Medicament nou comparat anterior cu placebo
Atunci când medicamentele noi devin disponibile, este firesc să se pună întrebări cu privire la modul în care acestea ar putea compara în eficacitate cu acele tratamente care sunt deja disponibile. În cazul medicamentului Hetlioz , vândut sub denumirea generică "tasimelteon", este important să se evalueze utilitatea acestuia în tratarea tulburării non-24 de ore de somn (non-24) . Cum se compară cu melatonina , tratamentul standard pentru această tulburare?
Comparații de cercetare între Hetlioz și Melatonin
Nu s-au efectuat studii clinice care să compare utilizarea Hetlioz și a melatoninei într-un mod cap-to-head. US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Hetlioz pe baza studiilor controlate cu placebo. Acest lucru înseamnă că Hetlioz, care acționează asupra receptorilor din creier pentru melatonină, a fost mai eficace pentru tratarea non-24 decât pastilele placebo. Eficacitatea sa nu a fost comparată în mod direct cu preluarea melatoninei de tip over-the-counter, care a fost anterior standardul de îngrijire a acestei afecțiuni.
Recomandări standard pentru tratament
În ultimele sale recomandări din 2007, înainte de disponibilitatea lui Hetlioz, Academia Americană de Medicină pentru Somn (AASM) recomandă utilizarea melatoninei pentru tratamentul non-24. Pentru a stabiliza ritmurile circadian determinate genetic care pot duce la cicluri de insomnie și somnolență excesivă , melatonina poate fi foarte eficientă.
Această stabilizare se numește antrenare. Ritmurile de somn și de veghe în cazul orbilor pot fi aliniate sau antrenate la modelele naturale de zi și noapte.
Acest lucru poate fi realizat cu doze foarte mici de melatonină peste-the-counter. Este important să selectați un producător cu reputație care să asigure calitatea și conținutul precis al produsului.
În general, pot fi utilizate doze mici (0,3 mg) pentru antrenarea nevăzătorilor cu non-24. În comparație, multe produse suplimentare conțin adesea 3 mg de melatonină (de 10 ori mai mult decât este necesar) sau chiar mai mult. Această melatonină excesivă poate inunda sistemul, contracarând beneficiile și potențial conducând la efecte secundare.
Momentul dozei de melatonină este critic. Poate necesita asistența unui specialist în somn pentru a se asigura că doza și calendarul sunt adecvate.
Evaluarea efectelor tratamentului
De unde știi dacă tratamentul funcționează? Dincolo de îmbunătățirea simptomatică, poate fi utilă urmărirea eficacității tratamentului în alte moduri obiective. Calendarul de somn și măsurătorile de laborator ale markerilor de fază circadiană pot fi utile.
Foarte important, la persoanele cu non-24 care nu sunt total orb, expunerea la lumina temporizată poate fi o terapie adjuvantă utilă.
Sperăm că cercetările ulterioare vor face comparații directe între Hetlioz și melatonină, dar între timp puteți lua în considerare discutarea opțiunilor de tratament cu specialistul în somn pentru a determina cea mai bună opțiune pentru dumneavoastră.
surse:
Arendt, J și colab . "Sincronizarea unui ciclu tulburat de somn într-un om orb prin tratamentul cu melatonină." Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI și colab . Parametrii de practica pentru evaluarea clinica si tratamentul tulburarilor de somn ritmului circadian: Un raport al Academiei Americane de Sleep Medicina. Sleep . 2007; 30: 1445-1459.
Lewy, AJ și colab . Doza mică, dar nu ridicată, a melatoninei a antrenat o persoană orb cu alergie liberă cu o fază lungă de circadiană. " Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O și colab . "Importanța timpului în administrarea melatoninei la un om orb". Jurnalul de cercetare pineală . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL și colab . "Intrarea ritmurilor circadiane libere de melatonină în cazul orbilor" NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL și Lewy AJ. "Tulburări ale ritmului de circulație circadiană: lecții de la orbi". 2001; 5 (3): 189-206.