Ce trebuie să știți despre medicamentul de imunoterapie Opdivo?
Dacă dumneavoastră sau un iubit ați fost prescris medicamentul de imunoterapie Opdivo (nivolumab), ce trebuie să știți? Cum funcționează acest medicament? Ce tipuri de cancer pot răspunde la acest medicament? Cât de des funcționează Opdivo și ce răspunsuri au avut oamenii? În cele din urmă, care sunt efectele secundare frecvente?
Opdivo (Nivolumab) -Definiție
Opdivo (nivolumab) este considerat un tip de medicament pentru imunoterapie, primul medicament din această categorie aprobat pentru cancer pulmonar (în 2015) și, de asemenea, aprobat pentru alte tipuri de cancer.
Imunoterapia este un tip relativ nou de tratament pentru cancer care utilizează sistemul imunitar sau principiile răspunsului imun pentru a lupta împotriva cancerului.
Există multe tipuri diferite de imunoterapie. Opdivo este considerat un "inhibitor al punctului de control" (pe care îl vom discuta mai jos).
Opdivo (nivolumab) a fost o adunare interesantă pentru tratarea cancerului în ultimii câțiva ani, și o mare parte din entuziasm nu este doar hype. Unii oameni au avut răspunsuri la medicamente care au fost aproape nemaiauzite chiar și acum 5 ani. Din păcate, Opdivo nu funcționează pentru toată lumea, dar când este eficient, poate rezulta un răspuns durabil (definit mai jos). Efectele secundare sunt frecvente, dar, în general, sunt mai blând decât efectele secundare găsite cu multe regimuri de chimioterapie.
Este Opdivo (Nivolumab) un tip de chimioterapie?
Mulți oameni sunt confuzi în legătură cu modul în care sunt legate chimioterapia și imunoterapia. Este imunoterapia, și în special nivolumabul, un tip de chimioterapie?
Uneori, chimioterapia este folosită în mod liber pentru a descrie orice tip de medicament administrat pentru combaterea cancerului. În acest caz, medicamentele pentru imunoterapie pot fi denumite uneori chimioterapie. Cu toate acestea, există și diferențe importante. Termenul "chimioterapie" se referă de obicei la utilizarea medicamentelor care afectează diviziunea celulară a tuturor celulelor cu creștere rapidă.
Efectele secundare cunoscute ale chimioterapiei apar deoarece, în afară de combaterea celulelor canceroase, aceste medicamente afectează, de asemenea, celulele normale care se împart rapid. Această acțiune de chimioterapie pe celulele sănătoase, cum ar fi cele din măduva osoasă (rezultând un număr scăzut de albi și mai mult), foliculii de păr (care duc la căderea părului) și tractul digestiv (care rezultă în greață) efecte secundare.
Spre deosebire de acestea, medicamentele pentru imunoterapie sunt concepute special pentru a modifica sistemul imunitar al organismului sau pentru a folosi substanțele produse de sistemul imunitar pentru combaterea cancerului. Din acest motiv, medicamentele pentru imunoterapie au adesea mai puține efecte secundare decât medicamentele chimioterapice tradiționale.
Cum funcționează Opdivo (Nivolumab)?
Opdivo (nivolumab) este un medicament pentru imunoterapie care este clasificat ca un inhibitor al punctului de control.
Inhibitorii de puncte de control sunt mai ușor de înțeles dacă vă gândiți la sistemul imunitar ca mașină, cu inhibitori ai punctelor de control fiind frânele din mașină. Sistemul nostru imunitar este conceput pentru a ataca bacteriile, virușii și chiar celulele canceroase în corpul nostru. Sistemul nostru imunitar știe deja cum să lupte împotriva cancerului. Așa cum organismul nostru luptă împotriva bacteriilor și a virușilor în mediul nostru, acesta este conceput pentru a lupta împotriva celulelor străine cum ar fi celulele canceroase.
Cu toate acestea, sistemul imunitar are controale și balanțe. Aceste puncte de control servesc pentru a controla sistemul imunitar, astfel încât să nu funcționeze prea mult sau să depășească performanțele. Un sistem imunitar hrănit, este, de fapt, o problemă cu boli autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă și lupusul.
"Frânele" mașinii care încetinesc procesul sunt proteinele denumite inhibitori ai punctelor de control. Aceste proteine din punctul de control încetinesc răspunsul imun, astfel încât acesta să nu fie hiperactivă. Una dintre aceste proteine este PD-L1. PD-L1 se leagă de receptorii PD-1 asupra celulelor T (celulele din sistemul imunitar cele mai active în atacul cancerului), spunându-le că sunt liniștite.
Celulele canceroase sunt complicate. Unele celule canceroase au găsit o modalitate de a produce o mulțime de PD-L1. Atunci când se leagă de receptorii PD-1 asupra celulelor T , permite celulelor canceroase să crească necontrolate, aproape ca și cum ar pune o mască asupra celulelor canceroase, astfel încât sistemul imunitar să nu le recunoască și să le atace.
