5 descoperiri cu HIV care au suferit

Cum chiar studiile eșuează în avans de cercetare HIV

"Breakthrough" este un cuvânt folosit frecvent - unii ar putea spune prea frecvent - atunci când descrie progresele în domeniul științelor HIV. Și în timp ce în ultimii ani au existat, într-adevăr, un număr de schimbători de jocuri , cuvântul sugerează adesea că suntem mai apropiați de un remediu sau o soluție pe care noi o găsim.

Acest lucru se poate întâmpla când cercetarea este fie interpretată greșit, fie un reporter nu reușește să pună știința în contextul potrivit. Și asta este o rușine, având în vedere că ceea ce este raportat este adesea cu adevărat important.

În mod evident, hype-ul nu ar trebui să facă niciodată parte din raportarea științifică, lucru pe care l-am învățat în 1984, atunci când Secretarul Sănătății și Serviciilor Umane, Margaret Heckler, a declarat că vom avea un vaccin HIV "în doi ani".

Nu numai că concepțiile greșite, cum ar fi acestea, distorsionează încrederea publică, au adesea un impact direct asupra sănătății publice. Numeroase studii au arătat că percepția unui individ asupra riscului - cât de puțin sau deloc o persoană se simte în pericol - poate fi influențată în mod direct atât de calitatea, cât și de sursa de acoperire media pe care o caută.

Am văzut acest lucru în 2016, când un bărbat cu profilaxia pre-expunere la HIV (PREP) a fost raportat că a fost infectat în ciuda tratamentului preventiv zilnic. Din cauza contextului, rapoartele au sugerat în mod eronat că o tulpină "rară" de droguri rezistentă circulă populația, punându-se îndoieli cu privire la faptul că PREP era o strategie viabilă ca și procurorii oficiali din domeniul sănătății.

Ne uităm la cinci progrese recente ale HIV, care s-au dovedit a fi altceva decât să examinăm ceea ce am învățat, atât pozitiv, cât și negativ, în urma acestor împiedicări.

1 -

SIDAX Vaccine

În 1995, vaccinul anti-SIDAX a primit o acoperire enormă în mass-media, când știrile au spart faptul că a provocat un răspuns imun defensiv într-un mic studiu de fază II a voluntarilor umani.

Acest lucru a determinat producătorul vaccinului, VaxGen, să depună o cerere de efectuare a unei faze III la om în SUA, o cerere care a fost în cele din urmă refuzată atunci când sa arătat că un număr de voluntari au fost infectați în timpul procesului anterior.

Neimplinit, conducerea VaxGen a apelat la comunitatea stiintifica internationala si, in cele din urma, a aterizat un studiu in 2002. Acest proces, din pacate, nu a reusit nici sa impiedice sau sa slabeze infectia printre participantii la studiu.

În ciuda știrilor, compania a emis rapid comunicate de presă în care a afirmat că vaccinul a demonstrat eficacitate în anumite populații (în principal negru și asiatic) și chiar a mers atât de departe încât să sugereze că un candidat viabil ar putea fi disponibil încă din 2005.

Din acel moment, SIDVAX a fost testat in asociere cu un alt vaccin si, pana in 2009, regimul combinat a reusit sa obtina o eficienta de 31 la suta in prevenirea HIV.

Aceste rezultate au fost declarate aproape imediat drept o "piatră de hotar istorică" de către Coaliția pentru SIDA împotriva vaccinurilor. Acest lucru a condus la o adevărată avalanșă a rapoartelor care sugerează că oamenii de știință se aflau la limita unui "tratament curativ" pentru HIV (ceea ce înseamnă că virusul ar putea fi controlat mai degrabă de vaccin decât de pastile).

Aceste sugestii s-au diminuat considerabil de atunci, cu puține dovezi care să susțină pretențiile. Chiar si asa, un nou studiu de faza III a inceput cu seriozitate in Africa de Sud in 2016, din nou folosind AIDSVAX si acelasi vaccin combinat folosit in 2009.

