NIH Recrutarea pacienților hipotiroidieni pentru un nou studiu
Este o zi interesantă pentru pacienții tiroidieni și una care a fost mult așteptată. US National Institutes of Health a anuntat ca un studiu clinic tocmai a inceput in 2012 la Centrul Medical Militar National Walter Reed, din Bethesda, MD, pentru a studia medicamentele tiroidiene deshidratate naturale versus levothyroxine, pentru tratamentul hipotiroidismului primar.
Studiul randomizat, încrucișat - care trece prin luna mai a anului 2014 - va evalua ipoteza că pacienții hipotiroidi pe tiroidele deshidratate naturale (ceea ce se referă la acestea ca "extract tiroidian deshidratat" sau DTE) pot avea "o scădere a simptomelor, o îmbunătățire a funcției cognitive și o creștere a sentimentului de bunăstare / calitate a vieții ", în comparație cu levothyroxina.
Titlul oficial al studiului este "Extracția tiroidiană deshidratată comparativ cu levothyroxina în tratamentul hipotiroidismului : un studiu randomizat, dublu-orb, Crossover" și recrutează pacienți tiroidieni ca participanți la studiu.
Eligibilitate
Sunteți eligibil să participați la acest studiu dacă sunteți bărbat sau femeie cu vârsta între 18 și 65 de ani. și au fost pe levothyroxină pentru hipotiroidismul primar timp de cel puțin 6 luni. (NOTĂ: Numai membri activi sau pensionari ai armatei și beneficiarii lor sunt eligibili pentru acest proces.)excluderi
Veți fi exclus din studiu dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni sau probleme:- sarcina sau planul de sarcină în următoarele 12 luni
- boli cardiace , în special boala coronariană
- boala pulmonara obstructiva cronica
- malabsorbție
- intervenții chirurgicale gastro-intestinale
- disfuncții renale sau hepatice semnificative
- tulburări de convulsii
- tiroidian și non-tiroidiene active de cancer
- psihoză necontrolată
- utilizarea medicamentelor psihotrope
- utilizarea steroizilor
- utilizarea amiodaronei
- chimioterapie pentru cancer
- suplimentul cu fier mai mult de 325 mg pe zi
- carafat / inhibitor de pompă de protoni
- utilizarea colestiraminei
De ce este important acest proces?
Acest proces este important pentru că este pentru prima dată în istoria recentă faptul că sunt conștient de faptul că un organism de cercetare medicală recunoscut la nivel național - în acest caz, Institutul Național de Sănătate al Statelor Unite - efectuează studii dublu-orb, transversale pentru a compara simptomele, funcția cognitivă, bunăstarea și calitatea vieții pacienților hipotiroidi pe medicamentele tiroidiene deshidratate naturale, față de levotiroxina mai frecvent prescrisă.Acest studiu este, de asemenea, important deoarece există o tendință puternică în rândul endocrinologilor convenționali împotriva prescrierii medicamentelor tiroidiene deshidratate naturale, însă nu se bazează pe cercetare, ci pe propriile opinii și preferințe. Unii endocrinologi au spus chiar că medicamentele naturale ale tiroidei, cum ar fi Armor, sunt luate doar de "fringe" , în ciuda faptului că mai mult de două milioane de prescripții pentru aceste medicamente sunt scrise în fiecare an doar în Statele Unite și mai mult în jurul lume.
Acest studiu este, de asemenea, important, deoarece avem nevoie de cercetare care se referă în mod specific la utilizarea tiroidei naturale desicate. Unele studii, inclusiv studiul danez din 2009 , au demonstrat îmbunătățiri ale calității vieții prin adăugarea de T3 sintetic la T4 sintetic (levotiroxină), dar unii medici au declarat că aceste studii nu sunt relevante atunci când se iau în considerare medicamentele tiroidiene deshidratate naturale T3 și T4 ) deoarece sunt medicamente diferite.
Pentru a participa la proces
Dacă îndepliniți calificările și sunteți interesat să fiți recrutat pentru a participa la acest studiu clinic, contactați: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil și Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Numărul identificatorului clinic al Trials.gov pentru acest studiu este NCT01739972.
Puteți vedea lista completă a ClinicalTrials.gov.