Studiile clinice sunt extrem de importante - ele sunt singura modalitate prin care devin disponibile noi medicamente și proceduri pentru tratarea cancerului. În ciuda acestui fapt, doar aproximativ 5% dintre pacienții cu cancer sunt implicați într-un studiu clinic ca parte a tratamentului lor. De ce? Miturile despre studiile clinice, cum ar fi un cobai, au fost circulate și chiar ilustrate în benzi desenate.
Care sunt aceste mituri și care sunt faptele despre studiile medicale pentru cancer?
Mitul # 1 - Sunteți un porc de Guineea
Spre deosebire de reputația lor uneori, nu sunteți un cobai dacă participați la un studiu clinic. Dar vă ajută să fiți conștienți de faza unui studiu clinic pe care vi se oferă și de scopul acestei faze.
De cele mai multe ori, un studiu clinic implică utilizarea unui tratament care a fost utilizat deja de mulți oameni și poate funcționa mai bine decât tratamentele standard. Un studiu de fază 3 - faza studiilor care de obicei au cel mai mare număr de persoane înscrise - se face cu scopul de a răspunde la întrebarea "dacă acest tratament funcționează mai bine decât tratamentul standard sau are mai puține efecte secundare decât tratamentul standard ? Faza 3 este ultimul pas inainte de un medicament este aprobat pentru utilizarea de catre Food and Drug Administration (FDA), prin procesul de aprobare FDA.
Înainte de a intra într-un studiu de fază 3, se efectuează testele de fază 2. Un studiu clinic de fază 2 se face pentru a răspunde la întrebarea "nu funcționează acest tratament?"
Unele dintre timp, un studiu clinic se face pentru prima dată pe oameni după testarea unui medicament sau tratament pe animale. Aceste studii, studiile din faza 1 , se fac de obicei doar cu un numar mic de persoane si sunt concepute pentru a raspunde la intrebarea "este acest tratament sigur?"
Înainte de a alege să introduceți un studiu clinic, cercetătorii vor discuta cu dvs. faza studiului clinic pe care îl căutați, ce vă puteți aștepta și eventualele complicații. În ansamblu, marea majoritate a persoanelor cu cancer - 97% - care participă la un studiu clinic susțin că a fost o experiență pozitivă.
Mitul # 2 - trebuie să participați doar la un studiu clinic dacă nu funcționează altceva
Înțelegerea fazelor descrise mai sus vă poate ajuta să răspundeți la această întrebare. În unele cazuri, răspunsul poate fi da - dacă altceva nu funcționează, un proces de fază 1 vă poate ajuta să cercetați în continuare alții cu boala dvs. (și are o mică șansă de a face diferența și pentru dvs.). Dar, de obicei, în studiile clinice din alte motive. Studiile clinice privind cancerul sunt disponibile pentru oameni în toate stadiile bolii lor. Cu noi cercetări privind genetica cancerului și dezvoltarea ulterioară a unor terapii vizate (terapii care vizează anomalii specifice în celulele canceroase și, deseori, fac acest lucru cu mai puține efecte secundare decât chimioterapia tradițională), este posibil ca pentru unii pacienți să se recomande un studiu clinic primul tratament care urmează diagnosticului.
Mitul # 3 - Un studiu clinic este făcut pentru a vedea dacă oamenii pot trăi mai mult
Acest lucru nu este cu adevărat un mit.
Uneori, studiile clinice se fac pentru a vedea dacă oamenii vor supraviețui mai mult cu un nou tratament. Dar unele studii evaluează alte lucruri decât supraviețuirea, cum ar fi calitatea vieții. De exemplu, un medicament poate fi testat într-un studiu clinic pentru a vedea dacă scade greața de la chimioterapie mai bună decât tratamentele actuale disponibile. Există multe alte tipuri de studii clinice. Unele metode de studiu pentru prevenirea cancerului. Alții se uită la modalități de a examina sau de a diagnostica cancerul.
Mitul # 4 - Odată ce vă aflați într-un proces clinic, nu vă puteți schimba mintea
Dacă sunteți implicat într-un studiu clinic, puteți renunța la participarea la studiu oricând doriți să vă opriți.
Nu veți fi niciodată obligat să continuați dacă veți descoperi că reacțiile adverse sunt intolerabile sau dacă aveți vreun alt motiv pe care doriți să-l opriți.
