FDA aprobat pentru anumite spondiloartropatii și psoriazis de placă
Cosentyx (secukinumab), fabricat de Novartis, a fost aprobat de FDA la 15 ianuarie 2016 pentru tratamentul adulților cu spondilită anchilozantă activă și artrită activă psoriazică . Acesta a fost deja aprobat în ianuarie 2015 pentru psoriazisul plăcii moderate până la severe la adulții care sunt candidați la terapie sistemică sau fototerapie. Spondilita anchilozantă și artrita psoriazică sunt tipuri inflamatorii de artrită clasificate drept spondiloartropatii .
Aprobarea Cosentyx pentru spondilita anchilozantă și artrita psoriazică sa bazat pe rezultatele obținute din două spondilite anchilozante și două studii clinice controlate cu placebo, controlate cu placebo, cu placebo, care au evaluat siguranța și eficacitatea. Studiile au implicat mai mult de 1500 de adulți care au prezentat una dintre cele două condiții.
Ce este Cosentyx?
Cosentyx este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar pentru a trata bolile și condițiile menționate mai sus. În mod specific, Cosentyx este un antagonist uman interleukin-17A (IL-17A) - un anticorp monoclonal care se leagă la IL-17A și blochează interacțiunea cu receptorul IL-17. Este primul antagonist al interleukinei-17A aprobat pentru a trata spondilita anchilozantă, artrita psoriazică și psoriazisul plăcii.
Cum este administrat medicamentul?
Cosentyx se administrează prin injectare subcutanată în partea superioară a coapselor sau abdomenului. Cosentyx este disponibil sub formă de soluție injectabilă (150 mg / ml) într-un stilou injector (pen) de unică folosință Sensoready.
Este, de asemenea, disponibil într-o seringă preumplută de unică folosință (150 mg / ml). Există un flacon care trebuie reconstituit, dar numai pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Pentru persoanele cu artrită psoriazică activă sau spondilită anchilozantă, doza recomandată de Cosentyx implică o doză de încărcare de 150 mg în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de o dată la 4 săptămâni.
De asemenea, poate fi administrat la fiecare 4 săptămâni fără doza de încărcare. Dacă boala rămâne activă, se poate lua în considerare o doză de 300 mg. Pentru psoriazisul plăcii, doza recomandată este de 300 mg în săptămânile 0, 1, 2, 3, 4 și la fiecare 4 săptămâni după aceea. O doză mai mică de 150 mg poate fi suficientă pentru unii oameni. Pentru persoanele cu atât artrita psoriazică, cât și psoriazisul plăcut, se recomandă protocolul pentru psoriazisul plăcii.
Cine nu trebuie să utilizeze Cosentyx?
Persoanele care au avut o reacție alergică severă la secukinumab nu trebuie să utilizeze medicamentul.
Reacții adverse frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cosentyx includ nazofaringita (simptome la rece), infecții ale căilor respiratorii superioare și diaree. Alte reacții adverse sunt posibile și dacă aveți orice motiv de îngrijorare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Anumite avertismente și precauții sunt asociate cu Cosentyx:
- S-au produs infecții grave prin utilizarea sa. Deoarece Cosentyx acționează asupra sistemului imunitar, acesta poate scădea capacitatea dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor și poate crește riscul de infecții. Dacă survine o infecție gravă în timp ce utilizați Cosentyx, întrerupeți tratamentul în timp ce infecția este tratată. De fapt, persoanele cu infecție cronică, infecție cronică sau antecedente de infecții recurente ar trebui să fie precauți și să discute istoricul infecțiilor cu medicul lor înainte de a utiliza Cosentyx.
- Înainte de a începe tratamentul cu Cosentyx, ar trebui să fiți verificați pentru tuberculoză . Dacă medicul dumneavoastră vă simte că sunteți expus riscului de tuberculoză deoarece ați fost expus, puteți fi tratat pentru TBC înainte de începerea tratamentului cu Cosentyx și în timp ce sunteți tratat cu Cosentyx.
- În studiile clinice au fost observate cazuri noi de boală inflamatorie intestinală , precum și exacerbări la cei cu IBD. Se recomandă precauție atunci când Cosentyx este prescris pentru o persoană cu IBD cunoscută.
- Sunt posibile reacții alergice anafilactice sau grave. Dacă apare, administrarea de Cosentyx trebuie întreruptă imediat și trebuie să solicitați ajutor medical.
- Vaccinurile vii nu trebuie administrate dacă utilizați Cosentyx.
- Nu au existat studii adecvate privind utilizarea Cosentyx la femeile gravide. De asemenea, nu se cunoaște dacă Cosentyx este excretat în laptele uman sau absorbit sistemic după ingerare. Se recomandă prudență.
Un cuvânt din
După cum știm, medicamentele nu sunt la fel de eficiente pentru toți cei care le cer. De aceea este important să aveți mai multe opțiuni de tratament. Deoarece Cosentyx este primul medicament care vizează interleukina-17A, este disponibilă o cale de tratament care nu era disponibilă înainte de aprobarea medicamentului.
Pentru a utiliza Cosentyx în siguranță, trebuie să învățați cum să injectați în mod corespunzător, să fiți conștienți de posibile efecte secundare și de avertizări și să raportați orice reacții adverse dacă acestea apar. Dacă sunteți interesat să aflați mai multe despre această opțiune, aduceți-o la medicul dumneavoastră. El sau ea vă va duce la cea mai bună decizie pentru dvs.
surse:
Cosentyx. Prescrierea informațiilor . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revizuit în ianuarie 2016.
Cosentyx. Medicatie Ghid . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revizuit în ianuarie 2016.