Oamenii de știință și factorii de decizie susțin începerea imediată a terapiei HIV pentru toți
De-a lungul timpului, au existat dezbateri între factorii de decizie politică, cercetători și clinicieni cu privire la faptul dacă inițierea tratamentului HIV la momentul diagnosticului ar putea avea beneficii pentru pacient, atât în ceea ce privește sănătatea pe termen lung mai bună, cât și evitarea atât a HIV, cât și a non- - boli asociate cu HIV.
Un studiu de amploare publicat de New England Journal of Medicine la 20 iulie 2015 a pus dezbaterea să se odihnească, concluzionând că tratamentul imediat nu numai că va reduce riscul de îmbolnăvire și deces cu 57%, dar face acest lucru indiferent de vârsta, rasa, sex, încărcătură virală , regiune a lumii, stare economică sau stare imună (măsurată prin așa numitul număr de CD4).
Anterior studiului, terapia antiretrovirală (ART) a fost recomandată atunci când un număr de CD4 a scăzut sub un anumit prag (în general sub 500 celule / ml sau, în unele țări, sub 350 celule / ml).
Noua cercetare, denumita Procesul Strategic de Procesare a Terapiei Antiretrovirale (START), a fost proiectat pentru a determina daca tratamentul la un numar mai mare de CD4 ar putea conferi rezultate mai bune pentru sanatate fara a creste riscul unui pacient de boli cardiovasculare, renale sau alte boli non-HIV asociate.
START Studiu de proiectare și rezultate
Primele rezultate complete ale studiului START, prezentate la Conferința Internațională de SIDA din 2015 de la Vancouver de către Dr. Jens Lundgren despre Programul HIV de la Copenhaga, au fost foarte anticipate după ce a fost anunțat în luna mai că studiul va fi reziliat prematur din cauza unor dovezi copleșitoare din beneficiile sale pozitive.
Studiul, inițiat în 2009, a recrutat 4685 bărbați și femei HIV-pozitive de la 215 de site-uri din 35 de țări, toți având număr de CD4 de bază de peste 500 celule / ml. Vârsta medie a fost de 36 de ani, în timp ce 27% dintre participanți erau femei.
Pacientii au fost apoi impartiti in doua grupuri: unul in care ART a fost inceput imediat si altul in care ART a fost amanata pana cand numarul de CD4 al persoanei a scazut sub 350 celule / mL sau a existat o dezvoltare de boli grave legate de SIDA sau deces.
Până la încheierea studiului, 50 de evenimente grave legate de SIDA au fost observate în brațul amânat al studiului, de aproape patru ori mai mult decât s-au observat în rândul pacienților cărora li sa administrat ART imediat (14). În mod similar, au existat aproape două ori mai multe evenimente grave legate de SIDA (29) decât au fost văzute în situația imediată (ARM).
Tuberculoza, limfomul și sarcomul Kaposi (KS) au fost cele trei evenimente cu cele mai multe prevalențe legate de SIDA observate la participanții la studiu, 62% dintre aceștia fiind prezenți la participanții din Africa. Evenimentele grave care nu au legătură cu SIDA au fost în primul rând cancerul , boala cardiovasculară (CVD) și decesul.
În funcție de grup, majoritatea evenimentelor adverse au fost observate la pacienții vârstnici, ceea ce poate părea rezonabil având în vedere ratele mai mari ale cancerului și ale BCV la o populație în vârstă în general. In mod surprinzator, fumatul nu pare sa modifice rezultatele, sugerand ca ART imediata a fost de mult de beneficiu pentru fumatori decat pentru nefumatori.
Poate că cea mai neobișnuită constatare a fost că evenimentele adverse au apărut nu la pacienții cu număr scăzut de CD4, cum ar fi de așteptat, dar printre cei cu număr mai mare de CD4. In timp ce cercetatorii nu au fost in masura sa explice pe deplin rezultatele, concluziile au raspuns studiile anterioare care au sugerat ca CD4 conteaza singur nu poate oferi un portret complet al persoanelor vulnerabilitati imune.
In prezentarea sa, Dr. Lundgren a solicitat de cercetare in abordari noi de monitorizare a imunitatii pentru a intelege mai bine mecanismele pentru aceste evenimente altfel prematuri legate de SIDA si non-legate de SIDA.
START a fost considerat un moment definitoriu în cercetarea SIDA
Procesul START a câștigat mai întâi importanța în 2011, când un alt studiu, HPTN 052, a demonstrat că luarea ART a redus în mod drastic riscul transmiterii virusului de la o persoană infectată cu HIV unui partener sexual neinfectat - o strategie cunoscută sub numele de Tratament ca prevenire sau TASP .
În lumina acestor două rezultate, liderii de la Conferința IAS din 2015 au emis așa-numita declarație a Consensului de la Vancouver, declarând că "(toți) oamenii care trăiesc cu HIV trebuie să aibă acces la tratament antiretroviral după diagnosticare".
În timp ce liderii au recunoscut numeroase bariere în calea punerii în aplicare - nu în ultimul rând care include o creștere anuală imediată, anuală de 8-10 miliarde USD a finanțării de la partenerii globali și țările donatoare - ei insistă că strategia poate în cele din urmă "să pună capăt" epidemiei așa cum o știm, ca 2030.
Comentând rezultatele de la START, Kate Thomson de la Fondul Global a declarat că procesul a marcat un "moment definitoriu" în lupta globală împotriva HIV, care observă încă peste două milioane de noi infecții și 1,2 milioane de decese în fiecare an.
surse:
Grupul de studiu INSIGHT START. "Inițierea terapiei antiretrovirale în infecția precoce asimptomatică cu HIV". New England Journal of Medicine. 20 iulie 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.