Dintre numeroasele afecțiuni care afectează corpul uman, incontinența fecală (FI) este una dintre cele mai provocatoare. Caracterul umilitor al acestor "accidente" are un efect negativ profund asupra calității vieții unei persoane și poate contribui la izolarea socială. Pana in prezent, optiunile de tratament au constat in schimbari de comportament, biofeedback si proceduri chirurgicale.
Din fericire, Solesta, un gel injectabil, a venit mai recent pe scena ca opțiune de tratament non-chirurgical pentru FI.
Ce este Solesta?
Solesta este un gel alcătuit din dextranom și hialuronat de sodiu. Solesta este injectat în țesutul sub căptușeala anusului, printr-o serie de patru fotografii, fără a fi nevoie de anestezie. Întreaga procedură durează doar aproximativ 10 minute și este efectuată de către chirurgii colorectali.
Se crede că injectarea de Solesta ridică țesutul care acoperă anusul, creând o deschidere îngustă și, prin urmare, ajută mușchii din anus să rețină materialul fecal. Aceasta reduce apoi probabilitatea trecerii involuntare a fecalelor.
Solesta a fost aprobat pentru utilizare în Europa începând cu anul 2006 și în SUA începând cu 2011. FDA a aprobat Solesta pentru utilizare de către persoanele cu vârsta peste 18 ani ale căror simptome nu au fost îmbunătățite prin modificări ale dietei sau prin medicamente pentru diaree.
Funcționează?
Principalul sprijin de cercetare pentru utilizarea Solesta provine dintr-un studiu în care gelul a fost utilizat pe aproximativ 200 de pacienți atât în SUA, cât și în Europa. Pacienții au fost repartizați aleatoriu pentru a li se administra injecții cu Solesta sau o "simulare" utilizată pentru a evalua orice efect placebo . Pe o perioadă de șase luni, puțin peste jumătate dintre pacienții cu Solesta au prezentat o scădere cu 50% sau mai mult în frecvența experiențelor de incontinență comparativ cu aproximativ 30% dintre pacienții care au primit tratamentul "fals".
Se pare că Solesta, deși nu este neapărat un "tratament miracol", are potențialul de a oferi unele ameliorări ale simptomelor unor persoane.
Riscuri și efecte secundare
Solesta este, în general, văzută ca fiind sigură și bine tolerată. FDA raportează următoarele reacții adverse posibile:
- Durerea și / sau disconfortul posibil în rect sau anus
- Posibile sângerări ușoare din rect după procedură
- Risc mai mic de dureri abdominale, constipație, diaree și febră
- Risc crescut de infecție și / sau inflamație la nivelul anusului
Cine nu poate utiliza Solesta?
Potrivit FDA, Solesta nu poate fi administrat persoanelor fizice cu următoarele condiții de sănătate:
- Alergie la ingredientele din Solesta
- Probleme analice , inclusiv fisuri anale , hemoroizi , tumori sau anomalii structurale
- Sângerări rectale actuale
- Sisteme imunitare compromise
- Infecţie
- Boala intestinului inflamator (IBD)
surse:
Graf, W., et.al. "Eficacitatea dextranomerului în acidul hialuronic stabilizat pentru tratamentul incontinenței fecale: un studiu randomizat, controlat fals", Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" US Food and Drug Administration