Totuși, nu este aprobat de FDA
Ampligen (rintatolimod) într-un medicament experimental anti-viral, care modulează sistemul imunitar, care a fost în lucrări de mai bine de 30 de ani. A fost studiat ca un posibil tratament pentru multiple afecțiuni, inclusiv sindromul de oboseală cronică (CFS sau ME / CFS ), HIV / SIDA , anumite tipuri de cancer , atât gripa aviară , cât și gripa porcină (H1N1) și virusul Ebola .
În 2009 și din nou în 2013, FDA a respins Ampligen ca tratament ME / CFS.
Ar fi fost primul tratament aprobat pentru această condiție, precum și asigurarea accesului Ampligen pe piață. În ciuda acestor eșecuri, producătorul continuă să meargă mai departe pentru a obține aprobarea acestui medicament.
Cum funcționează Ampligen?
Ampligen se crede că lucrează prin inițierea unei căi antivirale naturale a organismului și prin reglarea nivelurilor de RNase L (o substanță din celulele dvs. care atacă virușii), care poate fi ridicată la persoanele cu ME / CFS. De asemenea, sa demonstrat că inhibă creșterea celulelor tumorale.
Ampligen nu pare să suprime sistemul imunitar. În schimb, se crede că schimbă modul în care funcționează sistemul imunitar.
Ampligen pentru sindromul de oboseală cronică
În studiile clinice, Ampligen sa dovedit a îmbunătăți cunoașterea, toleranța exercitării, sănătatea neuropsihologică și funcția generală la persoanele cu ME / CFS; scăderea activității HHV-6 (un virus considerat a fi legat de ME / CFS) și scăderea activității RNazei L.
Potrivit producătorului Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., mai mult de 40.000 de doze de Ampligen au fost administrate la aproximativ 500 de pacienți în studiile clinice la peste 20 de clinici din SUA. Una dintre aceste clinici, Centrul Hunter-Hopkins, spune că 80% dintre pacienții săi s-au îmbunătățit pe Ampligen și 50% s-au îmbunătățit semnificativ.
Deoarece Ampligen nu este aprobat în prezent pentru utilizare în SUA, numai clinicile cu permisiune specială pot prescrie Ampligen. Este, de asemenea, incredibil de scump - ca și în peste 40.000 de dolari pe an! Și nu, asigurarea dvs. nu o va acoperi, pentru că este experimentală.
Ampligen rămâne, de asemenea, neaprobat în Uniunea Europeană, dar unii pacienți pot fi capabili să-l obțină prin ceea ce se numește "program de acces timpuriu".
Ampligen Dozaj
Ampligen se administrează intravenos (IV). În studiile și sub autorizații condiționate de către FDA, pacienții au primit de obicei 400 mg de droguri de două ori pe săptămână. Hunter-Hopkins recomandă cel puțin 12 luni de tratament și 18 luni pentru cei bolnavi grav.
Ampligen Efecte secundare
Ca orice medicament, Ampligen poate provoca reacții adverse nedorite. Reacțiile adverse posibile includ:
- Întoarcere ușoară,
- Tightness de piept,
- Bataie rapida de inima,
- Anxietate,
- Durerea de respirație,
- Simtindu-se fierbinte,
- Transpiraţie,
- Greaţă,
- Nivelul enzimelor hepatice se modifică,
- Diaree,
- Pruritul,
- Tensiunea arterială scăzută,
- Eczemă,
- aritmii,
- Valoarea scăzută a numărului de globule albe,
- Ameţeală,
- Confuzie.
Unii pacienți au simptome asemănătoare gripei timp de câteva ore după ce au primit o doză de medicament. Producătorul declară că aceste efecte au dispărut în mod obișnuit după câteva luni de tratament.
surse:
Smith ME, și colab. Analele medicinii interne. 2015 iunie 16; 162 (12): 841-50. Tratamentul encefalomielitei mialgice / sindromului de oboseală cronică: o revizuire sistematică pentru un atelier de prevenire a instituțiilor naționale pentru căile de sănătate.
Strayer DR, și colab. Plus unu. 2012; 7 (3): e31334. Un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat, al rintalolimodului agonist TLR-3 în cazurile severe de sindrom de oboseală cronică.
Strayer DR, și colab. Bolile infecțioase clinice. 1994 ianuarie; 18 Suppl 1: S88-95. Un studiu clinic controlat, cu un medicament ARN specific, configurat, poli (I) .pol (C12U), în sindrom de oboseală cronică.
Suhadolnik RJ, și colab. In vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Modificări în calea antivirală a sintetazei 2-5A / RNazei L într-un studiu clinic controlat cu poli (I) -pol (C12U) în sindromul de oboseală cronică.