În cercetarea științifică, un subiect de control este cineva care este folosit pentru a oferi o bază de comparație. Atunci când indivizii care servesc ca subiecți de control sunt agregați împreună, ei se numesc grupul de control.
Subiecții de control pot fi utilizați în studiile clinice pentru a obține mai multe informații despre diferitele condiții de sănătate și tratamentele acestora. Adesea, dar nu întotdeauna, subiectul controlului este un voluntar sănătos care nu are condiții medicale preexistente.
Subiecții de control sunt în mod obișnuit supuși criteriilor de includere, adică trebuie să posede anumite caracteristici pentru a se potrivi facturii pentru studiul de față și criterii de excludere, care sunt caracteristici care le-ar putea exclude de la a acționa ca subiect de control. Aceste caracteristici includ vârsta, sexul, starea medicală și istoricul medical.
Cum poate fi folosit un subiect de control
Există modalități diferite în care poate fi utilizat un subiect de control:
Ca o comparatie cu persoanele cu o anumita conditie: Subiectii de control pot apartine unui grup de persoane sanatoase care sunt studiate pentru a vedea cum simptomele, trasaturile sau comportamentele lor se compara cu un grup de indivizi care sufera de o anumita tulburare de sanatate. Persoanele care se oferă voluntar pentru a servi drept subiecți sănătoși de control sunt deseori plătiți pentru participarea lor la studiu.
Primirea unui placebo: În studiile clinice privind siguranța și eficacitatea unui nou medicament sau tratament, subiecții de control vor fi indivizi care au aceeași problemă de sănătate ca subiecții studiului, dar care primesc un placebo sau suferă un tratament "fals".
Acest grup poate fi denumit "controale placebo". În astfel de studii, subiecții sunt în mod tipic repartizați aleator fie la grupul de tratament, fie la grupul de control placebo.
Compararea unui tratament nou cu un vechi: În acest tip de studiu, subiecții de control ar primi o formă deja dovedită de tratament și apoi vor fi comparate cu persoanele care primesc o nouă formă de tratament.
Studii privind tipurile de proiectare și efectele asupra subiecților de control
Există câteva tipuri diferite de modele de studiu care implică subiecte de control:
- Blind design: Subiecții de control nu știu că se află în grupul de control sau primesc un placebo.
- Design dublu-orb: Nici subiecții de control, nici persoanele care administrează tratamentul nu știu cine primește medicamentul placebo sau fals sau un tratament comparativ.
Protecția subiecților de control
În studiile clinice de calitate, există proceduri care să asigure protecția împotriva dăunătorilor subiecților de control. În mod obișnuit, este necesar un consimțământ informat, în care participanții primesc informații despre eventualele riscuri sau beneficii ale participării la studiu. Unele studii trebuie să aibă desene și modele și, prin urmare, tratamentul subiecților de control aprobat de comisiile de evaluare instituțională (IRB) și / sau de diverse agenții federale înainte ca acestea să poată fi efectuate.
Sursă:
"Aflați despre studiile clinice " ClinicalTrials.gov Website