Novantrone (mitoxantronă) și Tysabri (natalizumab) sunt utilizate ambele în circumstanțe similare pentru a trata scleroza multiplă - pentru persoanele cu scleroză multiplă recurent-remisivă (RRMS) sau scleroză multiplă progresivă-recidivantă (PRMS). Novantrone este indicat pentru scleroza multiplă progresivă secundară (SPMS), iar Tysabri poate ajuta în cazurile de SPMS în care leziunile active apar încă pe RMN-uri.
Nici unul nu este pentru SM primar-progresiv.
Acest lucru înseamnă că mulți oameni care au unul din aceste tipuri de MS au de ales: Tysabri sau Novantrone. Deși ar fi minunat să existe o marjă de avantaj față de cealaltă în toate aspectele, acest lucru nu este cazul. Ca orice altceva cu SM pare a fi, decizia Tysabri vs. Novantrone se bazează pe o grămadă de factori complicați. Alegerea trebuie să se bazeze pe preferințele personale și stilul de viață, recomandarea și accesul medicului, precum și alți factori, cum ar fi costul, teama de efecte secundare specifice și cerințele de monitorizare.
În acest articol, am făcut tot ce mi-am făcut pentru a compara Tysabri cu Novantrone pe lângă multe aspecte ale tratamentului despre care știu că oamenii sunt cei mai interesați. Permiteți-mi să subliniez că aceste medicamente au fiecare un mecanism de acțiune complet diferit , așa că nu este ca și cum un medicament își face treaba "mai bine" - ei fac lucruri diferite, dar cu același scop de a încetini progresia dizabilității și de a preveni recidivele MS.
Tysabri este un anticorp monoclonal care împiedică anumite celule T să traverseze bariera hemato-encefalică, în timp ce Novantrone este o chimioterapie care suprimă activitatea imunității.
Iată câteva lucruri de luat în considerare atunci când faceți alegerea dvs.:
Accesul și experiența doctorului dvs.
Numai medicii înregistrați în programul de monitorizare TOUCH pot prescrie Tysabri.
Mulți oameni ai căror doctor nu au acces la Tysabri ajung să treacă la un neurolog care are acces. Orice medic poate prescrie Novantrone, cu toate acestea, se recomandă administrarea acestuia de către un medic cu experiență în monitorizarea și îngrijirea pacienților cărora li se administrează chimioterapie de acest tip.
Efecte secundare și siguranță
În timp ce profilurile de risc atât pentru Tysabri cât și pentru Novantrone sunt complet diferite, ambele induc un răspuns inițial negativ sau frică la mulți oameni - Tysabri are istoricul de PML și Novantrone este chimioterapie. Iată versiunea condensată - Novantrone este probabil să vă facă să vă simțiți un fel de yucky după perfuzie pentru câteva zile, cu lucruri cum ar fi vărsături / greață, risc crescut de infecții ale vezicii urinare și ale tractului respirator și, bine, ați putea pierde o parte din parul tau. La Tysabri, probabil că nu vă veți simți la fel de grav în zilele următoare perfuziei, deoarece cele mai frecvente efecte secundare sunt reacțiile la locul perfuzării, oboseala, durerile de cap și durerile articulare. Factorul decisiv pentru mulți oameni poate ajunge la alegerea dintre riscul (1,2 la 10,000) de LMP cu Tysabri față de riscul de leucemie (7,4 la 1000) sau leziuni cardiace cu Novantrone.
Frecvență
Tysabri se administrează intravenos (prin IV într-un centru de perfuzie sau în cabinetul medicului) o dată pe lună.
Novantrone se administrează intravenos la intervale de 3 luni.
Utilizare pe termen lung
Tysabri (în acest moment) poate fi utilizat pe termen nelimitat, deși siguranța medicamentului după 2 ani de utilizare nu este cunoscută. Novantrone, pe de altă parte, poate fi utilizat numai timp de până la doi până la trei ani (10 sau 11 doze totale) în timpul vieții pacientului.
eficacitate
Eficacitatea medicamentelor par a fi destul de asemănătoare, dar este greu de comparat direct, din cauza diferențelor în ceea ce privește designul studiului. Într-un studiu de 2 ani, comparativ cu un placebo, sa demonstrat că Novantrone reduce numărul de recăderi , prelungește timpul dintre recăderi, arată o reducere de 61% a deteriorării capacității participanților la studiu și a dizabilității neurologice semnificativ mai mici.
Tysabri a demonstrat o scădere cu 68% a recăderilor în ultimii doi ani, precum și încetinirea progresiei dizabilității și reducerea numărului de noi recăderi.
Sarcina (curent și viitor) și alăptarea
Femeile care sunt însărcinate sau care încearcă să conceapă nu trebuie să ia Tysabri sau Novantrone și nici să fie utilizate de către femeile care alăptează. Tysabri este considerat a fi în "categoria de sarcină C", ceea ce înseamnă că a provocat un prejudiciu fetusului în studiile la animale, dar efectul la om este necunoscut. Tysabri trebuie oprit de ceva timp înainte de a încerca să vă concepeți (de obicei una până la trei luni, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră). Novantrone este considerat a fi în categoria "sarcină Categoria D", ceea ce înseamnă că poate provoca leziuni fetale atunci când este administrată unei femei gravide. Femeile în vârstă fertilă necesită teste de sarcină înainte de a primi fiecare doză de Novantrone.
