Dacă colesterolul a fost o problemă pentru dvs., medicul v-ar putea să fi spus despre Zetia (ezetimib) sau Vytorin (ezetimib plus simvastatină). Vytorin a fost dezvoltat ca o combinație de Zetia și Zocor (simvastatină), care a fost destinat să îmbunătățească proprietățile Zocor de combatere a colesterolului.
Derutant? Nu uitați că Zocor este o statină simplă - un fel de medicament care funcționează în ficat pentru a preveni formarea colesterolului.
Zetia este un medicament nou, dezvoltat pentru a inhiba absorbția colesterolului din alimentele din intestine. Vytorin este o combinație între Zocor și Zetia.
Vytorin a fost prezentat publicului în 2004 prin anunțuri TV care au susținut că Vytorin ar putea lupta împotriva celor două surse de colesterol: alimente și gene. Vytorin sa alăturat unei serii de medicamente de colesterol care erau deja disponibile pe piață, dar pentru un preț considerabil mai mic. Cu toate acestea, marketingul puternic al Zetia, și mai târziu Vytorin, a catapultat rapid prescripțiile de colesterol din SUA ale acestor medicamente.
Studiile clinice au rezultate mixte pentru Zetia și Vytorin
Zetia și Vytorin au fost inițial aprobate de FDA în 2002 și, respectiv, 2004, pentru capacitatea lor de a reduce "colesterolul rău" ( LDL ). "Colesterolul rău" este considerat a fi responsabil pentru acumularea plăcii pe pereții arteriali care poate duce la un accident vascular cerebral sau un atac de cord.
În ianuarie 2008 , Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - producătorul atât al Zetia cât și al Vytorin - au publicat rezultatele unui studiu privind efectele combinației de ezetimib și simvastatină cu doze mari versus simvastatină în monoterapie asupra procesului aterosclerotic la pacienții cu heterozigot hipercolesterolemie familială , numită studiul ENHANCE.
Acest studiu a comparat 720 de pacienți tratați fie cu Vytorin, fie numai cu Zocor. Prin utilizarea ultrasunetelor pentru a examina arterele gatului acestor pacienți din ambele grupuri, cercetătorii speră să determine dacă medicamentul combinat, Vytorin, a redus incidența acumulării de plăci în arterele lor.
Se aștepta ca aceia care iau Vytorin să aibă o placă mai mică pe pereții lor arteriali decât cei care au luat-o pe Zocor în pace.
În schimb, concluziile studiului au indicat faptul că pacienții cu Vytorin nu aveau nicio placă mai mică în arterele lor decât cei care luau numai Zocor. De fapt, cei care au luat-o pe Vytorin aveau de fapt o plăcuță puțin mai mare.
Știri mai bune în al doilea studiu
Un al doilea studiu, denumit Îmbunătățirea reducerii rezultatelor: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), a măsurat rezultatele la peste 18 000 de pacienți care au avut anterior un atac de cord. Rezultatele acestui studiu, raportate în 2014, au constatat că semnificativ mai mulți pacienți din regimul Vytorin ezetimib / simvastatină și-au atins țintele atât pentru LDL-C, cât și pentru hs-CRP decât cele pe simvastatină în monoterapie. Au avut rezultate mai bune în domeniul sănătății dacă au îndeplinit ambele obiective, măsurate prin deces cardiovascular, eveniment coronarian major sau accident vascular cerebral. Riscul lor de a repeta un atac de cord sau accident vascular cerebral a fost redus cu 6%. Terapia combinată nu a evidențiat efecte adverse semnificative, în special pentru riscul de cancer.
Aceasta a continuat controversa - este util să luați un medicament care face ca laboratoarele să arate mai bine, dar au o îmbunătățire minimă a rezultatelor dvs. de sănătate, dacă există?
Vytorin a avut avertismente și precauții adăugate în 2010 și actualizat în mod regulat, care avertizează cu privire la riscul crescut de miopatie / rabdomioliză. Acestea includ avertismente despre acest lucru în interacțiunile cu niacina și fibrații.
Ar trebui să nu mai iau Zetia sau Vytorin?
Nu asa de repede. Placheta arterială deoparte, pacienții din Vytorin au făcut destul de bine într-o altă măsurătoare, adică niveluri reduse ale "colesterolului rău", care este același rezultat care a câștigat aprobarea FDA în primul rând. În comparație cu pacienții cu Zocor, pacienții cu Vytorin au prezentat o scădere semnificativă a nivelurilor de "colesterol rău". În ceea ce privește motivul pentru care pacienții din Vytorin din studiu au avut niveluri mai scăzute ale colesterolului rău, fără ameliorarea plăcii arteriale, nu este încă înțeleasă. FDA continuă să investigheze aceste dovezi.
