Uloric (febuxostat) a fost aprobat de US FDA pe 13 februarie 2009. Uloric a fost prima opțiune nouă de tratament în 40 de ani pentru pacienții care au hiperuricemie și guta, potrivit Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric este un medicament utilizat pentru gestionarea cronică a hiperuricemiei la guta. Uloric scade concentrațiile plasmatice ale acidului uric prin blocarea oxidazei xantinice - enzimei responsabile de producerea de acid uric.
Xantin oxidaza descompune hipoxantina (un derivat purin care apare in mod natural) la xantina si apoi la acidul uric.
Cum este administrat Uloric?
Dozele aprobate de Uloric sunt de 40 mg și 80 mg care se administrează o dată pe zi. Uloric este un medicament pe cale orală (administrat pe cale orală). Doza inițială recomandată de Uloric este de 40 mg o dată pe zi. Se recomandă o creștere de 80 mg la pacienții care nu ating un nivel de acid uric seric mai mic de 6 mg / dl după două săptămâni în doza de 40 mg. Uloric poate fi administrat cu sau fără alimente și nu există recomandări care să împiedice utilizarea de antiacide. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată.
Performanța în studiile clinice
În studiile clinice, sa constatat că doza mare de Uloric este mai eficace decât placebo sau doza standardă allopurinol - cealaltă medicină utilizată pentru a trata hiperuricemia. De asemenea, într-un studiu de fază III de 6 luni, procentul pacienților cu guta care și-au redus nivelul acidului uric la nivelurile dorite sub 6 a fost mult mai mare pentru cei care iau 80 mg decât pentru cei care iau 40 mg de Uloric.
Efecte secundare și avertismente
Uloric nu este recomandat persoanelor cu hiperuricemie asimptomatică. Uloric nu trebuie utilizat de persoanele deja tratate cu azatioprină (Imuran), mercaptopurină și teofilină.
Pe baza a trei studii clinice randomizate, controlate, anomaliile funcției hepatice, greața, artralgia și erupția cutanată tranzitorii sunt cele mai frecvente reacții adverse care apar la cel puțin 1% dintre pacienții tratați cu Uloric și cu cel puțin 0,5% mai mare decât placebo.
De asemenea, în comparație cu alopurinolul, Uloric a fost asociat cu o rată mai mare a evenimentelor cardiovasculare tromboembolice, dar nu a fost identificată nicio relație cauzală directă. Anomaliile funcției hepatice au fost cea mai frecventă reacție adversă care a dus la întreruperea tratamentului cu Uloric.
Au fost raportate după punerea pe piață a insuficienței hepatice, fatale și non-fatale, la pacienții tratați cu Uloric. Rapoartele nu conțineau date suficiente pentru a stabili cauza probabilă.
O creștere a episoadelor de guta este frecvent întâlnită atunci când sunt inițiate agenți anti-hiperuricemici. Asta include și Uloric. Dacă apare o inflamare a gută care este asociată cu inițierea tratamentului cu Uloric, medicamentul nu trebuie întrerupt. Pentru a preveni episoadele de gută asociate cu inițierea tratamentului cu Uloric, pot fi administrate simultan un AINS sau o colchicină. Creșterea rafalelor de guta a fost atribuită scăderii nivelului de acid uric din ser, care, la rândul său, determină mișcarea uratei din depozitele de țesuturi.
Nu au existat studii bine controlate cu Uloric la femeile gravide. În timpul sarcinii, Uloric trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depășește riscul potențial pentru făt. De asemenea, nu se știe dacă Uloric este excretat în laptele uman.
Femeile care alapteaza trebuie sa fie prudente.
De asemenea, siguranța și eficacitatea administrării Uloric la copiii cu vârsta sub 18 ani nu sunt cunoscute.
surse:
Informații urologice de prescriere. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Revizuită în martie 2013.
FDA aprobă ULORIC® (febuxostat) pentru administrarea cronică a hiperuricemiei la pacienții cu guta. Takeda Pharmaceuticals. 13 februarie 2009.