Siguranța și ce să aveți grijă când luați Tysabri
Tysabri este pentru persoanele cu forme recidivante de MS și se administrează sub formă de perfuzie (administrată prin venă) o dată la 28 de zile. Este, în general, prescris pentru pacienții care nu răspund la alte terapii care modifică boala MS (ceea ce înseamnă că boala lor continuă să se înrăutățească) sau care nu au putut tolera alte terapii SM, de obicei, datorită efectelor secundare dăunătoare sau deranjante.
Risc de LMP cu Tysabri
Cel mai grav (dar cel mai rar) risc de a lua Tysabri este LMP (leucoencefalopatia multifocală progresivă), care este o infecție letală potențial letală cauzată de virusul JC. Oamenii sunt expuși unui risc mai mare de a obține LMP dacă iau alte medicamente care slăbesc sistemul imunitar în timp ce iau Tysabri. Alți doi factori de risc care sporesc șansa unei persoane de a dezvolta LMP includ administrarea Tysabri timp de mai mult de doi ani și / sau testarea pozitivă a anticorpilor virusului JC.
O persoană care nu are niciunul dintre acești trei factori de risc are aproximativ 1 / 50.000 șanse de a dezvolta LMP în timpul tratamentului cu Tysabri. Dar dacă toți cei trei factori de risc sunt prezenți, riscul este de aproximativ 11-13 / 1000. Dacă o persoană testează doar pozitiv anticorpul virusului JC (fără alți factori de risc), riscul de a dezvolta LMP este de aproximativ 1/1000.
Pentru a determina riscul unei persoane de a dezvolta LMP, medicii vor verifica un test de sânge pentru anticorpii virusului JC înainte de a prescrie Tysabri și la fiecare șase luni în timp ce persoana ia Tysabri.
Pe baza rezultatelor, medicul va examina raportul risc / beneficiu al administrării Tysabri împreună cu pacientul. În plus, medicii vor obține un RMN (pentru a distinge simptomele SM viitoare de posibilele simptome LMP ulterioare) înainte de începerea tratamentului cu Tysabri.
Monitorizarea LMP ca pacient pe Tysabri
Ca pacient, dacă luați Tysabri, este important să vă contactați imediat medicul dacă dezvoltați orice simptome care se referă la LMP.
Acest lucru poate fi dificil deoarece multe simptome PML imită cele ale MS. Exemple de simptome PML includ:
- slăbiciune treptată pe o parte a corpului
- neîndemânare
- schimbări ale vederii
- schimbări de personalitate
- probleme cu gândirea, memoria și orientarea care duce la confuzie
Alte potențiale efecte secundare și Avertismente ale Tysabri
Reacțiile adverse frecvente ale Tysabri includ
- oboseală
- durere de cap
- infecție a tractului urinar sau a sistemului respirator inferior
- vaginita
- piept sau disconfort abdominal
- depresiune
- diaree
- eczemă
- dureri de extremă sau dureri articulare.
Tysabri poate provoca, de asemenea, leziuni hepatice, care pot fi detectate prin teste de sânge. Semnele și simptomele leziunilor hepatice includ îngălbenirea pielii și a ochilor, oboseală semnificativă, greață și vărsături sau urină întunecată.
Tysabri poate provoca infectarea cu herpes a creierului, a măduvei spinării și a meningelor. Semnele și simptomele includ febră, cefalee, rigiditate a gâtului, probleme de vedere, confuzie și schimbări de comportament.
Au existat cazuri de reacții alergice severe la pacienții tratați cu Tysabri, dintre care unele necesită tratament (chiar și spitalizare). Simptomele includ urticarie / mâncărime, frisoane, amețeli, dureri toracice, înroșirea feței, dificultăți la respirație și scăderea tensiunii arteriale.
În plus , persoanele din Tysabri pot fi mai susceptibile la infecții și ar trebui să ia măsuri pentru a le evita, inclusiv obiceiurile bune de spălare a mâinilor și pentru a evita persoanele bolnave, atunci când este posibil.
Monitorizarea în timpul tratamentului cu Tysabri
Tysabri poate fi administrat numai la un centru de perfuzie care este înregistrat prin programul "TOUCH". "TOUCH" se referă la "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" și este programul care a fost pus în aplicare în încercarea de a captura orice cazuri potențiale de LMP în stadii incipiente, precum și de a le preveni.
Sarcina pe Tysabri
Tysabri este considerată a fi "categoria de sarcină C", ceea ce înseamnă că a provocat un prejudiciu fetusului în studiile la animale, dar efectul la om este necunoscut. Tysabri nu trebuie utilizat de femeile care sunt însărcinate și ar trebui să fie oprit de ceva timp înainte de a încerca să vă concepeți (discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră).
Linia de fund
Va trebui să lucrați îndeaproape cu medicul dumneavoastră pentru a decide dacă Tysabri este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră. Dacă decideți să o luați, citiți cu atenție eticheta medicamentului. De asemenea, asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră semnele și simptomele de LMP, infecție, leziuni hepatice și o reacție alergică. Asigurați-vă că aveți și urmărirea corespunzătoare (de exemplu, la 3 luni după prima perfuzie) și că toți ceilalți medici știți că luați Tysabri.
surse:
Krumbholz, M., și colab. (2007). Reacția alergică întârziată la Natalizumab asociată cu formarea timpurie a anticorpilor neutralizanți. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, și colab. (2008). Un studiu randomizat, placebo-controlat al natalizumabului pentru recidiva sclerozei multiple. New England Journal of Medicine , 2 martie; 354 (9): 899-910.
Societatea națională a MS. (2016). Medicamentele care modifică boala MS .
Rudick, RA, și colab. (2006). Natalizumab plus interferon beta-1a pentru recidiva sclerozei multiple. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 911-23.
US Food and Drug Administration. Tysabri.
DISCLAIMER: Informațiile de pe acest site sunt numai pentru scopuri educaționale. Nu trebuie folosit ca înlocuitor pentru îngrijirea personală de către un medic autorizat. Vă rugăm să-l consultați pe medicul dumneavoastră pentru diagnosticarea și tratamentul oricăror simptome sau afecțiuni medicale .