NOTĂ IMPORTANTĂ: Unele femei (5-30%) care completează un curs complet de Novantrone nu își încep niciodată perioadele și sunt sterile (nu pot rămâne însărcinate). Este extrem de important să luați în considerare această posibilitate atunci când decideți dacă să utilizați sau nu Novantrone și să discutați acest lucru cu soțul sau partenerul dumneavoastră. Studiile recente demonstrează că șansele de sterilitate feminină pot fi diminuate prin utilizarea tratamentului cu hormoni (medicamente estroprogestinice) în timpul tratamentului cu Novantrone și acest lucru trebuie discutat cu medicul dumneavoastră.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, corticosteroidul intravenos utilizat pentru a scurta durata și severitatea recidivelor, nu este recomandat, în general, persoanelor care utilizează Tysabri timp de cel puțin o lună înainte sau după ultima perfuzie, datorită creșterii imunosupresiei, deși există unele medicii care o vor prescrie în cazul unei recăderi și am auzit de doze moderate (125 până la 500 mg) administrate în același timp cu o perfuzie cu Tysabri pentru a ajuta la reacții alergice minore la Tysabri. Pe de altă parte, Solu-Medrol este adesea administrat în același timp cu perfuzia cu Novantrone și poate fi administrat în mod liber în cazul unei recăderi între perfuziile Novantrone.
Monitorizarea
Înainte de a începe tratamentul cu Novantrone, veți efectua următoarele teste: înainte de fiecare doză, trebuie efectuate teste de sânge (CBC, funcția ficatului, sarcină pentru femei), electrocardiogramă (EKG) și o ecocardiogramă ca evaluare inițială a fracției de ejecție ventriculară stângă (LVEF) din Novantrone. Tratamentul cu Novantrone trebuie întrerupt dacă FEVS se modifică în mod semnificativ sau este sub 50%. Toate testele vor fi repetate înainte de fiecare tratament. Tysabri poate fi administrat numai la un centru de perfuzie care este înregistrat prin programul "TOUCH". "TOUCH" se referă la "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" și este programul care a fost pus în aplicare în încercarea de a captura orice cazuri potențiale de LMP în stadii incipiente, precum și de a le preveni. Veți fi examinat de un medic sau de o asistentă medicală și veți obține un RMN înainte de începerea tratamentului cu Tysabri, apoi veți examina la fiecare 3 până la 6 luni pentru modificări neurologice. Vi se va cere să revizuiți informațiile privind siguranța pacienților și să completați un sondaj scurt înainte de fiecare perfuzie.
Contraindicații
Novantrone nu trebuie utilizat de persoanele cu afecțiuni cardiace sau alte medicamente care pot dăuna inimii, probleme hepatice, scăderea numărului de sânge roșu și alb, probleme de coagulare a sângelui, cancer sau antecedente de tratamente anterioare ale cancerului. Tysabri nu trebuie luat de persoanele care iau imunosupresoare sau imunomodulatoare sau de persoane cu sisteme imune compromise. Nici medicamentul nu trebuie luat de persoanele cu infecții curente.
Cost
Tysabri este unul dintre cele mai scumpe tratamente SM disponibile, la 28.400 dolari pe an pentru Tysabri în sine. Novantrone costă aproximativ 3.000 de dolari pe an pentru medicamente, făcându-l cel mai puțin costisitor. Ambele includ costuri suplimentare pentru centrul de perfuzie.
Linia de fund
Decizia de a utiliza Tysabri sau Novantrone este una foarte personală, care poate fi simplă sau complicată, în funcție de factorii pe care îi concentrați sau care se aplică în cazul dvs. (de exemplu, cineva care trebuie să plătească din buzunar poate găsi Novantrone mult mai mult atrăgătoare, în timp ce o tânără care vrea copii în viitor poate să se aplece puternic spre Tysabri). Dacă medicul dumneavoastră are o opinie foarte puternică într-un fel sau altul, asigurați-vă că îi cereți acestuia sau ei să explice motivele. Întotdeauna nu ezitați să obțineți altă opinie dacă încă nu sunteți convins. Ar putea fi faptul că medicul dumneavoastră nu are acces la Tysabri - dacă doriți, găsiți un alt doctor care face și cere opinia lui. În schimb, ar putea fi faptul că medicul dumneavoastră este incomod în utilizarea medicamentelor pentru chimioterapie, dar există mulți alți medici care au utilizat Novantrone la sute de pacienți cu rezultate excelente. Continuați să căutați răspunsuri până când sunteți mulțumiți.
> Surse:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; Grupul FEMIMS. Frecvența și factorii de risc ai amenoreei induse de mitoxantron în scleroza multiplă: studiul FEMIMS. " Mult Scler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Urmărirea clinică a 304 pacienți cu scleroză multiplă la trei ani după tratamentul cu mitoxantronă" Mult Scler. 1 iunie 2007; 13 (5): 626-3,1
> Fox EJ. "Managementul agravării sclerozei multiple cu mitoxantronă: o revizuire" Clin Ther. 2006 Apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantronă în scleroza multiplă progresivă: un studiu multicentric, controlat cu placebo, dublu-orb, randomizat" , multicentric. " Lancet. 2002, 28, 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Dr. Reinhard Hohlfeld; Tania Kümpfel, MD. Reacție alergică întârziată la > Natalizumab asociat > cu formarea precoce a anticorpilor de neutralizare. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Investigatori. Un studiu randomizat, placebo-controlat al natalizumabului pentru recidiva sclerozei multiple. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Investigatorii SENTINEL. Natalizumab plus interferon beta-1a pentru recidiva sclerozei multiple. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "Utilizarea mitoxantronei (Novantrone) pentru tratamentul sclerozei multiple: Raport al Subcomitetului de evaluare a terapiei și tehnologiei al Academiei Americane de Neurologie" . Neurologie. 2003; 61: 1332-1338.