Otrexup este un autoinjector cu o singură doză
Otrexup ( metotrexat ) este un autoinjector subcutanat, cu doză unică, care conține metotrexatul de prescripție medicală. Otrexup a fost aprobat pentru prima oară de către FDA din SUA în data de 11 octombrie 2013. Otrexup, fabricat de Anatares Pharma, Inc. este o alternativă la metotrexatul oral injectabil metotrexat, metotrexat injectabil pe cale orală sau un alt autoinjector cu doză unică, Rasuvo .
Indicații pentru Otrexup
Otrexup, un inhibitor metabolic analog al folatului, a fost aprobat de FDA pentru managementul persoanelor cu poliartrită reumatoidă activă și artrită juvenilă idiopatică poliarticulară, care au avut un răspuns inadecvat la terapia de primă linie. Otrexup a fost, de asemenea, aprobat pentru controlul simptomelor asociate psoriazisului sever, dezactivat la adulții care au avut un răspuns inadecvat la alte tratamente. Otrexup NU este aprobat pentru tratamentul bolilor neoplazice.
Administrarea Otrexup
Doza inițială pentru metotrexat este de 7,5 mg o dată pe săptămână pentru persoanele cu poliartrită reumatoidă, 10 mg / m2 o dată pe săptămână pentru pacienții cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară și 10 până la 25 mg o dată pe săptămână pentru psoriazis. Otrexup se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână. Acesta poate fi injectat în coapsă sau abdomen în funcție de direcție.
Otrexup este disponibil în doze cuprinse între 10 și 25 mg în doze de 5 mg.
O altă formulă de metotrexat, altul decât Otrexup, trebuie utilizată la pacienții care necesită administrare orală, intramusculară, intravenoasă, intra-arterială sau intratecală, doze mai mici de 10 mg pe săptămână, doze mai mari de 25 mg pe săptămână, regimuri cu doze mari , sau ajustări ale dozei cu creșteri mai mici de 5 mg.
Contraindicații
Otrexup nu trebuie utilizate de femeile gravide, de mamele care alăptează sau de cei cu afecțiuni hepatice sau alcoolism. De asemenea, Otrexup trebuie evitat de persoanele cu sindroame de imunodeficiență, tulburări de sânge preexistente sau hipersensibilitate cunoscută la metotrexat.
Reacțiile adverse frecvente
Otrexul este asociat cu reacții adverse frecvente, cum ar fi: greață, dureri abdominale, dispepsie, inflamație a gurii, răni, erupții cutanate, nazofaringită, diaree, anomalii ale funcției hepatice, vărsături, dureri de cap, bronșită, număr scăzut de trombocite, celulele, lipsa tuturor tipurilor de celule sanguine, amețeli, fotosensibilitate și alopecie.
Dacă prezentați un eveniment advers sau o reacție negativă, îl puteți raporta la FDA la http://www.fda.gov/medwatch/ sau sunând la 1-800-FDA-1088. De asemenea, puteți contacta producătorul Otrexup la http://www.otrexup.com sau sunând la 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interacțiunile medicamentoase
Luarea de aspirină , AINS sau corticosteroizi cu Otrexup poate prelungi nivelele de metotrexat seric, determinând o toxicitate crescută. Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni în timpul utilizării Otrexup poate, de asemenea, să crească și să prelungească nivelele de metotrexat seric, crescând riscul de toxicitate.
Asigurați-vă că medicul dumneavoastră are o listă actuală a tuturor medicamentelor și suplimentelor pe care le luați. Este, de asemenea, o idee bună să utilizați o farmacie, dacă este posibil, pentru toate medicamentele pe bază de rețetă. Este mai ușor să urmăriți interacțiunile potențiale cu medicamentele dacă toate medicamentele dvs. se află în sistemul informatic al farmaciei pe care o alegeți.
Avertismente și precauții
Există un avertisment cutie neagră asociat cu Otrexup, care afirmă că au fost raportate reacții toxice grave și deces cu utilizarea metotrexatului. Pacienții care utilizează acest medicament trebuie monitorizați pentru toxicitatea măduvei osoase, ficatului, plămânilor, pielii și rinichilor. Sa raportat, de asemenea, că metotrexatul produce moartea fetală sau anomalii congenitale, motiv pentru care este contraindicată în timpul sarcinii.
În timpul tratamentului cu metotrexat au fost raportate în mod neașteptat supresia măduvei osoase severe, anemia aplastică și toxicitatea gastrointestinală la pacienții care utilizează AINS. Toxicitatea hepatică, fibroza și ciroza pot să apară după utilizarea prelungită a metotrexatului. Pneumonita interstițială poate să apară în orice moment și chiar și la doze mici de metotrexat. Se pot produce diaree, stomatită ulcerativă, enterita hemoragică și perforarea intestinală. Pot apărea reacții cutanate severe, potențial letale. Se pot dezvolta și infecții oportuniste fatale.
Limfomul non-Hodgkin și alte tumori au fost raportate la pacienții tratați cu metotrexat scăzut. Trebuie remarcat faptul că, în cazurile în care sa dezvoltat limfom malign în timpul tratamentului cu metotrexat, întreruperea tratamentului cu metotrexat a fost suficientă pentru a determina regresia limfomului.
De asemenea, metotrexatul a cauzat infertilitate la unii pacienți, număr scăzut de spermatozoizi și disfuncție menstruală. Aceasta poate fi o problemă în timp ce metotrexatul este utilizat și pentru o perioadă de timp după ce acesta este oprit.
Un cuvânt din
Persoanele care utilizează Otrexup trebuie să efectueze teste de sânge periodice, inclusiv un număr total de sânge, enzime hepatice și teste pentru funcția renală. Dacă sunt suspectate probleme pulmonare, pot fi necesare teste de radiografie toracică și funcții pulmonare.
Persoanele care utilizează Otrexup ar trebui să aibă o conștientizare a efectelor adverse potențiale, astfel încât să poată recunoaște și raporta problemele de îndată ce apar. Desigur, lista evenimentelor potențiale adverse este înfricoșătoare, dar amintiți-vă că mulți oameni utilizează metotrexat fără a avea probleme. Conștientizarea și monitorizarea sunt esențiale.
surse:
Otrexup. Informații complete de prescriere . Revizuit 3/2016.
Istoricul aprobării Otrexup. Drugs.com.