Novel Drug este capabil sa trateze toate cele 6 tulpini in 8 saptamani
Mavyret (glecapravir, pibrenasvir) este un medicament combinat cu doză fixă utilizat în tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei C (VHC) . Medicamentele utilizate în Mavyret funcționează prin blocarea a două proteine individuale pe care virusul trebuie să le reproducă.
Mavyret a fost aprobat la 3 august 2017 de către Administrația americană pentru alimente și medicamente pentru utilizare la adulți de 18 ani și peste. Cercetările sugerează că medicamentul poate atinge rate de vindecare între 92% și 100% în funcție de subtipul HCV, cifră care este mai mult sau mai puțin în linie cu alte antivirale cu acțiune directă (DAA) utilizate în prezent în tratamentul hepatitei C.
Argumente pro şi contra
Mavyret este capabil să trateze toate cele șase tulpini de HCV ( genotipuri ) și poate fi utilizat atât la persoanele care nu au fost niciodată expuse la medicamentele împotriva VHC, cât și la cei care au eșuat anterior în tratament. Mai mult, medicamentul poate fi utilizat la persoanele cu ciroză compensată (în care ficatul este încă funcțional).
Mavyret are un avantaj cheie față de medicamente similare, deoarece poate trata infecția cu hepatită cronică C în numai 8 săptămâni. Toate celelalte medicamente necesită nu mai puțin de 12 săptămâni pentru pacienții nou-tratați. Aceasta include combinația de droguri HCV Epclusa, care este, de asemenea, aprobată pentru toate cele șase genotipuri.
Cu toate acestea, spre deosebire de Epclusa, Mavyret nu poate fi utilizat la persoanele cu ciroză decompensată (a căror ficat nu mai funcționează).
Un alt diferențiator cheie este prețul . În timp ce medicamentele precum Epclusa poartă un preț de aproximativ 75.000 de dolari pentru un curs de 12 săptămâni (sau 890 dolari pe pastilă), Mavyret este oferit la 26.400 de dolari pentru un curs de opt săptămâni (sau 439 dolari pe comprimat).
Diferența de preț poate fi suficientă pentru a convinge asigurătorii de sănătate să extindă tratamentul la cei 3,9 milioane de americani infectați cronic cu VHC, dintre care majoritatea trebuie să aștepte până când se înregistrează o insuficiență hepatică semnificativă înainte ca tratamentul să poată fi aprobat.
Prescrierea recomandărilor
Doza recomandată de Mavyret este de trei comprimate administrate o dată pe zi cu alimente.
Fiecare comprimat conține 100 miligrame de glecaprevir și 40 miligrame de pibrentasvir. Tabletele sunt de culoare roz, în formă de alungită, acoperite cu film și sunt marcate cu "NXT" pe o parte.
Durata tratamentului variază de genotipul VHC, experiența de tratament și starea hepatică a pacientului, după cum urmează:
- Anterior netratate fără ciroză: opt săptămâni
- Anterior netratate cu ciroză compensată: 12 săptămâni
- Anterior tratate cu genotipuri HCV 1, 2, 4, 5 și 6 fără ciroză: opt până la 16 săptămâni, în funcție de terapia anterioară
- Anterior tratate cu genotipuri HCV 1, 2, 4, 5 și 6 cu ciroză compensată: 12 până la 16 săptămâni, în funcție de terapia anterioară
- Anterior tratați cu genotipul 3 al HCV cu sau fără ciroză: 16 săptămâni
Aproximativ 75% dintre americani cu hepatită C au genotipul 1, care este cel mai răspândit, dar și cel mai greu de tratat. În schimb, între 20 și 25% au genotipurile 2 și 3, în timp ce doar o mână mică are genotipuri 4, 5 sau 6.