În ceea ce privește Zetia, studii anterioare au arătat că acest medicament afectează, de asemenea, niveluri mai scăzute de "colesterol rău".
Chiar dacă nu au fost combinate cu Zocor, acei pacienți care au luat Zetia păreau că au avut rezultate care au inhibat absorbția colesterolului din alimentele care trec prin intestine.
American Heart Association a cântărit în această chestiune prin consilierea pacienților care iau Vytorin să nu renunțe la tratament din cauza pericolului unor riscuri sporite de sănătate de la oprirea bruscă a tratamentului cu colesterol. Chiar și trecerea la un alt medicament nu poate fi necesară din mai multe motive:
- Chiar și cu rezultate dezamăgitoare în primul studiu, Vytorin nu sa dovedit a fi nesigur.
- Statina conținută în Vytorin are beneficii de lungă durată pentru combaterea colesterolului.
- Vytorin sau Zetia poate fi prescris pentru unii pacienți, deoarece Zocor sau o altă statină singură nu a fost eficace în scăderea colesterolului lor rău.
- Medicamentele alternative nu au fost recomandabile pentru unii pacienți, din cauza unor afecțiuni medicale independente.
Ce sa fac
Ca întotdeauna, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. Întrebați dacă există circumstanțe care ar trebui să vă mențină cursul actual de tratament sau dacă ar trebui să începeți să explorați unele alternative.
Dacă medicul dumneavoastră vă sfătuiește să păstrați cursul cu Vytorin sau Zetia, atunci ar trebui:
- Continuați să urmați modificările recomandate privind stilul de viață al dietei , al exercițiilor fizice și al evitării fumatului, pentru a vă menține colesterolul sub control.
- Păstrați-vă întâlnirile și notați orice modificări în panoul dvs. de lipide pentru a determina dacă terapia dumneavoastră medicamentoasă funcționează conform așteptărilor.
- Monitorizați-vă simptomele de zi cu zi și raportați toate reacțiile adverse pe care vi le-ați confruntat cu medicul dumneavoastră.
Iată câteva efecte secundare potențiale care trebuie urmărite în timp ce luați Vytorin:
- durere de cap
- dureri musculare sau articulare
- reacție alergică, inclusiv erupții cutanate sau umflături
- simptome de inflamație a ficatului sau vezicii biliare, inclusiv dureri abdominale severe și urină și scaune neobișnuit colorate
FDA continuă să evalueze rezultatele studiilor pentru a determina dacă este justificată orice acțiune. Dacă credeți că ați suferit de efecte secundare sau dacă ați prezentat un eveniment advers, cum ar fi un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, luați în timpul tratamentului cu Vytorin sau Zetia, vi se cere să îl raportați la programul de raportare a evenimentelor adverse secundare FDA.
surse:
American Heart Association Staff. Terapia cu medicamente pentru colesterol. AmericanHeart.org . 4/21/2014. American Heart Association. 11 februarie 2016.
American Heart Association Staff. Declaratie de la American Heart Association privind rezultatele studiului ENHANCE. AmericanHeart.org . 15 ianuarie 2008. American Heart Association. 29 martie 2008
Jackevicius, Cynthia. Utilizarea ezetimibului în Statele Unite și Canada. New England Journal of Medicine . 28 martie 2008. New England Journal of Medicine. 3 aprilie 2008.
US Staff Food and Drug Administration, "Comunicarea timpurie despre o revizuire continuă a datelor privind ezetimibul / simvastatina (comercializată ca Vytorin), Ezetimibe (comercializată ca Zetia) și simvastatina (comercializată ca Zocor)". FDA.gov . 25 ianuarie 2008. Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente. 29 martie 2008.
Statul american de alimentare și administrarea medicamentelor, "Studii clinice din interiorul țării: testarea produselor medicale la oameni". FDA.gov . 1 septembrie 2003. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. 3 aprilie 2008
Statul american de alimentare și administrarea medicamentelor, "Vytorin (ezetimib / simvastatină) comprimat." FDA.gov . Februarie 2014. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. 11 februarie 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Realizarea colesterolului dual cu densitate scăzută a lipoproteinelor și a proteinelor C reactive de înaltă sensibilitate este mai frecventă cu adăugarea ezetimib la simvastatină și asociată cu rezultate mai bune în IMPROVE-IT. Circulaţie. 2015 Sep 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Sep 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [SINDROMUL CORONAR ACUT ȘI TERAPIA DE LIPID-LUIDARE. STUDIUL IMPROVE-IT DACĂ NICIO DIFERENȚĂ?]. Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.