2 -

Copilul Mississippi

Câteva "descoperiri" au adus mai multă atenție mass-mediei că bebelușul Mississippi , un copil fără nume care se credea că a fost vindecat de HIV în 2013.

Născut la o mamă HIV pozitivă, copilul a fost tratat cu un curs agresiv de terapie antiretrovirală la 30 de ore după naștere. Când copilul avea vârsta de 18 luni, mama a părăsit brusc îngrijirea și a lăsat copilul fără tratament mai mult de cinci luni.

Când mama și copilul s-au întors în cele din urmă, medicii au fost surprinși să afle că copilul nu avea virus detectabil în probe de sânge sau țesut. Acest lucru a dus la speculații sălbatice că tratamentul administrat în momentul infecției ar putea stopa eficient infecția în calea sa.

Atât de agresivă au fost convingerile pe care le-a urmat în curând un șir de știri, susținând că alți copii au obținut același rezultat ca urmare a terapiei post-livrare. (În mod ironic, spre deosebire de bebelușul din Mississippi, niciunul dintre acești copii nu și-a întrerupt tratamentul din motive etice.)

Până în iulie 2014, la înălțimea hipei media, doctorii au raportat că virusul a revenit (a revenit) în copilul Mississippi. Acest lucru sugerează că virusul nu a fost eradicat așa cum credeau unii, dar era ascuns în rezervoarele celulare gata să reapară în absența terapiei consistente.

Studiile pentru a investiga în continuare terapia agresivă HIV la nou-născuți au fost amânate de atunci.

3 -

Reproducerea Curei pacienților din Berlin

Timothy Ray Brown, cunoscut ca "pacientul din Berlin", este considerat singura persoană care a fost vindecată de HIV. După ce a suferit un transplant de celule stem extrem de experimentale de la o persoană care a fost natural rezistentă la HIV, Brown a apărut în 2008, fără nici o dovadă a virusului în probe de sânge sau de țesut.

Vestea despre vindecarea lui Brown a condus la studii ulterioare care speră să reproducă rezultatele în altele. Toate până acum au eșuat.

Dintre aceștia, doi bărbați din Boston, declarați "vindecați" în 2013, au revenit la doar un an după ce au efectuat transplantul. Unii au sugerat că ultima procedură a fost "mult mai delicată" decât cea a lui Brown și poate explica de ce virusul nu a fost complet eliminat din sistemele lor.

Nu că transplanturile de celule stem au fost vreodată considerate o strategie viabilă pentru a vindeca HIV. În ciuda naturii istorice a cazului pacientului din Berlin, procedura însăși este considerată prea costisitoare și periculoasă pentru a fi aplicată, cu excepția cazurilor medicale cele mai extreme.

La rândul său, Brown continuă să rămână nedetectabil și în afara terapiei, deși există încă o dezbatere cu privire la faptul dacă virusul a fost complet eradicat sau pur și simplu controlat prin procedura de transplant.

Cercetările ulterioare speră să identifice mecanismele specifice pentru vindecarea lui Brown, în mod ideal pentru a dezvolta instrumente care să poată fi utilizate pe o scară mai mare, bazată pe populație.

4 -

Stabilirea microbicidelor cu HIV

Microbicidele cu HIV au un sens perfect. Gândiți-vă: Dacă ați fost vreodată preocupat de obținerea HIV de la un partener sexual, tot ce trebuie să faceți este să puneți pe gel sau cremă să ucidă HIV la contact. Cât de greu ar putea fi?

Dar, după mai bine de 15 ani de cercetare intensivă, încă nu am văzut un candidat capabil să facă tipul de protecție necesar pentru atingerea acestor obiective.

Un astfel de studiu, CAPRISA 004, a fost prezentat ca o "descoperire" din 2010, când sa arătat că un gel care conține o concentrație de 1% din medicamentul tenofovir ar putea reduce riscul de transmitere a riscului la femei cu 39%. Pentru cei care au folosit gelul in mod regulat, eficacitatea ar putea fi la fel de mare ca 54 la suta.

