O dată pe săptămână subcutanată cu autoinjector
Rasuvo (metotrexat), un autoinjector cu doză unică, care conține metotrexatul de prescripție medicală, a fost aprobat de către Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA) la 11 iulie 2014. Rasuvo, fabricat de Medac, Pharma, utilizați alternativă la metotrexat pe cale orală sau la forma injectabilă cu flacon și seringă.
Indicații pentru Rasuvo
Rasuvo este aprobat pentru administrarea pacienților cu poliartrită reumatoidă activă și poliartrita juvenilă idiopatică, care au avut un răspuns inadecvat la terapia de primă linie sau au fost intoleranți.
Rasuvo este, de asemenea, indicat pentru controlul simptomelor asociate psoriazisului sever, recalcitrant, invalid la adulții care nu au reușit să obțină un răspuns satisfăcător cu alte opțiuni de tratament. ( Notă: Rasuvo nu trebuie utilizat pentru tratarea bolilor neoplazice.)
Administrarea Rasuvo
Rasuvo se administrează o dată pe săptămână numai sub formă de injecție subcutanată. Rasuvo este disponibil în 10 doze de la 7,5 mg la 30 mg (în creșteri de 2,5 mg). Autoinjectorul este declanșat manual și trebuie injectat în abdomen sau coapsă. Alte formulări de metotrexat trebuie utilizate dacă doza este prescrisă sub 7,5 mg sau peste 30 mg sau dacă sunt necesare ajustări sub 2,5 mg.
Doza inițială tipică de metotrexat pentru artrita reumatoidă este de 7,5 mg o dată pe săptămână pentru injectarea orală sau subcutanată. Pentru psoriazis, doza inițială uzuală este de 10-25 mg o dată pe săptămână prin administrare orală, intramusculară, subcutanată sau intravenoasă.
Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară, doza inițială este de 10 mg / m2 o dată pe săptămână (m2 este un metru pătrat al suprafeței corporale).
Cine nu trebuie să utilizeze Rasuvo?
Pacienții cu artrită reumatoidă care sunt gravidă nu trebuie să utilizeze Rasuvo. De asemenea, trebuie evitată de către mamele care alăptează, precum și de pacienții care se ocupă de: alcoolism sau boli hepatice, sindroame de imunodeficiență sau discrasii de sânge preexistente.
Pacienții cu o hipersensibilitate cunoscută la metotrexat ar trebui să evite, de asemenea, Rasuvo.
Reacțiile adverse frecvente
Există reacții adverse frecvente asociate cu Rasuvo, inclusiv greață, dureri abdominale, dispepsie, afecțiuni la nivelul stomacului sau gurii, nasofaringită, diaree, anomalii ale testelor hepatice, vărsături, cefalee, bronșită, trombocitopenie (trombocite scăzute), alopecie, leucopenie numărătoarea), pancitopenie (număr scăzut pentru toate tipurile de celule sanguine), amețeli și sensibilitate la lumina ultravioletă. Dacă aveți o reacție adversă, puteți să îl raportați producătorului de medicamente de la 1-855-336-3322, FDA la 1-800-FDA-1088 sau Medwatch la http://www.fda.gov/medwatch .
Interacțiunile medicamentoase
Medicul dumneavoastră ar trebui să aibă o listă cu toate medicamentele și suplimentele pe care le luați în prezent. Rețineți că, luând aspirină, un medicament antiinflamator nesteroidian (NSAID) sau medicamente cu corticosteroid împreună cu Rasuvo, valorile serice ale metotrexatului pot fi prelungite (adică pot să rămână în sânge mai mult timp) și pot crește riscul de toxicitate.
Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni (de exemplu, Nexium sau omeprazol) cu Rasuvo poate, de asemenea, prelungi concentrațiile serice ale metotrexatului și crește riscul de toxicitate.
Avertismente și precauții
Rasuvo include o avertizare cutie (cel mai grav tip de avertisment emis).
Cele mai importante momente parafrazate ale avertizării cutie sunt:
- Rasuvo trebuie utilizat numai de către medici cu cunoștințe și experiență în terapia cu antimetabolit. Rasuvo este un inhibitor metabolic analog al folatului.
- Din cauza potențialului de reacții toxice grave, eventual fatale, Rasuvo trebuie prescris numai pentru cei cu poliartrită reumatoidă, psoriazis sau poliartrita juvenilă idiopatică care nu au răspuns la alte tratamente.
- Methotrexatul a cauzat decese fetale sau anomalii congenitale.
- Eliminarea metotrexatului este scăzută la cei cu insuficiență renală, ascite sau efuzie pleurală.
- Suprimarea măduvei osoase, anemia aplastică și toxicitatea gastro-intestinală pot să apară în mod neașteptat și pot fi fatale dacă metotrexatul este administrat cu AINS.
- Utilizarea prelungită a metotrexatului poate determina hepatotoxicitate, fibroză și ciroză. Pot fi indicate teste periodice de biopsie hepatică.
- Boala pulmonară indusă de metotrexat (de exemplu, pneumonita interstițială acută și cronică) poate să apară, chiar și la doze mai mici.
- Diareea și stomatita ulcerativă necesită oprirea tratamentului cu metotrexat pentru a preveni perforarea intestinală sau enterita hemoragică.
- Maligna limfom poate să apară chiar și în cazul administrării unei doze mici de metotrexat. Medicamentul trebuie întrerupt pentru a vedea dacă limfomul se regresează.
- Metotrexatul poate induce "sindrom de liză tumorală" la pacienții care au tumori cu creștere rapidă.
- La utilizarea metotrexatului pot apărea reacții cutanate severe, uneori letale.
- La utilizarea metotrexatului pot să apară infecții oportuniste fatale.
- Dacă se administrează metotrexat împreună cu radioterapia, poate exista un risc crescut de necroză a țesuturilor moi și osteonecroză .
Linia de fund
Rasuvo este o compoziție convenabilă a metotrexatului. Rasuvo efectuează toate reacțiile adverse potențiale și avertismente în cutie asociate cu alte formulări de metotrexat.
surse
Rasuvo. Informații complete de prescriere . Revizuit 7/2014.
Istoria aprobării Rasuvo. drugs.com.