Efecte secundare
Noua generație de DAA ca Mavyret are mult mai puține efecte secundare decât terapiile de generație anterioară, dintre care multe includ interferonul pegilat de droguri ( peginterferon ) și ribavirina . Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Mavyret (care apar la peste 5% dintre pacienți) includ:
- Durere de cap
- Oboseală
- Greaţă
- Diaree
În general, efectele secundare sunt controlabile și tind să se îmbunătățească în timp. De fapt, cercetarea efectuată înainte de lansarea studiului a concluzionat că mai puțin de 1% dintre persoanele care utilizează Mavyret au întrerupt tratamentul ca urmare a unor efecte secundare intolerabile.
Interacțiunile medicamentoase
Utilizarea medicamentelor pe bază de rifampicină, utilizate în mod obișnuit pentru a trata tuberculoza, este contraindicată pentru utilizarea cu Mavyret și trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului. Acestea includ medicamente cu numele de brand Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin și Priftin.
Se știe că alte medicamente interacționează cu Mavyret și pot crește sau scădea concentrația de Mavyret în sânge.
Următoarele nu sunt recomandate pentru utilizarea împreună cu Mavyret:
- Carbamepazine, utilizat pentru tratarea crizelor convulsive și a tulburărilor bipolare
- Medicamente pentru controlul nașterilor care conțin etilenil estradiol (estrogen)
- Sustiva (efavirenz) utilizat în terapia cu HIV
- Atorvastatina, lovastatina și simvastatina utilizate pentru tratamentul colesterolului înalt
- Sunătoare
Deficitul hepatic
Mavyret este contraindicat pentru utilizarea la persoanele cu insuficiență hepatică severă (măsurat printr-un scor Child-Pugh de la C) și nu este recomandat pentru niciun pacient cu insuficiență moderată (Child-Pugh B).
Testul funcției hepatice este recomandat înainte de începerea tratamentului pentru a evita complicațiile. Scorul Child-Pugh este, de asemenea, util în determinarea severității bolii hepatice pe baza testelor de sânge și a unei revizuiri a simptomelor caracteristice.
Reactivarea hepatitei B
Mavyret trebuie utilizat cu prudență la persoanele care au atât hepatită B cât și hepatită C. Virusul hepatitei B (VHB) a fost cunoscut ca reactiv în timpul sau imediat după tratament. Reactivarea poate fi însoțită de simptome de icter și inflamație hepatică. Dacă tratamentul nu se oprește imediat, reactivarea poate duce la insuficiență hepatică și chiar la deces.
Deși infecția cu VHB nu contrazice utilizarea Mavyret, ar fi nevoie de o monitorizare mai atentă a enzimelor hepatice pentru a identifica semnele precoce de reactivare.
În timpul sarcinii
În timp ce Mavyret nu este contraindicat în timpul sarcinii, există puține date clinice umane disponibile pentru a evalua riscul real. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale au arătat că utilizarea glecaprevir și pibrentasvir în timpul sarcinii nu este asociată cu anomalii fetale, inclusiv expunerea în timpul alăptării.
Consultarea specialiștilor este recomandată nu numai pentru a evalua beneficiile și riscurile tratamentului, ci și pentru a stabili dacă tratamentul este o problemă de urgență sau ceva care poate fi întârziat până după naștere.
Pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului, cuplurile sunt sfătuiți să utilizeze cel puțin două metode contraceptive non-hormonale în timpul și până la șase luni de la terminarea tratamentului. Deoarece controlul nașterii pe bază de estrogen nu este recomandat, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă o contraceptivă orală numai contra progestinului poate fi o opțiune potrivită.
> Surse:
> Abbie, Inc "Repere principale ale informațiilor de prescriere: Mavyret (glecaprevir și pibrentasvir) comprimate, pentru uz oral Utilizare inițială în SUA: 2017." Chicago, Illinois; actualizat în decembrie 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. și colab. "ENDURANCE-3: siguranța și eficacitatea glecaprevir / pibrentasvir comparativ cu sofosbuvir plus daclatasvir la pacienții infectați cu HCV genotipul 3 fără tratament anterior, fără ciroză". J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. FDA aproba Mavyret pentru Hepatita C. Silver Spring, Maryland; eliberat la 3 august 2017.