Cântărirea dovezilor în sprijinul terapiei
Imunoglobulina intravenoasă (IVIG) este un tip de terapie în care se injectează un amestec de anticorpi (imunoglobuline) într-o venă cu scopul de a îmbunătăți funcția imună a persoanei. Anticorpii sunt proteine defensive produse de organism ca răspuns la o boală.
IVIG se crede că lucrează în boli neurologice prin stimularea anumitor părți ale sistemului imunitar și prin suprimarea altora.
Nimeni nu știe sigur cum funcționează și, ca atare, IVIG este prescris fără etichetă (fără aprobarea FDA specifică) pentru bolile în care sistemul imunitar al persoanei este grav compromis.
Acestea pot include sepsis neonatal, HIV pediatric și anumite cazuri de HIV avansate . Este, de asemenea, utilizat ca tratament de linia a doua pentru tratamentul sclerozei multiple recurent-remisive (RRMS) .
Utilizări ale IVIG în scleroza multiplă
IVIG este utilizat în scleroza multiplă (SM) pentru a încetini progresia bolii și pentru a limita dizabilitatea cauzată de boală. Deși nu există un consens clar în privința momentului în care IVIG este cel mai potrivit, acesta și-a manifestat promisiunea într-o serie de domenii specifice:
- Prevenirea recidivei MS la sarcina postpartum
- Tratarea persoanelor care au eșuat în prima linie de tratament pentru RRMS și nu sunt în măsură să tolereze medicamentele tradiționale de modificare a bolii
- Tratarea MS secundară progresivă (deși rămâne dezbatere cu privire la eficacitatea acesteia)
Unele studii au sugerat, de asemenea, că IVIG administrat la momentul primului simptom neurologic al SM (numit sindromul izolat clinic sau CSI ) poate reduce șansa unei persoane de a se transforma într-un diagnostic definitiv al MS. O mare parte din această cercetare a fost, de asemenea, întâmpinată cu incertitudine sau scepticism.
Eficacitatea IVIG
În acest moment, nimeni nu știe cu adevărat cât de eficient este IVIG în tratarea sau încetinirea progresiei MS.
Majoritatea dovezilor s-au bazat pe efectele sale asupra altor boli neurologice, precum sindromul Guillain-Barré și miastenia gravi s. Studiile axate exclusiv pe IVIG și SM au fost amestecate în cel mai bun caz.
Un studiu australian a arătat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic a dizabilității, măsurată prin scala extinsă a stării de invaliditate (EDSS) . Altele au arătat o ușoară îmbunătățire a dimensiunii sau numărului de leziuni cerebrale pe un RMN.
Alții, între timp, nu au arătat nici o diferență în eficacitatea IVIG comparativ cu placebo în tratarea RRMS.
Poate că singura zonă de promisiune este folosirea IVIG imediat după naștere, a cărei practică sa dovedit a reduce semnificativ rata de recidivă la mamele noi.
Dozaj si administrare
În timp ce doza și frecvența dozei nu au fost stabilite pentru RRMS, mulți medici recomandă o doză de un gram pe kilogram de greutate corporală administrată lunar. Alții vor prescrie un curs de 400 mg / kg pe zi pe parcursul a cinci zile.
Efecte secundare
Cel mai frecvent efect secundar al IVIG este cefaleea (care poate fi, de obicei, tratată cu un analgezic de tip over-the-counter cum ar fi Tylenol). Alte reacții adverse posibile includ febră, dureri articulare, dureri toracice și vărsături. Mai puțin frecvent, se poate dezvolta o erupție cutanată legată de consumul de droguri.
Au fost observate și unele reacții adverse grave, dar rare, inclusiv meningita aseptică , atac de cord, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă, disfuncție renală și insuficiență renală.
Interacțiuni și contraindicații
IVIG nu trebuie utilizat la persoanele cu afecțiuni renale sau deficiență de IgA (o tulburare genetică caracterizată prin lipsa unui anticorp care protejează împotriva infecțiilor din gură, căile respiratorii și tractul digestiv). A
Între timp, IVIG trebuie utilizat cu prudență la persoanele cu:
- Probleme cu inima
- Diabet
- Sensibilitate la imunoglobuline
- Sensibilitatea la maltoză sau zaharoză (ingrediente utilizate în unele formulări IVIG)
Singura interacțiune clar definită cu IVIG implică vaccinuri vii. Imunoglobulinele pot face ca vaccinul să fie ineficient și să nu aibă nicio protecție pe care o poate permite vaccinul.
Costul tratamentului
IVIG a devenit extrem de scump, la o valoare estimată de 100 USD pe gram. Pentru o persoană care cântărește 70 de kilograme, doza lunară recomandată va costa aproximativ 7 000 de dolari per perfuzie, fără a include costurile de administrare și de îngrijire medicală.
Unele societăți de asigurări pot acoperi costul, însă este adesea dificil să se motiveze un tratament și de obicei necesită un proces de recurs în vederea obținerii aprobării. Dacă este aprobată, co-plățile de asigurare pot fi extrem de ridicate. Cu toate acestea, unii producători IVIG oferă programe de asistență pentru pacienți (PAP ) fie pentru a acoperi sau pentru a acoperi integral costul tratamentului.
Un cuvânt din
Dacă se recomandă IVIG, este posibil să aveți nevoie de avocați pentru a obține aprobarea de la asigurarea dvs. Având în vedere acest lucru, este important să înțelegem beneficiile și limitările tratamentului propus - în esență ceea ce ne spune cercetarea și nu ne spune.
Dacă nu sunteți absolut clar despre acest lucru, nu ezitați să solicitați oa doua opinie de la un specialist calificat.
> Surse:
> Bayry, J .; Hartung, H .; si Kaveri, S. IVIg pentru scleroza multipla recurent-remisiva: promisiuni si incertitudini. " Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; si Kaveri, S. Imunoglobulina intravenoasa ca terapie clinica imuno-modulativa. CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.