrat cu sau fără alimente și în orice moment al zilei.
Reacții adverse frecvente
Cele mai frecvent observate reacții adverse (care apar în 2% sau mai puțin de cazuri) sunt:
- Insomnie
- Durere de cap
- Ameţeală
- Greaţă
Interacțiunile medicamentoase sau incompatibilitatea
Tikosyn (dofetilid), utilizat în tratamentul aritmiilor (bătăi neregulate ale inimii), este contraindicat pentru utilizarea cu Tivicay.
Pentru a evita posibila interacțiune medicamentoasă, sfătuiți medicul dumneavoastră că luați oricare dintre următoarele medicamente sau suplimente:
- Medicamentul antiretrovirale: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirină), Viramun (nevirapină), precum și combinația dintre Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) sau Aptivus (tipranavir)
- Medicamente anti-convulsii: Trileptal (oxcarbazepină), Dilantină (fenitoină), Phenytek (fenitoină), Luminal (fenobarbital) sau medicamente pe bază de carbamazepină, cum ar fi Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril sau Epitol
- Antibiotice pe bază de rifampină: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Medicamente diabetice pe bază de metformină: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Sunătoare
consideraţii
- Pacienții care prezintă o reacție alergică după începerea tratamentului cu Tivicay trebuie să contacteze imediat medicul. Tratamentul trebuie oprit și tratamentul medical urmărit dacă o erupție cutanată este însoțită de febră, dureri musculare sau articulare, blistere sau răni, înroșirea sau umflarea ochilor, umflarea feței sau a gurii sau probleme de respirație. Pacienții care au prezentat anterior o reacție hipersensibilă la Tivicay nu ar trebui să fie re-provocați cu medicamentul după rezolvarea simptomelor.
- Tivicay trebuie administrat cu două ore înainte sau șase ore după administrarea de antiacide sau laxative cu conținut de aluminiu sau magneziu, suplimente de fier, suplimente de calciu, medicamente tamponate sau Carafate (sucralfat) în tratamentul ulcerelor duodenale.
- Informați medicul dumneavoastră despre orice afecțiune hepatică posibilă înainte de începerea tratamentului cu Tivicay. Poate exista un risc crescut de probleme hepatice la unii, în special pentru persoanele cu hepatită B (HVB), hepatită C (VHC) sau cu o disfuncție hepatică preexistentă. Enzimele hepatice trebuie monitorizate în mod regulat ca parte a testelor de sânge de rutină ale unei persoane, luând Tivicay.
> Surse:
Biblioteca Națională de Medicină din SUA. TIVICAY (tabletă de sodiu dolutegravir), filmat. " Bethesda, Maryland; revizuit în august 2013.
ViiV Healthcare. ViiV Healthcare primește aprobarea FDA pentru Triumeq. " Londra, Anglia; comunicat de presă emis la 22 august 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolotegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudină o dată pe zi statistic superior față de tenofovir / emtricitabină / efavirenz: rezultate pe 48 de săptămâni - SINGLE (ING114467)." Conferința 52-a Interscience privind agenții antimicrobieni și chimioterapia. San Francisco; 9-12 septembrie 2012; Rezumat H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Activitatea antivirală a dolotegravirului la subiecții cu insuficiență pe un regim de inhibitor de integrază: rezultatele săptămânii 24 de fază 3 de la VIKING-3". Al 11-lea Congres Internațional privind Terapia de Droguri în infecția cu HIV (HIV11). Glasgow, Scoția; 11-15 noiembrie 2012; Rezumat O232.