Se pare ca asta - Dar intrebarile raman
Un articol care apare în New England Journal of Medicine la sfârșitul lunii august 2014 a ridicat posibilitatea unei noi descoperiri în tratamentul insuficienței cardiace . Articolul descrie rezultatele studiului PARADIGM-HF, în care pacienții cu insuficiență cardiacă au fost tratați cu un nou medicament experimental. De droguri, dezvoltat de Novartis, este atat de nou, care nici macar nu a fost numit inca - in acest moment este mentionat ca LCZ696.
LCZ696 constă de fapt din două medicamente care se unesc împreună - valsartanul (care este un inhibitor ARB utilizat pe scară largă) și un nou agent, sacubitril. Sacubitril acționează prin inhibarea enzimei neprilysin și, ca urmare, crește concentrația sanguină a peptidelor natriuretice. Deoarece peptidele natriuretice pot fi benefice in insuficienta cardiaca, cercetatorii au postulat ca LCZ696 ar putea imbunatati rezultatul pacientilor cu aceasta afectiune. Rezultatele studiului PARADIGM-HF sugerează că cercetătorii au avut dreptate.
În acest studiu, peste 8000 de pacienți cu insuficiență cardiacă au fost randomizați pentru a primi fie LCZ696, fie terapie standard care utilizează inhibitorul ECA enalapril. La pacienții care au luat LCZ696, după o medie de 27 luni, riscul spitalizărilor pentru insuficiență cardiacă și riscul de deces au fost amândouă reduse cu aproximativ 20%. Acest nivel de îmbunătățire, față de ceea ce este considerat în prezent terapie bună pentru insuficiența cardiacă, este într-adevăr remarcabil.
De ce acest studiu este important
Rezultatele PARADIGM-HF sunt importante din cel puțin două motive. In primul rand, sugereaza ca noul medicament LCZ696 ar trebui sa ofere o noua speranta pentru multi pacienti cu insuficienta cardiaca - odata ce este aprobat pentru utilizarea de catre FDA.
În al doilea rând, acest studiu deschide o nouă cale pentru tratarea insuficienței cardiace.
În consecință, se poate aștepta ca medicamentele suplimentare să fie dezvoltate care, ca LCZ696, inhibă enzima neprilysin.
Când va fi disponibil LCZ696?
Noul medicament nu poate fi prescris până când nu trece o revizuire riguroasă de către FDA. Presupunând că totul merge fără probleme cu această revizuire, cel mai devreme ne-am putea aștepta ca medicamentul să fie aprobat pentru utilizare ar fi un timp până în 2015.
Există capcane potențiale cu LCZ696?
În prezent, studiul PARADIGM-HF este sărbătorit ca o nouă descoperire în tratamentul insuficienței cardiace. Și cu toții sperăm că se va dovedi cazul. Cu toate acestea, există cel puțin trei motive pentru a ne păstra entuziasmul pentru moment.
În primul rând, "descoperirile noi" sunt anunțate tot timpul după studiile clinice cu medicamente noi. Și, uneori, se dovedește că sa produs într-adevăr un adevărat progres, de obicei se întâmplă că noul tratament poate oferi mai mult un beneficiu marginal și poate fi mai puțin o descoperire decât a apărut inițial.
În al doilea rând, în urmă cu un deceniu, un medicament numit nesiritide (Natrecor) a fost de asemenea prezentat ca o descoperire în tratamentul insuficienței cardiace. Acest lucru este relevant deoarece nesiritida nu numai că crește indirect nivelele de peptide natriuretice așa cum le face LCZ696; nesiritida a fost o peptidă natriuretică.
A fost nevoie de câțiva ani, și de mai multe studii clinice, pentru a arăta că nesiritidul are de fapt doar un beneficiu marginal (dacă există) în tratarea insuficienței cardiace. Această istorie ar trebui probabil să atenueze un pic de entuziasm acum exprimat pentru LCZ696.
Și al treilea. . .
Neprilysin are mai multe funcții în plus față de reducerea nivelurilor de peptide natriuretice, iar unele dintre aceste funcții sunt benefice. În special, neprilysin poate ajuta la prevenirea anumitor boli asociate cu acumularea de proteine nedorite în organism, cum ar fi boala Alzheimer și amiloidoză și chiar cancerul de prostată . Prin urmare, inhibarea neprilisinei nu poate fi un lucru universal de făcut.
Puteți citi mai multe despre această problemă potențială aici.
- Iată o actualizare a LCZ696 (denumită acum Entresto), care a fost aprobată de FDA în iulie 2015.
surse:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, și colab. Inhibarea angiotensinei-nepilisinei față de enalapril în insuficiența cardiacă. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Inhibarea Jessup M. Neprilysin - o terapie nouă pentru insuficiența cardiacă. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.
Nalivaeva NN, Belyaev ND, IA Zhuravin, IA și colab. Peptidaza de amiloid-degradant al Alzheimerului, Neprilysin: Putem sa o controlam? Jurnalul Internațional al bolii Alzheimer Volumul 2012 (2012), ID-ul articolului 383796. Disponibil la: http://dx.doi.org/10.1155/2012/383796 (accesat 9/2/2014).