De asemenea, promițătoare pentru alte dysautonomii, cum ar fi POTS și sincopa vasovagală
Tahicardia sinusurilor inadecvate (IST) este o afecțiune caracterizată printr-o rată anormală de ritm cardiac (tahicardie), atât în repaus, cât și în timpul efortului, care afectează de obicei persoanele mai tinere, care altfel sunt complet sănătoase. Cei care suferă de IST prezintă frecvent palpitații severe, precum și intoleranță la efort și oboseală, iar starea poate fi destul de dezactivată.
Tratamentul eficient al IST, din nefericire, este adesea provocator.
Ivabradina este un medicament relativ nou comercializat pentru tratamentul anginei și insuficienței cardiace. În ultimii ani, ivabradina a arătat o promisiune semnificativă pentru tratamentul IST. Rapoartele indică faptul că ar putea fi, de asemenea, eficace și pentru alte sindroame de disautonomie în care tahicardia este adesea o trăsătură proeminentă.
Cum funcționează Ivabradina?
Ivabradina blochează canalul I f , un canal în membranele celulare care permite sodiului și potasiuului să intre în celule. Canalul I ("f" înseamnă "amuzant", așa-numitul deoarece acest canal se comportă diferit față de celelalte canale), joacă un rol major în tragerea nodului sinusal , care reglează ritmul cardiac normal. Prin blocarea canalului I f , ivabradina încetinește rata de aprindere a nodului sinusal și astfel încetinește ritmul cardiac. Acest mecanism de încetinire a ritmului cardiac sinusal este fundamental diferit de mecanismele utilizate de beta-blocantele și blocanții canalelor de calciu , astfel încât ivabradina produce adesea o încetinire a ritmului cardiac chiar și atunci când aceste alte medicamente nu reușesc să facă acest lucru.
Ivabradina a fost inițial dezvoltată pentru tratamentul anginei pectorale și a fost aprobată pentru utilizare în mare parte a lumii în 2005. A fost aprobată în SUA în aprilie 2015 pentru tratamentul insuficienței cardiace , dar nu și pentru TSI.
Ivabradină în IST
Câteva rapoarte mici - care deseori descriu unul sau doi pacienți - au început să apară imediat după ce medicamentul a intrat în uz clinic, sugerând că ivabradina ar putea fi utilă în tratarea pacienților cu IST.
Apoi, în 2012, a fost raportat un studiu clinic bine conturat, randomizat, controlat placebo, din Italia, care a concluzionat că ivabradina poate fi efectiv unică pentru această afecțiune. Pacienții cu IST randomizați la ivabradină au prezentat o reducere generală de 75% a simptomelor, iar 50% dintre pacienții tratați au raportat o rezoluție imediată și completă a simptomelor. Efectele secundare au fost minime. În comparație cu ceea ce se observă în mod obișnuit cu alte tratamente medicale utilizate pentru IST, un astfel de rezultat este într-adevăr izbitoare.
Un studiu mai recent, non-randomizat, cu ivabradină la 24 pacienți cu IST a arătat rezultate similare favorabile. În acest studiu, totuși, medicamentul a fost oprit la 10 pacienți după un an pentru a vedea ce s-ar întâmpla (ceilalți pacienți au refuzat să renunțe la administrarea medicamentului), iar 8 dintre acești 10 pacienți nu au prezentat reapariția TSI.
Ivabradină pentru POTS și sinovografia vasovagală
Sindromul de tahicardie ortostatică posturală (POTS) și sincopa vasovagală sunt două alte sindroame de disautonomie în care tahicardia nodului sinusal joacă adesea un rol important în producerea simptomelor. Deci, nu este surprinzător faptul că medicii ar alege să încerce ivabradină în aceste condiții.
Există puține date reale privind utilizarea ivabradinei pentru POTS, dar medicii din întreaga lume au utilizat acest medicament în anumite persoane cu această afecțiune.
