Oprirea tratamentului poate provoca recidivă gravă la unii dintre ei
Tysabri (natalizumab) este un medicament care modifică boala, utilizat în tratarea recăderii la persoanele cu scleroză multiplă (MS) . Aceasta împiedică capacitatea celulelor imune de a traversa bariera hemato-encefalică care separă creierul și măduva spinării de restul corpului. Aceste celule pot provoca leziuni ale nervilor, deoarece le-au scos din greșeală acoperirea protectoare (cunoscută sub numele de manta de mielină ).
Tysabri este aprobat de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru utilizarea în monoterapie cu MS (care nu trebuie combinat cu alte terapii) și se administrează intravenos la fiecare 28 de zile.
Riscuri asociate utilizării Tysabri
În timp ce sa demonstrat că Tysabri reduce scăderea recăderii la persoanele cu MS cu un procent de 68%, nu este fără preocupările sale. În 2005, FDA a emis o avertizare cutie neagră sfătuind pacienții și medicii că Tysabri a fost în jur de doi din fiecare 1000 de utilizatori cu experiență într-o infecție cu potențial letală creier cunoscută sub denumirea de leucoencefalopatie progresivă multifocală (PML) .
O altă preocupare mai puțin cunoscută este fenomenul cunoscut sub numele de rebound în cazul în care întreruperea sau întreruperea medicamentului a declanșat o revenire a simptomelor de recădere a MS , în unele cazuri mai rău decât atunci când a început tratamentul.
Înțelegerea efectului de rebound
Efectele de rebound Tysabri au fost identificate pentru prima dată în 2007, când anchetatorii olandezi au examinat scanările RMN ale persoanelor care luaseră Tysabri, dar au trebuit să se oprească atunci când drogul a fost retras temporar de pe piață din cauza preocupărilor legate de LMP.
În timpul acestui decalaj de 15 luni de tratament, cercetătorii au descoperit că numărul mediu de leziuni din sistemul nervos central a crescut de la o medie de 3,43 la începutul tratamentului la 10,32 după oprirea tratamentului.
Cu destul entuziasm, acest efect nu a fost văzut ca agravat la persoanele care se aflau la tratament mai mult timp.
De fapt, era exact opusul. Potrivit cercetării, cei care au suferit câteva tratamente Tysabri au avut de cinci ori mai multe leziuni decât cei care au fost tratați pe toată durata studiului (aproximativ 36 de perfuzii).
Un studiu similar din 2014 a susținut aceste afirmații și a concluzionat că întreruperea tratamentului a fost legată de o creștere de aproape două ori a riscului de recidivă. Mai multe detalii au fost legate de faptul că un sfert dintre acești indivizi au prezentat mai multe recidive după oprirea tratamentului cu Tysabri decât înainte de începerea tratamentului.
Ceea ce ne spune asta
Oamenii de știință nu știu în întregime de ce se produce acest efect de rebound. Același lucru a fost remarcat și în cazul altor medicamente ale SM, inclusiv Gilenya (fingolimod) , și nu există prea puține informații despre ce se poate face pentru a preveni aceasta.
Ceea ce știm este acesta: persoanele cele mai expuse riscului sunt cele care iau doar câteva luni de Tysabri și apoi se opresc. Dacă se recomandă tratamentul cu Tysabri, trebuie ca pacientul să se angajeze în tratament și să rămână cu el. Nu puteți să faceți sărbători de droguri arbitrare sau să decideți să vă opriți dacă și când vă simțiți mai bine.
Tratamentul trebuie în cele din urmă să fie dirijat de un specialist calificat, care să poată determina mai bine dacă și când Tysabri nu mai este necesar.
> Surse:
> Fox, R .; Cree, și colab. "Activitatea bolii MS în RESTORE: un studiu randomizat de 24 de săptămâni de întrerupere a tratamentului cu natalizumab." Neurologia 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. și colab. Recurgerea sau revenirea recidivei clinice după întreruperea tratamentului cu natalizumab la pacienții cu SM foarte activi. " J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. și colab. Creșterea retrospectivă a reculului în activitatea lezională T2 la pacienții cu MS tratați cu natalizumab ". Neurologie. 2008; 70 (13): 1150-1.