Prezentare generală
O serie de opțiuni există acum pentru tratamentul obezității. Acestea includ modificări privind regimul alimentar și stilul de viață, medicamentele pentru scăderea greutății și dispozitivele și procedurile care variază de la intervenția chirurgicală bariatrică la cele mai noi, invazive.
În vara anului 2016, US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat dispozitivul de pierdere în greutate, numit AspireAssist, comercializat de Aspire Bariatrics.
Ce este AspireAssist?
AspireAssist este un dispozitiv de pierdere în greutate aprobat pentru tratamentul obezității la adulții cu vârsta de cel puțin 22 de ani și care au un indice de masă corporală (IMC) cuprins între 35 și 55. Dispozitivul permite utilizatorilor să scurgă o parte din conținutul lor de stomac printr-un tub de stomac (cunoscut ca un tub de gastrostomie) într-o toaletă după fiecare masă.
Dispozitivul AspireAssist este destinat utilizării pe termen lung la adulții eligibili care nu au reușit să obțină o pierdere adecvată în greutate prin metode ne-chirurgicale, cum ar fi modificările stilului de viață și medicamentele pentru pierderea în greutate.
Cum functioneaza
După cum sa menționat mai sus, AspireAssist folosește un tub plasat printr-o deschidere în stomac, permițând scurgerea parțială a conținutului de stomac după masă. Într-un studiu pilot realizat de Sullivan și colegi, sa constatat că aceasta a dus la o reducere a cantității totale de calorii absorbite cu aproximativ 30%.
Dispozitivul AspireAssist conține un tub de gastrostomie, așa cum este menționat mai sus, precum și o supapă port, un dispozitiv extern care conține un conector, un rezervor de apă și un tub de drenaj cu o clemă.
Aproximativ 20-30 de minute de la masă, utilizatorul dispozitivului AspireAssist atașează tubul gastrostomic la dispozitivul extern și deschide supapa portului, permițând astfel conținutul stomacului să se scurgă în toaletă prin forța gravitațională.
Este important să rețineți că alimentele trebuie să fi fost mestecate temeinic în timpul mesei precedente pentru ca acestea să se potrivească prin tubul de drenaj, care are numai 6 mm în diametru.
Odată ce drenarea încetează, utilizatorul AspireAssist trebuie să clătească tubul și stomacul cu apă potabilă curată din rezervorul de apă care vine cu dispozitivul.
Întregul proces este estimat să dureze aproximativ 5 până la 10 minute.
Dacă sunteți un utilizator al acestui dispozitiv, rețineți că va fi necesar să păstrați întâlniri regulate cu medicul dumneavoastră, deoarece conectorul trebuie înlocuit după 115 de cicluri (aproximativ 5 până la 6 săptămâni).
De asemenea, este necesar ca aceste vizite de urmărire să confirme că dispozitivul AspireAssist funcționează corect. Este posibil ca lungimea tubului să fie ajustată în timp ce pierdeți în greutate. De asemenea, medicul va continua să ofere consiliere privind dieta și stilul de viață la fiecare vizită de urmărire.
Cost
În conformitate cu Scrisoarea medicală privind medicamentele și terapiile, pe baza informațiilor furnizate de producător, costurile combinate ale procedurii inițiale plus primul an de urmărire sunt de așteptat să fie de 8 000 până la 13 000 dolari.
eficacitate
Intr-un rezumat publicat intr-un supliment la revista Gastroenterologie , cercetatorii pentru studiul PATHWAY a constatat ca acei pacienti care au fost repartizati la tratament cu AspireAssist plus stilul de viata de consiliere pentru aproximativ un an a obtinut un total de pierdere in greutate de 31.5 la suta din excesul de greutate, 9,8% din excesul de greutate pierdut în grupul care a fost alocat consilierii stilului de viață singur.
Rezultatele suplimentare din studiile pe termen lung nu sunt disponibile, deci este dificil de determinat care ar fi efectele pe termen lung asupra pierderii în greutate și a calității vieții cu AspireAssist.
Efecte secundare
În studiul PATHWAY menționat mai sus, cel puțin 5% dintre pacienți au avut efecte secundare asociate cu dispozitivul AspireAssist.
Efectele secundare raportate au inclus dureri abdominale, greață și / sau vărsături, modificări ale obiceiurilor intestinale și inflamații sau iritații în jurul zonei tubului gastrostomiei. Alte reacții adverse care au fost observate au inclus infecția, sângerarea și / sau descărcarea de gură în jurul deschiderii spre stomac.
Majoritatea acestor reacții adverse au apărut să rezolve în termen de 30 de zile.
La 4 din cei 111 pacienți tratați cu AspireAssist în studiul PATHWAY, dispozitivul a fost asociat cu evenimente adverse grave, cum ar fi necesitatea înlocuirii tubului gastrostomiei, a infecției abdominale și a ulcerațiilor.
În special, în revizuirea dispozitivului, Scrisoarea medicală privind medicamentele și terapiile a concluzionat: "Dispozitivul AspireAssist este mai puțin invaziv decât chirurgia bariatrică pentru tratamentul obezității și poate fi eficient pentru unii pacienți, dar datele disponibile sunt limitate și lista contraindicațiilor este extinsă. "
Alte opțiuni de dispozitiv pentru pierderea în greutate
Un alt dispozitiv a fost pe piață pentru tratamentul obezității începând din ianuarie 2015. Acest dispozitiv aprobat de FDA, cunoscut sub numele de sistemul reîncărcabil Maestro , funcționează prin direcționarea căii nervoase dintre creier și stomacul care exercită control asupra sentimentelor de foame și de plenitudine . Se compune dintr-un generator electric de impulsuri care este reîncărcabil, împreună cu cabluri și electrozi. Acestea sunt implantate chirurgical în abdomen. Apoi, trimite impulsuri electrice la nervul vag, care ajută la reglarea golirea stomacului și trimite semnale către creier că stomacul se simte gol sau plin.
