Infectia la doi barbati pe pilula de prevenire ridica ingrijorare
La 25 februarie 2016 a fost raportat faptul că un bărbat care a luat medicamentul de prevenire a infecției cu HIV, Truvada , a contractat virusul, în ciuda faptului că a aderat pe deplin la regimul de administrare o dată pe zi. Vestea a ridicat îngrijorări serioase în rândul unora cu privire la eficiența strategiei - cunoscută sub numele de profilaxia pre-expunere la HIV ( PREP ) - în realitate, asigurarea faptului că persoanele HIV-negative rămân neinfectate.
În raportul lor, anchetatorii din Clinica Medicală Maple Leaf (MLMC) din Canada au confirmat că un bărbat homosexual în vârstă de 43 de ani a testat pozitiv pentru HIV în timpul tratamentului cu PrEP și că o revizuire atât a înregistrărilor farmaciei, folosit pentru măsurarea concentrației de medicament din sânge) a dat dovadă la nivelul ridicat de conformitate al individului.
Testarea genetică ulterioară a arătat că omul a dobândit o tulpină " HIV " rară " mutantă ", care a fost rezistentă la cei doi agenți individuali de droguri care cuprind Truvada.
Deci, întrebarea rămâne: este acest caz "rar", așa cum au raportat unii în mass-media? Sau, incidentul, de fapt, expune o posibilă chincă în armura acestei strategii de prevenire a HIV numită mult?
Eficacitatea reală a PrEP
Cele mai multe organizații HIV vor vă sfătui astăzi că PrEP, dacă este administrat corect sub formă de comprimat Truvada zilnic, poate reduce riscul unei persoane de a obține HIV cu 90% sau mai mult.
Ei vor avertiza, de asemenea, utilizatorii, în special cei cu risc sporit , că medicamentul nu trebuie utilizat în mod izolat, ci mai degrabă ca parte a unui program general de prevenire a HIV (inclusiv prezervative, limitarea numărului de parteneri sexuali etc.)
Dar mesajul este de multe ori filtrarea în jos pentru a publicului este moduri de departe diferite, cu mass-media sociale și de știri frecvent over-hyping sau skewing dovezi reale.
Astăzi nu este neobișnuit să aflăm că PrEP este "99% eficace" în prevenirea HIV sau că cercetarea este senzaționată pentru a declara că PREP "100% eficace" printre bărbații homosexuali cu risc ridicat nu utilizează prezervative .
Și, deși este adevărat că unele studii în rândul bărbaților homosexuali cu risc ridicat nu au raportat infecții printre cei care au aderat pe deplin la tratament, aceste tipuri de rezultate nu se traduc neapărat în situații reale, unde numeroși confundatori pot reduce în mod semnificativ eficacitatea PrEP un nivel individual.
Mulți dintre acești confundători pun locul incidentului canadian într-o lumină mai pronunțată.
Factorii care afectează eficacitatea PrEP
În cercetările lor, anchetatorii MLMC au sugerat că omul canadian a fost infectat de un partener HIV-pozitiv a cărui terapie antiretrovirală nu a reușit. După testarea rezistenței genetice , virusul partenerului sa dovedit a fi rezistent atât la tenofovir, cât și la emtricitabină (medicamentele componente din Truvada), anulează efectiv beneficiul protector al PrEP.
În timp ce unii specialiști au afirmat că acest tip de rezistență la mai multe medicamente este rar - cu o prevalență de mai puțin de un procent, alte cercetări vizează ușor o imagine diferită. Știm, de exemplu, că rezistența tenofovirului se desfășoară în prezent de la 20% (în Europa) la 57% (în Africa) în rândul pacienților care nu beneficiază de tratament, potrivit unui raport din 2016 al Grupului de studiu TenoRes.
În astfel de cazuri, chiar dacă componenta de emtricitabină ar rămâne viabilă, capacitatea sa de a preveni infecția rămâne, cel mai bine, scăzută până la neglijabilă. Numai acest lucru se întreabă dacă condițiile de infecție în cazul canadian au fost neapărat "rare", subliniind în același timp provocările cu care se confruntă comunitățile în care rata de rezistență a tenofovirului este ridicată.
Între timp, alți confundatori pot submina eficacitatea PrEP. Șef printre ele:
- Eșecul de a atinge și menține nivelurile adecvate de Truvada în sânge. Deși dozarea inconsistentă este cel mai adesea cauza acestor eșecuri, este de asemenea cunoscut faptul că pacienții care încep PrEP trebuie să fie tratați timp de 20-30 de zile înainte ca medicamentul să poată fi considerat eficient. După atingerea nivelurilor terapeutice de medicament, dozele ocazionale pierdute devin mai puțin importante - cel puțin în cazul populațiilor homosexuale.
