Hyaluronat aprobat utilizat în suplimente de vâscozitate
Supartz, o soluție de hialuronat de sodiu, este unul dintre hialuronatele utilizate în supozarea vâscoapelor . Supartz se injectează direct în articulația genunchiului pentru a restabili proprietățile de amortizare și lubrifiere ale fluidului sinovial (adică fluidul articulației). Hialuronatul de sodiu utilizat în Supartz este extras din pieptenele de pui. Hialuronatul de sodiu este o polizaharidă care conține unități disaccharide repetate ale acidului glucuronic și N-acetilglucozamină .
Aprobarea modelelor Supartz și Supartz Fx
Supartz a fost aprobat de US FDA la 24 ianuarie 2001 pentru tratamentul osteoartritei genunchiului la pacienții care nu au reușit să obțină suficiente tratamente conservatoare, inclusiv exerciții fizice, terapie fizică, medicamente pentru durere , ajutoare de mobilitate și pachete calde sau reci . Utilizarea altor articulații este investigată. Supartz a fost utilizat în Japonia începând cu 1987. Este injectat o dată pe săptămână pentru un ciclu de 5 săptămâni. Unii pacienți pot avea un răspuns bun după 3 săptămâni.
La data de 12 octombrie 2015, Bioventus, producătorul companiei Supartz, a anunțat lansarea medicamentului Supartz Fx (10 mg hialuronat de sodiu dizolvat în soluție salină fiziologică de 1,0%), care are o etichetă extinsă din originalul Supartz, permițând cicluri de injectare repetate. În timp ce eticheta de siguranță a fost extinsă pentru ciclurile de injectare repetate, eficacitatea ciclurilor repetate nu a fost stabilită.
Avertismente și precauții
Supartz nu trebuie administrat la niciun pacient cu hipersensibilitate cunoscută la produsele de hialuronat de sodiu.
Se recomandă prudență la tratarea pacienților cu alergie cunoscută la proteinele aviare, ouăle sau pene. Pacienții cu o infecție sau boală de piele în zona în care se va administra injecția nu trebuie tratați cu Supartz.
Siguranța și eficacitatea Supartz nu au fost stabilite la femeile gravide și nici la femeile care alăptează.
Utilizarea sa nu a fost studiată la copii.
Reacții adverse frecvente
Reacțiile adverse frecvente sau evenimentele adverse asociate cu Supartz includ:
- Durerea articulară fără inflamație
- Dureri de spate
- Durere nespecifică
- Reacția la locul de injectare
- O durere de cap
Umflarea sau durerea, care este tranzitorie, pot apărea într-o articulație care a fost injectată cu Supartz. Pacienților li se recomandă să evite activitățile grele sau grele în cele 48 de ore de la injectare.
Linia de fund
O analiză a 5 studii clinice bine concepute nu a evidențiat nici o diferență semnificativă între Supartz și grupurile de control în ceea ce privește evenimentele adverse. În timp ce siguranța Supartz și a altor suplimente de vase a fost susținută de studiile clinice, a fost discutată eficacitatea. În ceea ce privește eficacitatea, o analiză Cochrane a concluzionat că supraviețuirea vaginului este mai eficientă decât placebo, dar au existat și alte studii care nu au reușit să demonstreze că injecțiile oferă o ameliorare semnificativă a durerii.
surse:
Supartz Fx. Prescrierea informațiilor. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus lansează Supartz Fx acum cu etichetă de siguranță extinsă pentru repetarea ciclurilor de injectare în osteoartrita genunchiului. 12 octombrie 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Acid hialuronic (Supartz): o revizuire a utilizării sale în osteoartrita genunchiului. Curan MP. Droguri și îmbătrânire. Noiembrie 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466