Compoziția injectabilă reduce durerea osteoartrită avansată
Synvisc (hylan GF 20) este un fluid vâscos derivat dintr-o substanță cunoscută sub numele de hialuronan (hialuronat de sodiu). Hyaluronan este un produs natural în organism pentru a ajuta la lubrifierea articulațiilor. Forma găsită în Synvisc se face din substanțe gelatinoase obținute dintr-un pieptene de pui.
Synvisc se utilizează într-o formă de terapie cunoscută sub numele de supozarea vâscozității, în care substanța este injectată în spații comune pentru a ajuta la creșterea lubrifierii.
Prezentarea generală a medicamentelor
Injecțiile Synvisc sunt aprobate pentru tratamentul osteoartritei genunchiului la persoanele care nu au răspuns la terapia mai conservatoare, inclusiv analgezice și opțiuni non-medicament.
Synvisc este administrat într-o injecție de două mililitri direct în articulația genunchiului. Nu a fost încă aprobată pentru alte articulații decât genunchiul. Synvisc este de obicei dat ca o serie de trei injecții livrate o dată la două săptămâni. Pentru a obține cele mai bune rezultate, fluidele sinoviale din cavitatea genunchiului sunt în mod obișnuit îndepărtate înainte de prima injecție.
Există un alt produs Synvisc, cunoscut sub numele de Synvisc-One, administrat ca o singură șoareci de șase mililitri.
Synvisc a fost aprobat pentru utilizare de către Administrația Alimentară și Medicament din SUA la 8 august 1997. Synvisc-One a primit aprobarea FDA pe 26 februarie 2009. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Synvisc includ:
- Durere, umflare sau rigiditate la nivelul genunchiului injectat
- Joint effusion ("apă în genunchi")
- Dureri nervoase comune
- Erupții cutanate sau urticarie
- Febră
- Greaţă
- Durere de cap
- Ameţeală
- Crampe musculare
- Oboseală
Cele mai multe dintre aceste simptome sunt ușoare până la moderate în severitate și se vor rezolva pe cont propriu fără tratament. Dacă oricare dintre simptome persistă sau se înrăutățesc, adresați-vă imediat medicului, deoarece acesta poate fi un semn al infecției sau al alergiilor.
Eficacitatea Synvisc în amânarea intervenției chirurgicale a genunchiului
Un studiu clinic a fost realizat pentru a evalua eficacitatea Synvisc la persoanele cu osteoartrita avansata a unuia sau ambelor genunchi. Participanții au inclus 56 de femei și 52 de bărbați cu o vârstă medie de 62 de ani. Fiecare nu a reușit să găsească o ușurare atât cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cât și cu fotografii cortizonale .
În timpul studiului, fiecare participant a primit trei injecții Synvisc la o săptămână. Evaluările au fost efectuate la una, trei, șase, 12, 15 și 18 luni. Studiul a urmărit să evalueze reducerea percepută a durerii printre participanții la studiu și să stabilească cât de eficient a fost tratamentul în amânarea intervenției chirurgicale totale de înlocuire a genunchiului (TKR) .
La finalizare, cercetatorii au aratat ca 72,6 la suta dintre pacientii tratati cu Synvisc a evitat TKR chirurgie pe tot parcursul studiului. Deși nu s-au observat efecte secundare grave sau pe termen lung, opt persoane au prezentat reacții inflamatorii acute după injecții. Nu au fost considerate serioase.
Bazat pe Indexul osteoartritei din vestul Ontario și McMaster ( WOMAC ), o evaluare folosită pentru a măsura nivelurile de durere percepute, persoanele cu Synvisc au prezentat o scădere cu aproape 20% a durerii comparativ cu cele înregistrate pe un placebo.
Osteoartrita genunchiului este astăzi cel mai frecvent tip de artrită în Statele Unite, afectând aproximativ 13,7 milioane de persoane. Pe baza rezultatelor studiului, Synvisc este considerat un mijloc sigur și eficient de a trata durerea și dizabilitatea la această populație și, atunci când este utilizat în mod corespunzător, poate ajuta la întârzierea intervenției chirurgicale timp de trei ani sau mai mult.
> Sursa:
> Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. (2008) "Propunerea Synvisc-Un rezumat al siguranței și eficacității." Silver Spring, Maryland.