Opdivo funcționează prin legarea și blocarea activării PD-1 de către PD-L1, eliberând în principal frânele de pe mașină (sistemul imunitar) astfel încât să poată lupta împotriva cancerului. În general, Opdivo funcționează luând masca de pe celulele canceroase, astfel încât acestea să nu se mai poată ascunde de sistemul imunitar și să ajungă să fie distruse de propriul răspuns imunitar al organismului nostru.
Când și cum este Opdivo (Nivolumab folosit)?
Opdivo este utilizat în mod obișnuit pentru cancerele din stadiul IV (inoperabil), cancerele care nu pot fi tratate prin intervenție chirurgicală și care se răspândesc de obicei în alte părți ale corpului (denumite metastaze).
Opdivo se administrează prin injectare intravenoasă pe o perioadă de perfuzie de aproximativ o oră. Este cel mai adesea administrat la fiecare 2 săptămâni.
Ce înseamnă "răspuns durabil"?
Înainte de a discuta despre studiile privind nivolumab, este util să definiți un termen utilizat frecvent atunci când descrieți răspunsul la medicamentele pentru imunoterapie: termenul "răspuns durabil".
Un "răspuns durabil" se referă la un răspuns pozitiv de lungă durată al unei tumori la un medicament. Nu există un timp specificat, dar "durabil" înseamnă de obicei minim 1 an și uneori mult mai lung.
Dacă vedeți studii care vorbesc despre un "răspuns durabil", acest lucru se compară adesea cu tipul tipic de răspuns așteptat de la chimioterapie. În cazul tumorilor solide în stadiul IV, chimioterapia poate fi eficientă, dar tumora aproape întotdeauna devine rezistentă la chimioterapie după o perioadă relativ scurtă de timp (deseori definită în luni). Cu ajutorul terapiilor vizate, timpul de răspuns este adesea mai lung, totuși rezistența se dezvoltă adesea într-un an, în funcție de tipul de medicament, tipul de cancer și multe altele.
Un răspuns durabil nu înseamnă un "tratament", dar definește un răspuns care, în multe privințe, este cel mai apropiat lucru pe care îl avem în acest moment - când acesta funcționează.
Spre deosebire de chimioterapie și terapie vizată - care sunt eficiente numai atâta timp cât o persoană ia medicamentul - pentru unii oameni care au luat Opdivo, se pare că poate continua să fie eficient. În cazul cancerului pulmonar fără celule mici, unii oameni au avut răspunsuri durabile chiar și după întreruperea tratamentului.
Ce tipuri de cancer pot fi tratate cu Opdivo?
Opdivo (nivolumab) a fost aprobat pentru tratamentul persoanelor cu adenocarcinom pulmonar (un tip de cancer pulmonar cu celule mici), carcinom cu celule scuamoase al plămânilor (un alt tip de cancer pulmonar cu celule mici), melanom metastatic, boala Hodgkin , cancer de cap și gât, carcinom cu celule Merkel și carcinom cu celule renale (cancer renal).
Care sunt studiile și studiile clinice care ne spun despre Opdivo?
Studiile au analizat, în general, efectul Opdivo asupra cancerelor specifice, mai degrabă decât a cancerului ca un întreg:
- Non-cancer pulmonar cu celule mici - O revizuire 2017 a nouă studii care implică persoane cu stadiul III și stadiul IV non-cancer pulmonar cu celule mici a constatat că nivolumab (și atezolitumab și pembrolizumab) a îmbunătățit supraviețuirea globală mai mult decât chimioterapia atunci când se utilizează a doua linie (și, de asemenea, pembrolizumab prima linie în tumorile pozitive PDL-1). În plus, persoanele au prezentat mai puține efecte secundare asupra inhibitorilor de control decât asupra chimioterapiei. Opdivo poate fi utilizat fie pentru adenocarcinom pulmonar, fie pentru carcinom cu celule scuamoase din plămâni . Opdivo trebuie utilizat numai pentru persoanele care nu au mutații genetice vizate sau nu au răspuns la terapia vizată.
- Metastatic melanomul - Opdivo este acum recomandată prima linie (ca primul tratament) pentru melanomul metastatic .
- Hodgkin limfom clasic - Opdivo poate fi utilizat pentru persoanele cu limfom Hodgkin clasic, care nu se îmbunătățește după un transplant de celule stem și utilizarea de terapie vizate.
- Squamous cancer de cap și gât (metastatic sau recurent).
- Carcinomul celulelor renale - Opdivo este aprobat a doua linie (după terapia cu inhibitor antiangiogenetic) pentru carcinomul renal avansat, cel mai frecvent tip de cancer renal.
- Carcinomul urothelial - Opdivo este aprobat pentru persoanele cu acest tip de cancer de vezică urinară care nu se ameliorează prin chimioterapie.
- Carcinom cu celule Merkel
Când Imunoterapia funcționează cel mai bine?
