Cât de eficientă este Zinbryta și care sunt posibilele efecte secundare?
În mai 2016, Administrația Statelor Unite pentru Alimentație și Medicamente a aprobat boala de modificare a terapiei Zinbryta (daclizumab) pentru tratarea SM recidivantă-remisivă .
Zinbryta este un medicament administrat sub piele la fiecare 4 săptămâni. Se crede că funcționează prin blocarea locului de legare al moleculei de interleukină-2 (IL-2) -a din sistemul imunitar care activează celulele T.
Prin blocarea receptorului la interleukină-2, celulele T nu sunt activate pentru a ataca teaca de mielină din creier și din măduva spinării.
Zinbyta poate funcționa și prin creșterea celulelor din sistemul imunitar numite celule naturale ucigașe, care ucid celulele T activate care sunt programate să atace teaca mielinei.
Știința din spatele Zinbrytei
Într-un studiu amplu din New England Journal of Medicine, 1841 de participanți cu MS cu recidivă-remisie au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie o doză de Zinbryta (daclizumab) la fiecare patru săptămâni, fie săptămânal cu Avonex (interferon β-1a) timp de aproape trei ani.
Rezultatele au aratat ca participantii care au primit Zinbryta a avut 45 la suta mai putine SM recidive anual decat cei care au primit Avonex.
In plus, numarul de noi leziuni sau extinderea leziunilor SM pe RMN a fost cu 54% mai mica la cei care au primit daclizumab, comparativ cu cei care au fost tratati cu Avonex.
Într-un alt studiu efectuat la Lancet , aproape 600 de participanți cu MS cu recidiva și remisie au fost randomizați pentru a primi o doză mai mică de Zinbryta (150 mg), o doză mai mare de Zinbryta (300 mg) sau o injecție placebo.
Participanții și cercetătorii nu au știut ce injecție a fost administrată - acest lucru se numește studiu dublu-orb și protejează rezultatele de părtinire. Participanții au primit injecțiile săptămânal timp de aproximativ un an.
Rezultatele au sugerat că, în comparație cu placebo, doza mai mică de Zinbryta (150 mg) a redus rata de recădere a MS cu 54%, iar doza mai mare (300mg) a redus rata de recădere cu 50%.
Astfel, doza mai mică decât cea mai mare a dat rezultate destul de similare, motiv pentru care doza mai mică este utilizată pentru a minimiza efectele adverse.
Efectele adverse potențiale ale Zinbryta
Ca toate medicamentele, Zinbryta posedă potențialul de efecte secundare adverse, unele chiar periculoase pentru viață. Acestea sunt enumerate ca un avertisment în cutie și includ:
- leziuni hepatice severe care pot fi letale
- inflamația colonului
- reacții cutanate
- ganglionii limfatici devenind largiti
Alte avertismente privind medicamentele includ potențialul unei reacții alergice grave și un risc crescut de dezvoltare a infecțiilor și depresiei, inclusiv a gândirii suicidare.
În ceea ce privește efectele adverse frecvente, cele raportate în studiul care a comparat Zinbryta cu Avonex includ:
- simptome reci
- infecții ale tractului respirator superior sau bronșită
- eczemă, erupție cutanată sau altă reacție cutanată
- gripă
- gât durere
- ganglionii limfatici extinse
Alte reacții adverse raportate frecvent includ o creștere a enzimei hepatice și depresie.
Datorită potențialului acestor efecte adverse, Zinbryta este recomandat numai persoanelor cu MS care nu au răspuns la două sau mai multe alte terapii cu SM.
În plus, aceasta poate fi prescrisă numai în cadrul programului denumit Strategia de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS). Aceasta înseamnă că neurologul tău trebuie certificat să te trateze cu Zinbryta.
Scopul programului este să vă asigurați că neurologul dvs. vă monitorizează posibilele efecte adverse, cum ar fi testarea periodică a testelor de sânge pentru funcția hepatică.
Un cuvânt din
E revigorant cand o noua terapie de modificare a bolii MS este aprobata de FDA, iar vestea buna este ca exista mai multe in curs de desfasurare. Acestea fiind spuse, acest medicament poate sau nu poate fi cel potrivit pentru dumneavoastră.
Există multe lucruri de luat în considerare atunci când alegeți o terapie cu SM ca și celelalte afecțiuni medicale, fie că puteți rămâne gravidă în viitorul apropiat, cât și potențialele disconforturi și efectele adverse asociate cu aceasta.
De asemenea, Zinbryta poate să nu fie "mai bun" decât tratamentul actual al bolii MS modificatoare. Nu a fost decât un singur studiu care la comparat cu Avonex. Deci, în timp ce Zinbryta a redus numărul de recăderi comparativ cu Avonex, nu putem generaliza acest lucru în alte terapii ale SM.
surse:
Gold R și colab. Procesul cu randament mare al daclizumabului în scleroza multiplă recurent-remisivă (SELECT): un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L și colab. Daclizumab HYP comparativ cu scleroza multiplă recidivantă la interferon beta-1a. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-1428.
Milo R. Eficacitatea și siguranța daclizumabului și rolul său potențial în tratamentul sclerozei multiple. Acestea sunt Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
US Food and Drug Administration prescrie informatii. (2016). Zinbryta.