- O diferență în eficiența PREP la bărbații homosexuali comparativ cu femeile heterosexuale. Există acum, de asemenea, dovezi care sugerează că PrEP poate să nu fie la fel de eficace la femei și că, chiar și cu o aderență completă, neîntreruptă, beneficiul protector poate scădea cu mult sub pragul de 90% observat la bărbații homosexuali.
În totalitatea lor, aceste fapte sugerează două lucruri: că eficacitatea PrEP în unele populații va fi mult mai scăzută decât în altele și că necesitatea prezervativelor și a altor intervenții preventive rămâne la fel de relevantă ca niciodată.
PrEP și parteneri sexuali multipli
Cu această afirmație, eficacitatea PREP nu pare a fi diminuată în mod inerent de mulți dintre factorii de risc tradiționali asociați cu infecția. Deși utilizarea prezervativelor inconsecvente și partenerii sexuali multipli, de exemplu, sunt cunoscuți pentru a spori potențialul de infectare cu HIV, acestea nu atenuează neapărat eficacitatea PrEP la persoanele cu risc sporit.
De fapt, printre bărbații homosexuali văzuți că se numără printre cele mai înalte niveluri de risc, utilizarea PrEP este încă asociată cu un aport de protecție de 86% la omologii care nu utilizează PrEP. Beneficiul este considerat a crește numai la cei care doresc în mod consecvent, care utilizează în mod regulat prezervative și care limitează numărul de parteneri sexuali (în special cei cu statut necunoscut sau cu starea de tratament).
Cu toate acestea, PrEP încă nu poate fi considerat un "glonț magic" care, într-un fel, contravine beneficiilor altor forme de protecție, cum ar fi prezervativele. În februarie 2017, un al treilea om a fost testat pozitiv în timp ce la PrEP. În acest caz, însă, cercetătorii consideră că transmisia a avut loc în mare parte din cauza numărului de "parteneri remarcabil de mare" de parteneri sexuali pe care îi avea.
Omul olandez în vârstă de 50 de ani a participat la un studiu european PREP și a raportat peste 90 de parteneri sexuali și peste 100 de acte de sex anal condomless în timpul procesului de 12 săptămâni. În timp ce era în PrEP, omul a fost diagnosticat de două ori cu gonoree rectală și o dată cu chlamydia rectală.
În timp ce natura extremă a cazului a condus, cred că acesta este un incident unic, alții nu sunt atât de siguri. La testarea virusului omului, au descoperit că nu există mutații rezistente la HIV, iar acest virus este considerat așa-numitul "tip sălbatic".
Ceea ce înseamnă acest lucru este că, având în vedere înregistrarea sa de aderență, medicamentele ar trebui să ofere protecție, cu excepția cazului în care ceilalți factori au facilitat infectarea. Dacă da, acești factori încă neidentificați pot pune pe ceilalți în pericol. Până când cercetătorii știu mai multe, ar trebui respectate practicile de sex mai sigur, doar pentru a oferi un nivel suplimentar de protecție.
surse:
> Hoornenborg, E. și de Bree, J. "Infecția acută cu virusul HIV-1 de tip sălbatic în PrEP Utilizator la niveluri înalte de TDF". Conferința privind retrovirusurile și infecțiile oportuniste; Seattle, Washington; 13-16 februarie 2017; abstract 953.
> Molina, J .; Capitant, C .; Spire, B .; et al. "Profilaxie la pre-expunere la cerere la bărbați cu risc crescut de infectare cu HIV-1". New England Journal of Medicine. 1 decembrie 2015; publicat online în avans de imprimare; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506373.
> Magazinul POZ. "PrEP eșuează în omul homosexual care aderă la Truvada zilnică, el contractează HIV-rezistent la droguri". 25 februarie 2016.
> Grupul de studiu TenoRes. "Epidemiologia globală a rezistenței la medicamente după eșecul recomandărilor OMS pentru prima linie de tratament pentru infecția cu HIV-1 adulte: un studiu de cohortă multicentric retrospectiv". Lancet Boli Infecțioase. 28 ianuarie 2016; publicate online; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> Comitetul de conducere al ProUD din Marea Britanie. Analiza provizorie a studiului PROUD constata ca profilaxia pre-expunere (PREP) este extrem de protectiva impotriva HIV pentru barbatii homosexuali si pentru barbatii care fac sex cu barbatii in Marea Britanie. Londra, Anglia; comunicat de presă emis 16 octombrie 2014.