Ar putea fi această opțiune următorul medicament blockbuster pentru diabet?
US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat utilizarea unui nou agonist GLP-1, Ozonicul Novo Nordisk (semaglutid), ca adjuvant al dietei și exercițiilor fizice pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți. Se preconizează că va fi disponibil în primele trei luni ale anului 2018.
Acest lucru este încurajator, în special având în vedere că Asociația Americană a Diabetului a publicat recent despre beneficiile anumitor agoniști GLP-1 în standardele de îngrijire a diabetului în 2018.
Ei au remarcat capacitatea medicamentului de a reduce riscul evenimentelor cardiovasculare adverse majore, incluzând infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces cardiovascular, la adulții cu diabet zaharat tip 2 și boli cardiovasculare stabilite.
Cum funcționează Ozempic?
Semaglutida este cel de-al șaptelea agonist al GLP-1 care urmează să fie aprobat în Statele Unite și cel de-al patrulea injecție o dată pe săptămână pentru a primi aprobarea (Tanzeum este în curând să fie întreruptă). Studiile clinice au arătat că vor fi destul de eficiente.
Într-un recent raportat studiu "cap-la-cap", Ozempic a arătat o mai mare reducere A1c decât Trulicitatea (1,8% față de 1,4%) și semnificativ mai mult decât Bydureon ( AstraZeneca), un alt agonist GLP-1 o dată pe săptămână. Semaglutidul sa dovedit, de asemenea, că produce o pierdere mai mare în greutate decât omologii săi (aproximativ 10-14 lire sterline față de 5 până la 7 kg când se utilizează Victoza).
Agonistul GLP-1, cum ar fi semaglutidul, lucrează pentru a reduce nivelul de zahăr din sânge ținând cont de anumite părți ale corpului, inclusiv creierul, mușchiul, pancreasul, ficatul și stomacul.
Poate că o parte a eficacității constă în faptul că semaglutida are o omologie de 94% față de GLP-1 umană. Multe persoane cu diabet zaharat de tip 2 au niveluri mai scăzute de GLP-1, ceea ce poate duce la creșterea nivelului zahărului din sânge.
Când este injectat, agonistul GLP-1 trimite un semnal către creier pentru a reduce aportul de alimente și apă; în acest sens, persoanele cu diabet zaharat de tip 2 au mai multe șanse să consume mai puține calorii, să piardă în greutate și să reducă zahărul din sânge.
În timp ce creierului i se spune să rămână plin, agoniștii GLP-1 lucrează de asemenea la nivelul stomacului pentru a reduce secreția de acid și pentru a scădea golirea gastrică, ceea ce încetinește cât de repede alimentele își părăsesc stomacul, crescând plenitudinea și reducând cât de rapid cresc zaharurile din sânge cauzează greață.
În plus, agoniștii GLP-1 ajută la reducerea zahărului după sânge prin stimularea pancreasului pentru a produce insulină atunci când vine în contact cu alimentele și reducerea producției de glucoză hepatică (ficat) (un proces cunoscut sub numele de gluconeogeneză).
Efecte secundare
Ca toate medicamentele, există un risc pentru posibile efecte secundare. Cel mai frecvent efect secundar raportat a fost greața ușoară până la moderată, care, în mod obișnuit, a fost observată ca diminuată în timp. Alte reacții adverse frecvente, raportate la cel puțin cinci procente dintre pacienții tratați cu Ozempic, au fost vărsăturile, diareea, durerea abdominală și constipația.
Există soluții la aceste reacții adverse pe care le puteți discuta cu medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că medicamentul nu vă deranjează zilnic. Amintiți-vă, este menit să vă ajute, să nu provoace probleme suplimentare.
Contraindicații
Ozempic are multe beneficii, dar nu este pentru toată lumea. Nu trebuie utilizat de persoane cu antecedente personale sau familiale ale carcinomului tiroidian medular sau la pacienții cu sindrom neoplazic endocrin multiplu de tip 2.
Acest lucru se datorează faptului că, la șoareci și șobolani, semaglutida a determinat o creștere dependentă de doză și dependentă de durata tratamentului în incidența tumorilor cu celule C ale tiroidei (adenoame și carcinoame). Prin urmare, nu se știe dacă Ozempic provoacă tumori ale celulelor C ale tiroidei, inclusiv carcinomul tiroidian medular (MTC), la om.
În plus, persoanele care au o istorie de retinopatie diabetică (boala oculară) sunt descurajate să utilizeze acest medicament, deoarece pot agrava simptomele și pot provoca complicații. Sa raportat că riscul de retinopatie diabetică și complicațiile sale este mai mare la cei care utilizează Ozempic care au stabilit, de asemenea, retinopatie diabetică față de cei care nu au.