Potrivit companiei EnteroMedics Inc., compania care produce dispozitivul, sistemul de reîncărcabilitate Maestro blochează semnalele că nervul vagus ar trimite în mod obișnuit la creier, reducând astfel sentimentele de foame și făcând pacienții să se simtă mai devreme decât altfel.
La 28 iulie 2015, FDA a anunțat aprobarea unui alt dispozitiv pentru tratamentul obezității: dispozitivul cu baloane temporare cunoscut sub numele de ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.
Ca și dispozitivul AspireAssist, Balonul Dual ReShape necesită, de asemenea, o procedură endoscopică pentru a plasa dispozitivul, care este introdus în stomac prin gură și esofag. După cum a precizat FDA, "Dispozitivul nu schimbă sau modifică anatomia naturală a stomacului", iar pacienții sunt încurajați să "urmeze o dietă supravegheată medical și planul de exerciții fizice pentru a mări eforturile de scădere în greutate" în timpul utilizării dispozitivului. Acest lucru ajută la asigurarea faptului că pacienții își pot menține pierderea în greutate odată ce aparatul este îndepărtat.
Dispozitivul este menit a fi temporar și, conform FDA, trebuie eliminat după șase luni de la introducerea lui.
Se crede că ReShape Dual Balloon funcționează prin preluarea de spațiu în stomac, care probabil declanșează sentimente de plinătate, dar pot exista alte mecanisme de lucru care nu sunt încă înțelese.
Optiuni chirurgicale pentru pierderea in greutate
Mai multe opțiuni chirurgicale invazive și tradiționale intră, în general, în categoria intervențiilor chirurgicale bariatrice și pot include intervenții chirurgicale de by-pass gastric, bandă gastrică (bandă de bandă) și gastrectomie cu manșon (manșon gastric), printre altele.
Pentru a fi candidat la o intervenție chirurgicală bariatrică, o persoană trebuie să aibă un IMC de 40 sau mai mare sau un IMC de 35 sau mai mare la o persoană care are alte afecțiuni medicale (cunoscute sub numele de "condiții comorbide") cauzate de obezitate. .
Cea mai populară operație de pierdere în greutate se dovedește a fi procedura manșonului gastric sau gastrectomie cu manșon. De fapt, în mare măsură datorită eficacității și siguranței sale, comparativ cu alte proceduri, în conformitate cu sursa de chirurgie bariatrică, procedura manșonului gastric acum pare a depăși ocolirea gastrică ca fiind noua procedură "standard de aur".
Operația de gastrectomie cu manșon are rolul de a permite pacienților să reducă consumul de alimente, determinând astfel pierderea în greutate. În această procedură, aproximativ 60% din stomac este îndepărtată (de obicei laparoscopic ), astfel încât restul de stomac să ia forma unui tub sau a unui manșon.
Deoarece stomacul este mai mic după operație, pacientul cu manșon gastric se va simți mai rapid și cu mai puțină hrană. Din aceste motive, procedura manșonului gastric este cunoscută ca un tip "restrictiv" de chirurgie bariatrică.
Cum să discutați cu medicul dumneavoastră
Dacă aveți obezitate și vă simțiți că ați încercat deja mai multe opțiuni medicale, precum și modificări privind regimul alimentar și stilul de viață și acestea nu au funcționat pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră alte opțiuni. Este important să se pună o mulțime de gândire și luare în considerare în orice decizie de a proceda cu chirurgie electivă, în special o operație de pierdere în greutate sau procedura.
Medicul dvs. poate discuta cu dumneavoastră ce opțiuni ar putea fi o alegere bună pentru dumneavoastră, ca individ, având în vedere IMC-ul dvs. particular și orice alte afecțiuni cronice pe care le puteți avea. În această discuție, puteți atât să cântăriți avantajele și dezavantajele oricărei posibile operații sau proceduri de pierdere în greutate.
De asemenea, este foarte important să fiți sigur că discutați și sunteți conștienți de efectele secundare ale oricărei proceduri, operații sau dispozitive pe care le gândiți, deoarece fiecare opțiune are cel puțin unele efecte secundare, dintre care unele pot fi grave.
Pe de altă parte, dacă sunteți un bun candidat pentru o anumită operație sau procedură de pierdere în greutate și sunteți bine informat și pregătit să urmați cu echipa medicală sau chirurgicală la intervale regulate după procedura, poate avea un număr de beneficii pentru sănătate, inclusiv tratamentul diabetului zaharat și hipertensiunii arteriale, precum și reducerea riscului de boli cardiace.
surse:
AspireAssist - un dispozitiv nou pentru pierderea in greutate. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Cântărirea opțiunilor pentru chirurgia bariatrică. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
Comunicat de presă al FDA. FDA aprobă dispozitivul non-chirurgical cu balon temporar pentru a trata obezitatea. Accesat online la http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm pe 29 iulie 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Tratamentul prin aspirație duce la scăderea în greutate la subiecții obezi: un studiu pilot. Gastroenterologie. 2013; 145: 1245.
Thompson CC și colab. AspireAssist este un instrument eficient în tratamentul obezității de clasa a II-a și a III-a: rezultatele unui studiu clinic de un an. Gastroenterologie. 2016; 150 (suppl1): S86, abstract 381.