Datele existente, totuși, sugerează că, cel puțin în unele persoane, controlul tahicardiei cu ivabradină poate reduce sau elimina celelalte simptome asociate cu POTS. Un studiu clinic randomizat care utilizează ivabradină pentru POTS se desfășoară acum în Israel.
În timp ce sincopa vasovagală este asociată cu o scădere precipitată a tensiunii arteriale și (de obicei) în ritmul cardiac, este bine cunoscut faptul că, înainte de pierderea conștiinței (adică în timpul "simptomelor de avertizare", oamenii se confruntă adesea cu această afecțiune), este frecvent prezentată o frecvență anormală a bătăilor inimii. Într-un studiu pilot cu 25 de pacienți cu sincopă vasovagală care au demonstrat o astfel de tahicardie chiar înainte de a trece, peste 70% au avut rezultate favorabile cu ivabradină - fie o reducere semnificativă sau eliminarea simptomelor.
Deci, ivabradina arată o promisiune reală pentru toate disautonomiile în care tahicardia sinusală este o trăsătură majoră.
Efecte secundare ale Ivabradinei
Singurul efect secundar proeminent raportat la ivabradină, observat la aproximativ 15% dintre pacienți, este o afecțiune vizuală numită "fenomen luminos". Acest fenomen este descris ca prezentând o "strălucire" anormală în câmpurile vizuale, fără nici o schimbare a acuității vizuale . Se crede că rezultă din blocarea unui canal în celulele retinale care este similar cu canalul I din inimă. Din fericire, acest efect secundar este, de obicei, ușoară și cel mai adesea rezolvă pe cont propriu. Un raport recent sugerează că pacienții cu acest medicament pot avea un risc crescut de fibrilație atrială . Alte reacții adverse mai puțin frecvente includ cefaleea și amețeli. În general, medicamentul este destul de bine tolerat.
Ivabradina în SUA
Deși acest medicament a fost utilizat timp de peste un deceniu în Europa, în mare parte din Asia, în Rusia, Australia și Canada, a fost aprobat în SUA abia în aprilie 2015. În plus, singura indicație aprobată pentru ivabradină în SUA este pentru tratamentul insuficienței cardiace. (Ivabradina este comercializat de Amgen, sub denumirea comercială Corlentor.)
Dacă locuiți în SUA și aveți IST (sau una dintre celelalte dysautonomii care pot răspunde la acest medicament) și dacă medicul dumneavoastră consideră că ivabradina poate fi benefică pentru dumneavoastră, el sau ea este acum în măsură să o prescrie. Cu toate acestea, deoarece ivabradina este etichetată numai pentru insuficiență cardiacă în SUA, medicul dumneavoastră trebuie să fie dispus să îl prescrie pentru utilizarea "în afara etichetei". În orice caz, ivabradina este acum o opțiune realistă chiar și pentru americanii care au IST.
> Surse:
> Cappato R., Castelvecchio S., Ricci C., Eficacitatea clinică a Ivabradinei la pacienții cu tahicardie sinusală inadecvată: o evaluare prospectivă, randomizată, controlată cu placebo, dublu-orb, Crossover. J Am Coll Cardiol. 2012; 60: 1323-1329.
> Benezet-Mazuecos J1, Rubio JM, Farré J, și colab. Rezultatele pe termen lung ale Ivabradinei la pacienții cu tahicardie sinusală inadecvată: Eficacitatea adecvată sau pacienții necorespunzători. Pacing Clin Electrophysiol. 2013 Jul; 36 (7): 830-6. doi: 10.1111 / ritm.12118. Epub 2013 Mar 19.
> McDonald C, Frith j, Newton JL. Experiența unică a Centrului Ivabradină în sindromul de tahicardie ortostatică posturală. Europace (2011) 13 (3): 427-430. doi: 10.1093 / europace / euq390.
> Sutton R1, Salukhe TV, Franzen-McManus AC, și colab. Ivabradina în tratamentul sincopei vasculare mediate de sinucidere. 2014 februarie; 16 (2): 284-8. doi: 10.1093 / europace / eut226. Epub 2013 Sep 26.