Ritmul de retinopatie ușor mai mare poate fi legat de reducerea rapidă a A1c la inițierea tratamentului. Multe insuline au un avertisment similar.
În cele din urmă, pentru acei oameni care au antecedente de pancreatită, acest medicament nu este recomandat. Studiile au arătat că acei oameni care iau Ozempic au raportat pancreatită acută și cronică. Se sugerează că persoanele care decid să ia acest medicament sunt observate cu atenție pentru semnele și simptomele de pancreatită, incluzând dureri abdominale persistente severe, uneori radiând în spate, cu sau fără vărsături. Dacă se suspectează pancreatita, medicamentul trebuie oprit și, dacă este diagnosticat, nu trebuie reluat.
Dacă intrăți într-unul din aceste grupuri, nu vă simțiți descurajați în găsirea tratamentului. Există și alte opțiuni pe care le poate recomanda medicul care vă ajung mai bine.
Administrare și dozare
Ozempic vine într-un stilou flexibil FlexTouch preumplute și se injectează subcutanat în țesutul gras o dată pe săptămână. Doza inițială este de 0,25 mg pentru inițierea tratamentului și după patru săptămâni doza este crescută la 0,5 mg o dată pe săptămână. Dacă după cel puțin patru săptămâni este nevoie de control suplimentar al glicemiei, medicul dumneavoastră poate crește doza la 1 mg o dată pe săptămână.
Puteți lua acest medicament în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Medicul dvs. sau educatorul cu diabet zaharat certificat vă va educa cu privire la tehnica adecvată de injectare și dozare.
Costul și acoperirea asigurărilor de sănătate
De cele mai multe ori, medicamentele mai noi tind să fie un pic mai scumpe în comparație cu cele care au fost în jur de mult timp. Cu toate acestea, Novo Nordisk a indicat faptul că Ozempic va fi evaluat "la par" cu alți agoniști GLP-1 o dată pe săptămână. Se anticipează că cei cu acoperire de asigurare ar trebui să plătească o sumă similară cu alte medicamente din această clasă.
De multe ori, cardurile de economisire a copiilor sunt disponibile pentru cei fără acoperire de asigurare. Dacă aveți întrebări specifice despre plată, puteți vorbi cu un reprezentant al clienților Novo Nordisk.
Evoluții viitoare
Agonistul receptorului GLP-1 sa dovedit a fi un adjuvant extrem de benefic în dieta și exercițiul fizic pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2. Si in timp ce acestea nu sunt inca indicate ca un tratament de droguri de prima linie, acestea sunt utilizate mai des ca un agent de linia a doua. Deoarece cresc probabilitatea pierderii în greutate și pot avea beneficii pentru sănătatea inimii, ei vor fi, cel mai probabil, un agent preferat de adăugare a metforminei .
Interesant, Novo Nordisk lucrează, de asemenea, în direcția altor două evoluții posibile pentru acest medicament. Ei efectueaza studii pentru a evalua daca Ozempic are beneficii pentru sanatatea inimii, precum si utilizarea Ozempic in mod specific ca o terapie de pierdere in greutate pentru obezitate.
În plus, o versiune a pilulei cu Ozempic este, de asemenea, în studiile clinice; acest lucru ar putea fi foarte probabil primul agonist al GLP-1 să nu necesite deloc injecții. Asta ar putea fi un schimbător complet de jocuri pentru persoanele cu diabet zaharat - pentru a avea aceleași beneficii fără injecție ar fi extrem de atrăgătoare.
Un cuvânt din
Până în prezent, cercetările sugerează că Ozempic poate determina un control mai mare al zahărului din sânge și o pierdere în greutate mai mare.
Desigur, există unele neajunsuri - injectarea medicamentelor, reacții adverse frecvente, risc crescut de retinopatie și costuri potențiale, pentru a numi doar câteva. Dar, ar trebui să cântăriți argumentele pro și contra cu furnizorul dvs. de sănătate și să determinați dacă pierderea potențială în greutate, îmbunătățirea controlului glicemiei și potențialele beneficii pentru sănătatea inimii depășesc aceste riscuri.
Rămâi acordat pentru mai multe informații cu privire la efectul asupra sănătății inimii, precum și asupra dezvoltării noilor tehnologii, cum ar fi aprobarea formularului de pilule.
> Surse:
> Asociația Diabetului American. Standardele de îngrijire medicală în diabetul zaharat-2018. Diabetes Care 2018 Jan; 41 (Suplimentul 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Injecție sememblu-injectabilă .