Cercetarea privind medicamentele Opdivo și alte medicamente pentru imunoterapie este încă tânără, dar cel puțin cu cancer pulmonar, se pare că persoanele care au fumat în trecut au mai multe șanse să răspundă la acest medicament decât cei care nu au fumat niciodată. Acest lucru are sens când ne gândim la mecanism. Tumorile pulmonare la persoanele care au fumat au o "încărcare mai mare a mutației". Cu alte cuvinte, celulele canceroase au mai multe mutații care se găsesc în celulele canceroase care apar în procesul de devenire a celulei canceroase. (Aceasta nu este legată de ereditate și aceste mutații nu sunt transmise într-o familie). Celulele care au mai multe mutații par a fi mai anormale (mai puțin ca celulele normale) sistemului imunitar, făcând tratamente care folosesc sistemul imunitar sau principiile sale mult mai susceptibile de a fi eficiente.
Efectele secundare potențiale ale Opdivo (Nivolumab)
Ca și în cazul oricărui tratament pentru cancer, există reacții adverse comune și potențiale la tratamentul cu Opdivo.
Reacțiile adverse frecvente (cele care apar în 10% sau mai multe persoane) includ:
- Erupții cutanate
- Mâncărime (prurit)
- Nivelul ridicat de potasiu ( hiperkaliemie ) și nivelul scăzut de sodiu (hiponatremie)
- Teste anormale ale funcției hepatice, cum ar fi ALT și fosfatază alcalină
- Tuse
- Dificultăți de respirație
- Oboseală
- Număr scăzut de celule albe din sânge
- Dureri musculare mai ales cu cancer pulmonar
Efectele adverse mai puțin frecvente, dar grave, pot include:
- Aproape orice se termină cu sufixul "itis" - ceea ce înseamnă inflamație; cum ar fi colita, pneumonita, hepatita, nefrita, pancreatita si multe altele
- Condiții oculare, cum ar fi uveita și ochii uscați
- Probleme endocrine care implică glanda tiroidă, glandele suprarenale și glanda pituitară
Avertismente În timp ce utilizați Opdivo (Nivolumab)
Persoanele care iau Opdivo trebuie monitorizate pentru simptome inflamatorii și, dacă este prezent, este posibil ca medicamentul să fie ținut sau oprit. Acestea includ condiții cum ar fi pneumonita, encefalita, nefrita și colita. Medicamentul poate provoca diabet de tip I, iar zahărul din sânge trebuie monitorizat.
S-ar putea să apară insuficiență suprarenală sau oboseală suprarenală , iar oamenii ar trebui să fie conștienți de potențialul acestei afecțiuni, precum și de posibilele simptome.
Se pot produce erupții cutanate severe imune cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice erupție pe care o dezvoltați.
Totuși, în general, reacțiile adverse severe care necesită stoparea medicamentului sunt mai puțin frecvente, aparând mai puțin de 1% din timp. Asigurați-vă că discutați cu oncologul despre alte simptome potențiale, precum și când trebuie să apelați.
Un cuvânt din
Opdivo (nivolumab) este un medicament foarte nou care este clasificat ca un tip de imunoterapie. Pentru cei în care aceste medicamente sunt eficiente, am văzut uneori răspunsuri la tumori solide avansate, care au fost inimaginabile cu doar câțiva ani în urmă. Acestea fiind spuse, nu funcționează pentru toată lumea și încă nu avem o modalitate bună de a ști cine va răspunde cel mai bine la tratament.
Reacțiile adverse sunt frecvente, în special simptome precum erupție cutanată tranzitorie, mâncărime și disfuncție tiroidiană. Se pot produce și reacții adverse grave. În general, cu toate acestea, Opdivo este tolerată mai bine decât chimioterapia tradițională.
A existat multă emoție din partea comunității medicale din câteva motive. Opdivo poate fi utilizat pentru a trata chiar și tumori solide foarte avansate. În plus, poate fi eficient în mai multe tipuri diferite de cancer. Este probabil ca noi utilizări pentru acest medicament să fie aprobate în viitorul apropiat și multe studii clinice sunt în curs de evaluare evaluând efectul Opdivo asupra unei mari varietăți de tipuri de cancer, atât singure cât și în asociere cu alte medicamente pentru imunoterapie.
> Surse:
> Abdel-Rahman, O., > Oweira >, H., Petrausch, U. și colab. Toxicitățile oculare legate de imună la pacienții cu tumori solide tratați cu inhibitori ai imunității de control: o revizuire sistematică. Expert de revizuire a terapiei anticanceroase . 2017. 17 (4): 387-394.
> Ellis, P., Vella, E. și Y. Ung. Inhibitorii imunompunctului de control pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici avansate: o analiză sistematică. Cancerul pulmonar clinic . 2017 Feb 16 (Epub înainte de imprimare).
> Postow >, M. și J. Wolchok. Toxicitățile asociate cu imunoterapia inhibitorului de checkpoint. UpToDate . Actualizat 31/5/17.
> Wang, X., Bao, Z., Zhang, X. și colab. Eficacitatea și siguranța inhibitorilor PD-1 / PD-L1 în tratamentul tumorilor solide: o analiză sistematică și meta-analiză. Oncotarget . 2017 31 mai (Epub înainte de imprimare).