Dar abia după un an, Institutul Național de Sănătate a întrerupt studiul la scară largă în Africa și în India, când sa demonstrat că același gel microbicidal nu a avut un beneficiu absolut protector în comparație cu versiunea placebo.

Cercetatorii au oferit de atunci motive pentru rezultate, incluzand prevalenta ridicata a infectiilor cu transmitere sexuala in randul participantilor la studiu si o incarcatura virala comunitara in randul barbatilor HIV-pozitivi.

În cele din urmă, strategia, considerată un pas important spre împuternicirea femeilor și a fetelor vulnerabile, a scăzut din cauza faptului că cercetătorul nu a luat în considerare natura umană.

Conform analizei post-proces, femeile (în special cele tinere) nu au utilizat gelul așa cum a fost prescris, adesea datorită dezaprobării membrilor familiei sau a fricii de descoperire de către soți sau parteneri sexuali.

Investigațiile mai recente privind utilizarea inelelor microbiene intravaginale au demonstrat doar o protecție generală moderată, în timp ce nu oferă nici o protecție cuantificabilă femeilor cu vârsta cuprinsă între 18 și 21 de ani.

5 -

Dansul Kick-Kill Cure

Dintre exemplele de promisiuni HIV care au scăzut, puțini au atras atenția la fel de mare ca și cea a Universității Aarhus din Danemarca, când a fost anunțat în 2013 că se aștepta la un remediu "în câteva luni".

În câteva ore de la anunț, mass-media a intrat într-o adevărată frenezie, publicând rapoarte că echipa daneză nu numai că a reușit să elimine HIV din sanctuare celulare (numite rezervoare latente ), dar a reușit să neutralizeze și virusul. Strategia, cunoscută popular ca "kick-kill", a capturat imaginația unui public pregătit pentru o descoperire după știrile despre copilul Mississippi.

Deși cercetarea de la Aarhus a fost, într-adevăr, un pas promițător spre realizarea "uciderii", nu a reușit să recunoască un factor care ia subminat minciuna: încă nu am știut cât de mari sunt aceste rezervoare.

Nu a fost cu mult înainte ca știrile să vină că studiul Aarhus a căzut foarte puțin de promisiunea sa, realizând o activare modestă a virusurilor latente, dar nu departe de nivelele necesare pentru a face munca "kick-kill".

În plus, nu există încă nicio dovadă că orice agent, fie farmaceutic sau imunologic, poate eradica complet HIV dacă este eliberat din sanctuarul său celular de ascundere.

Sunt efectuate investigații suplimentare pentru a vedea dacă o combinație de medicamente și / sau agenți de vaccinare poate îmbunătăți aceste rezultate timpurii.

> Surse:

> Rerks-Ngarm, S .; Pitisutithurm, P .; Nitayaphan, S .; et al. Vaccinarea cu ALVAC și SIDVAX pentru a preveni infecția HIV-1 în Thailanda. New England Journal of Medicine. 3 decembrie 2009; 361: 2209-2220.

> Ledford, H. "Rebound-ul HIV spiridule Speranța de" Mississippi Baby "Cure." Natură; publicat pe 10 iulie 2014.

> Hutter, G. "Transplantul de celule stem în strategiile de vindecare a HIV / SIDA". SIDA de cercetare și terapie. 13 septembrie 2016; 30:13.

> Centre de Cercetare a Programului SIDA în Africa de Sud (CAPRISA). "Studiul nou cu tenofovir arată că nu are nici un efect asupra prevenirii HIV: impactul mai scăzut decât cel așteptat la utilizarea gelului influențează rezultatele studiului FACTS". Comunicat de presă 24 februarie 2015.

> United Press International (UPI). "Vindecarea HIV se așteaptă" în câteva luni, spun oamenii de știință danezi. Lansat în 1 mai 2013.