Mitul # 5 - nu veți ști dacă obțineți un medicament nou sau un medicament vechi sau un placebo
Unele studii clinice au un grup placebo, dar acest lucru nu înseamnă că vă riscați să primiți vreun tratament atunci când un tratament care vă poate ajuta este disponibil. Placebo-urile sunt rareori utilizate în studiile clinice pentru a studia tratamentele pentru cancer și, dacă există o posibilitate, veți primi un placebo, veți fi clar informați. Un grup placebo poate fi utilizat dacă se testează un medicament sau o procedură pentru a vedea dacă este mai eficient decât să nu faci nimic. Și - dacă medicamentul sau procedura experimentală / experimentală este clar mai bună decât un placebo, se va întrerupe un studiu clinic pentru a permite celor care primesc un placebo să primească tratamentul efectiv demonstrat.
Este adevărat că multe studii sunt "dublu-orb". Aceasta înseamnă că nici dumneavoastră, nici medicii dumneavoastră nu știți dacă primiți tratamentul standard sau tratamentul evaluat în studiu. Dar, din nou, dacă un tratament este găsit înainte ca studiul să fie complet superior pentru a fi clar - fie că este vorba despre tratamentul studiului, fie despre tratamentul standard - studiul va fi întrerupt pentru a permite celor care primesc ceea ce pare să fie un tratament inferior primiți tratamentul superior. Aflați mai multe despre înțelegerea terminologiei studiului clinic .
Mitul # 6 - Un studiu clinic înseamnă că puteți să pierdeți despre alte tratamente
Când sunteți evaluat pentru un studiu clinic și dacă aveți un tratament mai bun, veți fi informat înainte de a participa la un proces. Este adevărat că, uneori, un tratament - fie că este vorba de un tratament standard sau de un tratament clinic - înseamnă că este posibil să nu fi eligibil pentru un alt studiu clinic în viitor. Este important să vorbiți cu atenție cu medicul oncolog și cu cercetătorii pentru studiu pentru a afla dacă va exista o limitare în viitor dacă participați la proces.
Mitul # 7 - Tratamentul pe care îl veți primi este mai bun decât tratamentul standard
Într-un studiu clinic, nu există nici o garanție că tratamentul pe care îl veți primi este mai bun decât tratamentul standard disponibil. Acesta este scopul studiului clinic. In unele cazuri, de exemplu, pacientii cu cancer pulmonar cu ceva numit cancer pulmonar ALK-pozitiv , inainte de un tratament eficient a fost aprobat de catre FDA, cercetatorii ar putea fi destul de sigur ca acest subset de persoane cu cancer pulmonar ar face mai bine pe medicație studiu clinic decât cu tratamentul standard.
Mitul # 8 - Nimeni altcineva nu poate obține un tratament găsit să fie superior până la încheierea procesului
Uneori, se constată că un tratament este în mod clar superior tratamentului standard înainte de finalizarea unui studiu clinic. Unii oameni care sunt grav bolnavi au dreptul să utilizeze medicamentul în afara unui studiu clinic printr-un proces numit "utilizare compasională" sau acces extins .
Mitul # 9 - Familia și prietenii mei doresc să fiu într-un proces, așa că trebuie să particip
Participarea la un studiu clinic este o decizie foarte personală. În timp ce este posibil să primiți comentarii de la cei dragi și de la furnizorii de servicii medicale, numai tu poți decide dacă este potrivit pentru tine.
Mitul # 10 - Medicul dvs. oncolog va va lasa sa stiti daca sunteti candidat pentru un studiu clinic
Adesea, acest lucru este adevărat. Dar este important să ne amintim că oncologii sunt umani. Nimeni nu poate fi conștient de toate studiile clinice de cancer în desfășurare oriunde în lume și de cerințele exacte și restricțiile pentru pacienții care urmează să fie înscriși. De asemenea, este important să rețineți că studiile clinice nu sunt efectuate neapărat la fiecare centru de cancer.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda un studiu clinic la centrul dumneavoastră de cancer sau vă poate recomanda călătoria într-un alt centru de cancer pentru a participa la un proces. Dar este, de asemenea, posibil să verificați studiile clinice pentru cancerul dumneavoastră online. Deoarece acest lucru poate fi confuz, există, de asemenea, servicii de potrivire gratuită disponibile în care un navigator de asistență medicală va vorbi cu dvs. și apoi încercați să vă potriviți situația dvs. particulară cu studiile clinice disponibile în prezent.
> Surse:
> Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. Aflați despre accesul extins și alte opțiuni de tratament. Actualizat 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm