Prezbobix (darunavir + cobicistat) este un medicament antiretroviral combinat cu doză fixă utilizat în tratamentul HIV . Cele două componente ale medicamentului conținute în Prezcobix sunt comercializate individual la Prezista (darunavir) și Tybost (cobicistat) .
Tableta unică, comprimată co-formulată, oferă doze ușoare, o dată pe zi, cu componenta cobicistat stimulând și susținând în mod eficient concentrația plasmatică a Prezista în organism.
Prezcobix a fost aprobat de către Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente (FDA) în ianuarie 2015 atât pentru pacienții adulți noi, cât și pentru cei cu experiență HIV-1.
Formă
Tableta alungită acoperită cu film, compusă din 800 mg darunavir și 150 mg cobicistat, este de culoare roz și este gravată cu "TG" pe o față și "800" pe cealaltă.
Dozare
Un comprimat este administrat zilnic cu alimente. Prezbobix nu poate fi utilizat singur, dar trebuie luat în asociere cu unul sau mai multe medicamente antiretrovirale asociate.
Instrucțiuni
Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie testați pentru a evalua clearance-ul creatininei estimat, deoarece Prezcobix poate afecta funcția renală (rinichi), cel mai adesea la pacienții cu disfuncție renală cunoscută sau nediagnosticată. Când este administrat concomitent cu Viread (tenofovir) - un medicament cunoscut, de asemenea, ca provoacă insuficiență renală la unii dintre aceștia - se recomandă ca pacienții să fie testați pentru clearance-ul creatininei estimat, glucoza din urină și proteina din urină.
De asemenea, se recomandă ca pacienților tratați anterior cu tratament, în special cei expuși la inhibitori de protează HIV , să li se furnizeze teste de rezistență genetică înainte de a lua Prezcobix. Dacă testul genotipic nu este disponibil, Precobix trebuie evitat pentru oricine anterior expus la inhibitori de protează HIV.
Reacții adverse frecvente
În studiile clinice de fază III, au fost identificate o serie de efecte secundare potențiale ale medicamentului atunci când se utilizează Prezcobix. Cele mai frecvente evenimente adverse, raportate la 5% sau mai puțin de pacienți, au fost:
- Diaree
- Greaţă
- Eczemă
- Durere de cap
- Durere abdominală
- Vărsături
Contraindicații medicamentoase
Prezbobix nu trebuie luat împreună cu următoarele medicamente sau suplimente pe bază de plante:
- Medicamente anti-anginoase: Ranexa
- Medicamente antiaritmice: Multaq
- Medicamente anti-colesterol: Mevacor, Zocor
- Medicamente anti-guta: Uroxatrale
- Medicamente antihipertensive: Revatio
- Medicamente antipsihotice: Latuda, Orap
- Medicamente pentru cancer: Camptosar, Campto
- Ergot-conținând derivați anti-migrenă: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Medicamente anti-tuberculoza pe bază de rifampină: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedative: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Sunătoare
Interacțiuni medicamentoase antiretrovirale
Utilizarea Prezcobix cu următoarele medicamente antiretrovirale poate duce fie la pierderea efectului terapeutic al medicamentului însoțitor, fie la riscul crescut de reacții adverse:
- Crixivan (indinavir) nu trebuie administrat concomitent cu Prezcobix.
- Videx (didanozină) trebuie administrat cu o oră înainte sau o oră după administrarea Prezcobix.
- Intelence (etravirina) nu trebuie administrat concomitent cu Prezcobix.
- Viramune (nevirapina) nu trebuie administrat concomitent cu Prezcobix
- Doza de Selzentry (maraviroc) trebuie ajustată la 150 mg de două ori pe zi dacă este administrată împreună cu Prezcobix.
Alte interacțiuni sau considerații
- Informați medicul dumneavoastră despre orice afecțiune renală (rinichi) cunoscută sau presupusă a fi posibilă înainte de începerea tratamentului cu Prezcobix.
- Medicamentul disfuncției erectile (Viagra, Levitra, Cialis) trebuie utilizat cu prudență, deoarece componenta cobicistat din Prezcobix poate crește nivelul reacțiilor adverse, inclusiv tulburări vizuale, hipotensiune arterială și priapism (erecții dureroase și susținute). Se recomandă ca doza de Viagra să scadă până la cel mult 25 mg în 48 de ore; Doza de Levitra este scăzută la nu mai mult de 2,5 mg în 72 de ore, iar doza de Cialis este scăzută la nu mai mult de 10 mg în 72 de ore.
surse:
Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - INFORMAȚII PRECIZARE FULL". New York, New York